Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prokalcitonintest för differentiering av orsaken till lunginflammation

24 september 2020 uppdaterad av: Hee Seok Lee, National Cancer Center, Korea

Användbarheten av Procalcitonin Test för att skilja orsaken till lunginflammation hos patienter med cancer

Syftet med denna studie är att utvärdera användbarheten av prokalcitonintest för differentiering av orsaken till lunginflammation hos patienter med cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Serumprokalcitonintest används för närvarande som biomarkör för bakteriell infektion. Speciellt har prokalcitonintest rapporterats vara till hjälp för att skilja bakteriell lunginflammation från viral lunginflammation, akuta exacerbationer av interstitiell pneumonit eller kronisk obstruktiv lungsjukdom. Det är dock inte känt om prokalcitonintest kan hjälpa till att skilja bakteriell lunginflammation från icke-bakteriell lunginflammation såsom strålningspneumonit eller kemoterapi-inducerad pneumonit hos patienter med cancer.

Syftet med denna prospektiva kohortstudie är att observera de kliniska fördelarna med prokalcitonintest för differentiering av orsaken till lunginflammation hos patienter med cancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

649

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 410-769
        • Respiratory Clinic, National Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Patienter som misstänks för akut lunginflammation på grund av symtom och avbildningsfynd som är förenliga med lunginflammation kan inkluderas i denna kohort.

    • misstänkt symptom: hosta, sputum, dyspné eller feber/frossa
    • misstänkta bildfynd: konsolidering eller opacitet av slipat glas på lungröntgen eller CT

  2. Alla patienter som är inskrivna i denna kohort genomgår prokalcitonintest utöver det grundläggande mikrobiologiska testet.

    • grundläggande mikrobiologiskt test: blododling, sputum gramfärgning/kultur, pneumokockurinantigen, legionellaurinantigen, mykoplasmaantikropp etc.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Patienter som har symtom och misstänkta avbildningsfynd som är förenliga med lunginflammation

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har behandlats med antibiotika eller steroidbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
prokalcitonin pneumoni kohort
Patienter som misstänks för akut lunginflammation på grund av symtom och avbildningsfynd som är förenliga med lunginflammation kan inkluderas i denna kohort.
Diagnostiskt test: prokalcitonintest
Alla patienter som är inskrivna i denna kohort genomgår prokalcitonintest utöver det grundläggande mikrobiologiska testet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prokalcitoninnivå enligt orsaken till lunginflammation hos patienter med cancer
Tidsram: prokalcitoninnivån kontrolleras inom 24 timmar efter sjukhusbesök
bakteriell lunginflammation vs strålningspneumonit vs kemoterapi-inducerad pneumonit
prokalcitoninnivån kontrolleras inom 24 timmar efter sjukhusbesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av neutropeni på prokalcitoninnivån hos patienter med bateriell lunginflammation
Tidsram: prokalcitoninnivån kontrolleras inom 24 timmar efter sjukhusbesök
bakteriell lunginflammation med neutropeni kontra utan neutropeni
prokalcitoninnivån kontrolleras inom 24 timmar efter sjukhusbesök
prokalcitoninnivå hos patienter med atypisk lunginflammation
Tidsram: prokalcitoninnivån kontrolleras inom 24 timmar efter sjukhusbesök
viral lunginflammation vs tuberkulos vs svampinfektion
prokalcitoninnivån kontrolleras inom 24 timmar efter sjukhusbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Utredare

  • Huvudutredare: HEE SEOK LEE, M.D., National Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2017

Första postat (Faktisk)

22 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCC2014-0018

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

Kliniska prövningar på prokalcitonintest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera