鉴别肺炎病因的降钙素原试验
2020年9月24日 更新者：Hee Seok Lee、National Cancer Center, Korea
降钙素原检测在鉴别癌症患者肺炎病因中的作用
本研究的目的是评估降钙素原试验在鉴别癌症患者肺炎病因中的作用。
研究概览
详细说明
血清降钙素原检测目前被用作细菌感染的生物标志物。 特别是，据报道，降钙素原试验有助于区分细菌性肺炎和病毒性肺炎、间质性肺炎急性加重或慢性阻塞性肺病。 然而，降钙素原检测是否有助于区分癌症患者的细菌性肺炎和非细菌性肺炎，如放射性肺炎或化疗引起的肺炎，尚不清楚。
本前瞻性队列研究的目的是观察降钙素原检测对鉴别癌症患者肺炎病因的临床益处。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
649
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si、Gyeonggi-do、大韩民国、410-769
- Respiratory Clinic, National Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因症状和影像学表现与肺炎相符而疑似急性肺炎的患者可纳入该队列。
- 疑似症状：咳嗽、咳痰、呼吸困难或发烧/发冷
- 疑似影像学发现：胸片或 CT 上实变或磨玻璃影
除了基本的微生物学测试外，所有入选该队列的患者都接受了降钙素原测试。
- 基础微生物检测：血培养、痰革兰氏染色/培养、肺炎球菌尿抗原、军团菌尿抗原、支原体抗体等。
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁
- 具有与肺炎相符的症状和疑似影像学发现的患者
排除标准：
- 接受过抗生素或类固醇治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
降钙素原肺炎队列
因症状和影像学表现与肺炎相符而疑似急性肺炎的患者可纳入该队列。
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除了基本的微生物学测试外，所有入选该队列的患者都接受了降钙素原测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症患者不同肺炎病因的降钙素原水平
大体时间：到医院后 24 小时内检查降钙素原水平
|
细菌性肺炎与放射性肺炎与化疗引起的肺炎
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到医院后 24 小时内检查降钙素原水平
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中性粒细胞减少对细菌性肺炎患者降钙素原水平的影响
大体时间：到医院后 24 小时内检查降钙素原水平
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伴有中性粒细胞减少症的细菌性肺炎与无中性粒细胞减少症
|
到医院后 24 小时内检查降钙素原水平
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非典型肺炎患者降钙素原水平
大体时间：到医院后 24 小时内检查降钙素原水平
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病毒性肺炎 vs 肺结核 vs 真菌感染
|
到医院后 24 小时内检查降钙素原水平
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：HEE SEOK LEE, M.D.、National Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月20日
首次发布 (实际的)
2017年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月24日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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