Nieoszlifowany Roux-en-Y kontra Roux-en-Y
Nieoszlifowana rekonstrukcja Roux-en-Y vs Roux-en-Y po dystalnej resekcji żołądka z powodu raka żołądka
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poszukiwanie lepszych rekonstrukcji poprzez porównanie i analizę zalet i wad rekonstrukcji Uncut Roux-en-Y i Roux-en-Y po laparoskopowej dystalnej resekcji żołądka z powodu raka żołądka.
Metoda: Jest to prospektywne badanie obejmujące wszystkich pacjentów poddanych dystalnej resekcji żołądka wspomaganej laparoskopią (LADG) w Pierwszym Szpitalu Uniwersytetu Jilin. Wszystkie zabiegi chirurgiczne będą wykonywane przez jeden zespół chirurgiczny, którym kieruje profesor Wang Quan. Metoda rekonstrukcji zostanie wybrana losowo z nieoszlifowanych zespoleń Roux-en-Y i Roux-en-Y przed operacją bez wyraźnych wskazań. Porównane zostaną wszystkie dane kliniczne, dane operacyjne, powikłania okołooperacyjne i związane z nimi wskaźniki fizjologiczne po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
JI Lin
-
Ch'ang-ch'un, JI Lin, Chiny, 130021
- Rekrutacyjny
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne dystalnego raka żołądka
- przeszedł dystalną resekcję żołądka z asystą laparoskopową
Kryteria wyłączenia:
- mieć jednocześnie inny nowotwór
- mają ciężką ogólnoustrojową chorobę zapalną, poważne choroby, takie jak cukrzyca, przewlekłe choroby płuc
- mieć operację górnego odcinka przewodu pokarmowego
- nie może znieść sondy żołądkowej
- okres jest za późno lub guz jest zbyt duży, aby przeprowadzić radykalną dystalną resekcję żołądka w asyście laparoskopii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa Roux-en-Y
|
Rekonstrukcja Roux-en-Y Wszystkie zabiegi chirurgiczne będą wykonywane przez jeden zespół chirurgów, którym kieruje profesor Wang Quan.
W tej grupie zastosowana zostanie konstrukcja Roux-en-Y.
|
|
Eksperymentalny: grupa Uncut Roux-en-Y
|
Nieoszlifowana rekonstrukcja Roux-en-Y Wszystkie zabiegi chirurgiczne będą wykonywane przez jeden zespół chirurgów, którym kieruje profesor Wang Quan.
W tej grupie wykorzystana zostanie nieoszlifowana konstrukcja Roux-en-Y.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie zespołu zastoju Roux
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
częstość występowania zespołu zastoju Roux po Roux-en-Y osiąga częstość ponad 30% i obejmuje nudności, wymioty i wzdęcia brzucha.
Należy więc porównać częstość występowania obu rekonstrukcji.
|
3 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie innych powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: miesiąc po zabiegu
|
miesiąc po zabiegu
|
|
|
jakość życia zgodna ze standardami RGB
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
standardy RGB w warunkach zapalenia błony śluzowej żołądka, refluksu żółciowego i pozostałości żołądkowych
|
12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 130000
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .