Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nesestříhaný Roux-en-Y vs Roux-en-Y

15. dubna 2020 aktualizováno: Dong Yang, Jilin University

Neřezaná rekonstrukce Roux-en-Y vs Roux-en-Y po distální gastrektomii pro rakovinu žaludku

Neřezaná rekonstrukce Roux-en-Y vs Roux-en-Y po distální gastrektomii pro rakovinu žaludku

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hledání lepších rekonstrukcí porovnáním a analýzou výhod a nevýhod rekonstrukcí Uncut Roux-en-Y a Roux-en-Y po laparoskopii asistované distální gastrektomii pro karcinom žaludku.

Metoda: Jedná se o prospektivní studii zahrnující všechny pacienty, kteří podstoupili laparoskopicky asistovanou distální gastrektomii (LADG) v 1. nemocnici Univerzity Jilin. Všechny chirurgické zákroky bude provádět jediný chirurgický tým, který vede profesor Wang Quan. Metoda rekonstrukce bude vybrána náhodně z Uncut Roux-en-Y a Roux-en-Y anastomózy předoperačně bez zřetelných indikací. Budou porovnána všechna klinická data, operační data, perioperační komplikace a související fyziologické indexy po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • JI Lin
      • Ch'ang-ch'un, JI Lin, Čína, 130021
        • Nábor
        • The First Hospital of Jilin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika distálního karcinomu žaludku
  • podstoupil distální gastrektomii asistovanou laparoskopií

Kritéria vyloučení:

  • mají současně jinou rakovinu
  • trpíte závažným systémovým zánětlivým onemocněním, závažným onemocněním, jako je cukrovka, chronická onemocnění plic
  • mají operaci horní části trávicího traktu
  • neunese žaludeční sondu
  • období je příliš pozdě nebo je nádor příliš velký na provedení laparoskopie asistované radikální distální gastrektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina Roux-en-Y
Postup: Rekonstrukce Roux-en-Y
Rekonstrukce Roux-en-Y Všechny chirurgické zákroky bude provádět jediný chirurgický tým, který vede profesor Wang Quan. V této skupině bude použita konstrukce Roux-en-Y.
Experimentální: skupina Uncut Roux-en-Y
Postup: Nerozřezaná rekonstrukce Roux-en-Y
Uncut Roux-en-Y Reconstruction Všechny chirurgické zákroky bude provádět jediný chirurgický tým, který vede profesor Wang Quan. V této skupině bude použita neřezaná konstrukce Roux-en-Y.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt Rouxova stázového syndromu
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Incidence syndromu Rouxovy stáze poté, co Roux-en-Y dosáhla incidence přes 30 %, což zahrnuje nauzeu, zvracení a abdominální distenzi. Měl by se tedy porovnat výskyt obou rekonstrukcí.
3 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt dalších komplikací po operaci
Časové okno: měsíc po operaci
měsíc po operaci
kvalita života podle standardů RGB
Časové okno: 12 měsíců po operaci
standardy RGB z hlediska gastritidy, refluxu žluči a žaludečních zbytků
12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jilin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

2. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 130000

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rekonstrukce Roux-en-Y

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit