Prokalcitonin teszt a tüdőgyulladás okának megkülönböztetésére
A prokalcitonin teszt hasznossága a tüdőgyulladás okának megkülönböztetésére rákos betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szérum prokalcitonin tesztet jelenleg a bakteriális fertőzés biomarkereként használják. A prokalcitonin-teszt különösen hasznosnak bizonyult a bakteriális tüdőgyulladás és a vírusos tüdőgyulladás, az intersticiális tüdőgyulladás akut exacerbációi vagy a krónikus obstruktív tüdőbetegség megkülönböztetésében. Nem ismert azonban, hogy a prokalcitonin teszt segíthet-e megkülönböztetni a bakteriális tüdőgyulladást a nem bakteriális tüdőgyulladástól, mint például a sugárkezelés vagy a kemoterápia által kiváltott tüdőgyulladás a rákos betegeknél.
Ennek a prospektív kohorsz vizsgálatnak a célja a prokalcitonin teszt klinikai előnyeinek megfigyelése a tüdőgyulladás okának differenciálására rákos betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 410-769
- Respiratory Clinic, National Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ebbe a csoportba azok a betegek sorolhatók, akiknél a tüdőgyulladással összeegyeztethető tünetek és képalkotó leletek miatt akut tüdőgyulladás gyanúja merül fel.
- feltételezett tünet: köhögés, köpet, légszomj vagy láz/hidereg
- feltételezett képleletek: konszolidáció vagy csiszolt üveg homályosság a mellkas röntgenfelvételén vagy CT-n
Az ebbe a kohorszba bevont összes beteg az alapvető mikrobiológiai teszt mellett prokalcitonin tesztet is végez.
- mikrobiológiai alapvizsgálat: vérkultúra, köpetgram-festés/tenyészet, pneumococcus vizeletantigén, legionella vizeletantigén, mikoplazma antitest stb.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- Olyan betegek, akiknél tüdőgyulladással összeegyeztethető tünetek és feltételezett képalkotó leletek vannak
Kizárási kritériumok:
- Antibiotikummal vagy szteroidterápiával kezelt betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
prokalcitonin tüdőgyulladás kohorsz
Ebbe a csoportba azok a betegek sorolhatók, akiknél a tüdőgyulladással összeegyeztethető tünetek és képalkotó leletek miatt akut tüdőgyulladás gyanúja merül fel.
|
Az ebbe a kohorszba bevont összes beteg az alapvető mikrobiológiai teszt mellett prokalcitonin tesztet is végez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prokalcitonin szintje a tüdőgyulladás okának megfelelően rákos betegeknél
Időkeret: A prokalcitoninszintet a kórházi látogatás után 24 órán belül ellenőrizzük
|
bakteriális tüdőgyulladás vs. radiation pneumonitis vs. kemoterápia által kiváltott tüdőgyulladás
|
A prokalcitoninszintet a kórházi látogatás után 24 órán belül ellenőrizzük
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neutropenia hatása a prokalcitoninszintre baterial tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél
Időkeret: A prokalcitoninszintet a kórházi látogatás után 24 órán belül ellenőrizzük
|
bakteriális tüdőgyulladás neutropeniával vs. neutropenia nélkül
|
A prokalcitoninszintet a kórházi látogatás után 24 órán belül ellenőrizzük
|
|
prokalcitonin szintje atípusos tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél
Időkeret: A prokalcitoninszintet a kórházi látogatás után 24 órán belül ellenőrizzük
|
vírusos tüdőgyulladás vs tuberkulózis vs gombás fertőzés
|
A prokalcitoninszintet a kórházi látogatás után 24 órán belül ellenőrizzük
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: HEE SEOK LEE, M.D., National Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCC2014-0018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .