Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prokalcitoninový test pro rozlišení příčiny pneumonie

24. září 2020 aktualizováno: Hee Seok Lee, National Cancer Center, Korea

Užitečnost testu prokalcitoninu k rozlišení příčiny pneumonie u pacientů s rakovinou

Účelem této studie je zhodnotit užitečnost prokalcitoninového testu pro odlišení příčiny pneumonie u pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Test sérového prokalcitoninu se v současnosti používá jako biomarker bakteriální infekce. Zejména prokalcitoninový test byl popsán jako užitečný při odlišení bakteriální pneumonie od virové pneumonie, akutních exacerbací intersticiální pneumonitidy nebo chronické obstrukční plicní nemoci. Není však známo, zda prokalcitoninový test může pomoci odlišit bakteriální pneumonii od nebakteriální pneumonie, jako je radiační pneumonitida nebo pneumonitida vyvolaná chemoterapií u pacientů s rakovinou.

Cílem této prospektivní kohortové studie je sledovat klinický přínos prokalcitoninového testu pro odlišení příčiny pneumonie u pacientů s rakovinou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

649

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 410-769
        • Respiratory Clinic, National Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Do této kohorty mohou být zařazeni pacienti, u kterých je podezření na akutní pneumonii v důsledku symptomů a zobrazovacích nálezů kompatibilních s pneumonií.

    • podezřelý příznak: kašel, sputum, dušnost nebo horečka/zimnice
    • suspektní obrazové nálezy: konsolidace nebo zákal na rentgenovém snímku hrudníku nebo CT

  2. Všichni pacienti zařazení do této kohorty podstupují kromě základního mikrobiologického vyšetření prokalcitoninový test.

    • základní mikrobiologické vyšetření: hemokultura, barvení/kultivace gramem sputa, pneumokokový močový antigen, močový antigen legionely, protilátka proti mykoplazmě atd.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší než 18 let
  • Pacienti, kteří mají příznaky a suspektní zobrazovací nálezy kompatibilní s pneumonií

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli léčeni antibiotiky nebo steroidní terapií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kohorta prokalcitoninové pneumonie
Do této kohorty mohou být zařazeni pacienti, u kterých je podezření na akutní pneumonii v důsledku symptomů a zobrazovacích nálezů kompatibilních s pneumonií.
Diagnostický test: prokalcitoninový test
Všichni pacienti zařazení do této kohorty podstupují kromě základního mikrobiologického vyšetření prokalcitoninový test.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina prokalcitoninu podle příčiny pneumonie u pacientů s rakovinou
Časové okno: hladina prokalcitoninu se kontroluje do 24 hodin po návštěvě nemocnice
bakteriální pneumonie vs. radiační pneumonitida vs. pneumonitida vyvolaná chemoterapií
hladina prokalcitoninu se kontroluje do 24 hodin po návštěvě nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv neutropenie na hladinu prokalcitoninu u pacientů s bakteriální pneumonií
Časové okno: hladina prokalcitoninu se kontroluje do 24 hodin po návštěvě nemocnice
bakteriální pneumonie s neutropenií vs. bez neutropenie
hladina prokalcitoninu se kontroluje do 24 hodin po návštěvě nemocnice
hladina prokalcitoninu u pacientů s atypickou pneumonií
Časové okno: hladina prokalcitoninu se kontroluje do 24 hodin po návštěvě nemocnice
virová pneumonie vs tuberkulóza vs plísňová infekce
hladina prokalcitoninu se kontroluje do 24 hodin po návštěvě nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Center, Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: HEE SEOK LEE, M.D., National Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCC2014-0018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na prokalcitoninový test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit