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Test de procalcitonine pour la différenciation de la cause de la pneumonie

24 septembre 2020 mis à jour par: Hee Seok Lee, National Cancer Center, Korea

Utilité du test de procalcitonine pour différencier la cause de la pneumonie chez les patients atteints de cancers

Le but de cette étude est d'évaluer l'utilité du test de la procalcitonine pour la différenciation de la cause de la pneumonie chez les patients atteints de cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le test de la procalcitonine sérique est actuellement utilisé comme biomarqueur de l'infection bactérienne. En particulier, il a été rapporté que le test de procalcitonine était utile pour différencier la pneumonie bactérienne de la pneumonie virale, des exacerbations aiguës de la pneumonie interstitielle ou de la maladie pulmonaire obstructive chronique. Cependant, on ne sait pas si le test de procalcitonine peut aider à distinguer une pneumonie bactérienne d'une pneumonie non bactérienne telle qu'une pneumonie radique ou une pneumonie induite par la chimiothérapie chez les patients atteints de cancer.

Le but de cette étude de cohorte prospective est d'observer les avantages cliniques du test de la procalcitonine pour la différenciation de la cause de la pneumonie chez les patients atteints de cancer.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

649

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 410-769
        • Respiratory Clinic, National Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Les patients suspectés de pneumonie aiguë en raison de symptômes et de résultats d'imagerie compatibles avec la pneumonie peuvent être inclus dans cette cohorte.

    • symptôme suspecté : toux, crachats, dyspnée ou fièvre/frisson
    • résultats d'image suspectés : consolidation ou opacité en verre dépoli sur la radiographie thoracique ou la tomodensitométrie

  2. Tous les patients inclus dans cette cohorte subissent un test de procalcitonine en plus du test microbiologique de base.

    • test microbiologique de base : hémoculture, coloration/culture de gramme des crachats, antigène urinaire pneumococcique, antigène urinaire de légionelle, anticorps mycoplasme, etc.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Patients présentant des symptômes et des résultats d'imagerie suspectés compatibles avec une pneumonie

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont été traités avec des antibiotiques ou une corticothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cohorte de pneumonies à procalcitonine
Les patients suspectés de pneumonie aiguë en raison de symptômes et de résultats d'imagerie compatibles avec la pneumonie peuvent être inclus dans cette cohorte.
Test diagnostique: test de procalcitonine
Tous les patients inclus dans cette cohorte subissent un test de procalcitonine en plus du test microbiologique de base.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de procalcitonine selon la cause de la pneumonie chez les patients atteints de cancer
Délai: le niveau de procalcitonine est vérifié dans les 24 heures suivant la visite à l'hôpital
pneumonie bactérienne vs pneumonite radique vs pneumonite induite par la chimiothérapie
le niveau de procalcitonine est vérifié dans les 24 heures suivant la visite à l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Influence de la neutropénie sur le taux de procalcitonine chez les patients atteints de pneumonie bactérienne
Délai: le niveau de procalcitonine est vérifié dans les 24 heures suivant la visite à l'hôpital
pneumonie bactérienne avec neutropénie vs sans neutropénie
le niveau de procalcitonine est vérifié dans les 24 heures suivant la visite à l'hôpital
taux de procalcitonine chez les patients atteints de pneumonie atypique
Délai: le niveau de procalcitonine est vérifié dans les 24 heures suivant la visite à l'hôpital
pneumonie virale vs tuberculose vs infection fongique
le niveau de procalcitonine est vérifié dans les 24 heures suivant la visite à l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Center, Korea

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: HEE SEOK LEE, M.D., National Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2017

Première publication (Réel)

22 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCC2014-0018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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