Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieoszlifowany Roux-en-Y kontra Roux-en-Y

15 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Dong Yang, Jilin University

Nieoszlifowana rekonstrukcja Roux-en-Y vs Roux-en-Y po dystalnej resekcji żołądka z powodu raka żołądka

Nieoszlifowana rekonstrukcja Roux-en-Y vs Roux-en-Y po dystalnej resekcji żołądka z powodu raka żołądka

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poszukiwanie lepszych rekonstrukcji poprzez porównanie i analizę zalet i wad rekonstrukcji Uncut Roux-en-Y i Roux-en-Y po laparoskopowej dystalnej resekcji żołądka z powodu raka żołądka.

Metoda: Jest to prospektywne badanie obejmujące wszystkich pacjentów poddanych dystalnej resekcji żołądka wspomaganej laparoskopią (LADG) w Pierwszym Szpitalu Uniwersytetu Jilin. Wszystkie zabiegi chirurgiczne będą wykonywane przez jeden zespół chirurgiczny, którym kieruje profesor Wang Quan. Metoda rekonstrukcji zostanie wybrana losowo z nieoszlifowanych zespoleń Roux-en-Y i Roux-en-Y przed operacją bez wyraźnych wskazań. Porównane zostaną wszystkie dane kliniczne, dane operacyjne, powikłania okołooperacyjne i związane z nimi wskaźniki fizjologiczne po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • JI Lin
      • Ch'ang-ch'un, JI Lin, Chiny, 130021
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of Jilin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne dystalnego raka żołądka
  • przeszedł dystalną resekcję żołądka z asystą laparoskopową

Kryteria wyłączenia:

  • mieć jednocześnie inny nowotwór
  • mają ciężką ogólnoustrojową chorobę zapalną, poważne choroby, takie jak cukrzyca, przewlekłe choroby płuc
  • mieć operację górnego odcinka przewodu pokarmowego
  • nie może znieść sondy żołądkowej
  • okres jest za późno lub guz jest zbyt duży, aby przeprowadzić radykalną dystalną resekcję żołądka w asyście laparoskopii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa Roux-en-Y
Procedura: Rekonstrukcja Roux-en-Y
Rekonstrukcja Roux-en-Y Wszystkie zabiegi chirurgiczne będą wykonywane przez jeden zespół chirurgów, którym kieruje profesor Wang Quan. W tej grupie zastosowana zostanie konstrukcja Roux-en-Y.
Eksperymentalny: grupa Uncut Roux-en-Y
Procedura: Nieoszlifowana rekonstrukcja Roux-en-Y
Nieoszlifowana rekonstrukcja Roux-en-Y Wszystkie zabiegi chirurgiczne będą wykonywane przez jeden zespół chirurgów, którym kieruje profesor Wang Quan. W tej grupie wykorzystana zostanie nieoszlifowana konstrukcja Roux-en-Y.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie zespołu zastoju Roux
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
częstość występowania zespołu zastoju Roux po Roux-en-Y osiąga częstość ponad 30% i obejmuje nudności, wymioty i wzdęcia brzucha. Należy więc porównać częstość występowania obu rekonstrukcji.
3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie innych powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: miesiąc po zabiegu
miesiąc po zabiegu
jakość życia zgodna ze standardami RGB
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
standardy RGB w warunkach zapalenia błony śluzowej żołądka, refluksu żółciowego i pozostałości żołądkowych
12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jilin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 130000

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na Rekonstrukcja Roux-en-Y

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj