- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03350802
폐렴 원인 감별을 위한 프로칼시토닌 검사
2020년 9월 24일 업데이트: Hee Seok Lee, National Cancer Center, Korea
암 환자의 폐렴 원인 감별을 위한 프로칼시토닌 검사의 유용성
본 연구의 목적은 암 환자에서 폐렴의 원인 감별을 위한 프로칼시토닌 검사의 유용성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
혈청 프로칼시토닌 검사는 현재 세균 감염의 바이오마커로 사용됩니다. 특히 프로칼시토닌 검사는 세균성 폐렴과 바이러스성 폐렴, 간질성 폐렴의 급성악화, 만성폐쇄성폐질환의 감별에 도움이 되는 것으로 보고되고 있다. 그러나 프로칼시토닌 검사가 암 환자에서 방사선 폐렴이나 화학요법 유발성 폐렴과 같은 비세균성 폐렴과 세균성 폐렴을 구별하는 데 도움이 되는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
이 전향적 코호트 연구의 목적은 암 환자에서 폐렴의 원인 감별을 위한 프로칼시토닌 검사의 임상적 이점을 관찰하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
649
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 410-769
- Respiratory Clinic, National Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐렴과 일치하는 증상 및 영상 소견으로 인해 급성 폐렴이 의심되는 환자는 이 코호트에 등록할 수 있습니다.
- 의심되는 증상: 기침, 가래, 호흡곤란 또는 발열/오한
- 의심되는 이미지 소견: 흉부 방사선 사진 또는 CT에서 경화 또는 젖빛 유리 혼탁
이 코호트에 등록된 모든 환자는 기본 미생물 검사 외에 프로칼시토닌 검사를 받습니다.
- 기초미생물검사 : 혈액배양, 객담그람염색/배양, 폐렴구균성요로항원, 요로레지오넬라항원, 마이코플라스마항체 등
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 폐렴에 합치되는 증상 및 의심되는 영상 소견이 있는 환자
제외 기준:
- 항생제 또는 스테로이드 치료를 받은 적이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
프로칼시토닌 폐렴 코호트
폐렴과 일치하는 증상 및 영상 소견으로 인해 급성 폐렴이 의심되는 환자는 이 코호트에 등록할 수 있습니다.
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이 코호트에 등록된 모든 환자는 기본 미생물 검사 외에 프로칼시토닌 검사를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암 환자의 폐렴 원인에 따른 프로칼시토닌 농도
기간: 병원 방문 후 24시간 이내에 프로칼시토닌 수치를 확인합니다.
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세균성 폐렴 대 방사선 폐렴 대 화학요법 유발성 폐렴
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병원 방문 후 24시간 이내에 프로칼시토닌 수치를 확인합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세균성 폐렴 환자에서 호중구감소증이 프로칼시토닌 수치에 미치는 영향
기간: 병원 방문 후 24시간 이내에 프로칼시토닌 수치를 확인합니다.
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호중구감소증이 있는 세균성 폐렴 대 호중구감소증이 없는 세균성 폐렴
|
병원 방문 후 24시간 이내에 프로칼시토닌 수치를 확인합니다.
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비정형 폐렴 환자의 프로칼시토닌 수치
기간: 병원 방문 후 24시간 이내에 프로칼시토닌 수치를 확인합니다.
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바이러스 성 폐렴 대 결핵 대 곰팡이 감염
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병원 방문 후 24시간 이내에 프로칼시토닌 수치를 확인합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: HEE SEOK LEE, M.D., National Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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