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Teste de procalcitonina para diferenciação da causa da pneumonia

24 de setembro de 2020 atualizado por: Hee Seok Lee, National Cancer Center, Korea

Utilidade do teste de procalcitonina para diferenciar a causa da pneumonia em pacientes com câncer

O objetivo deste estudo é avaliar a utilidade do teste de procalcitonina para diferenciar a causa da pneumonia em pacientes com câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O teste de procalcitonina sérica é atualmente usado como biomarcador para infecção bacteriana. Especialmente, foi relatado que o teste de procalcitonina é útil na diferenciação de pneumonia bacteriana de pneumonia viral, exacerbações agudas de pneumonite intersticial ou doença pulmonar obstrutiva crônica. No entanto, não se sabe se o teste de procalcitonina pode ajudar a distinguir pneumonia bacteriana de pneumonia não bacteriana, como pneumonia por radiação ou pneumonite induzida por quimioterapia em pacientes com câncer.

O objetivo deste estudo de coorte prospectivo é observar os benefícios clínicos do teste de procalcitonina para diferenciação da causa de pneumonia em pacientes com câncer.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

649

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 410-769
        • Respiratory Clinic, National Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Pacientes com suspeita de pneumonia aguda devido a sintomas e achados de imagem compatíveis com pneumonia podem ser incluídos nesta coorte.

    • sintoma suspeito: tosse, expectoração, dispneia ou febre/calafrios
    • achados de imagem suspeitos: consolidação ou opacidade em vidro fosco na radiografia ou TC de tórax

  2. Todos os pacientes inscritos nesta coorte são submetidos ao teste de procalcitonina, além do teste microbiológico básico.

    • teste microbiológico básico: hemocultura, coloração/cultura de gram de escarro, antígeno urinário pneumocócico, antígeno urinário de legionella, anticorpo contra micoplasma, etc.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 18 anos
  • Pacientes que apresentam sintomas e achados de imagem suspeitos compatíveis com pneumonia

Critério de exclusão:

  • Pacientes que foram tratados com antibióticos ou terapia com esteroides.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
coorte de pneumonia por procalcitonina
Pacientes com suspeita de pneumonia aguda devido a sintomas e achados de imagem compatíveis com pneumonia podem ser incluídos nesta coorte.
Teste de diagnostico: teste de procalcitonina
Todos os pacientes inscritos nesta coorte são submetidos ao teste de procalcitonina, além do teste microbiológico básico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de procalcitonina de acordo com a causa da pneumonia em pacientes com câncer
Prazo: o nível de procalcitonina é verificado dentro de 24 horas após a visita ao hospital
pneumonia bacteriana vs. pneumonite por radiação vs pneumonite induzida por quimioterapia
o nível de procalcitonina é verificado dentro de 24 horas após a visita ao hospital

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Influência da neutropenia no nível de procalcitonina em pacientes com pneumonia bacteriana
Prazo: o nível de procalcitonina é verificado dentro de 24 horas após a visita ao hospital
pneumonia bacteriana com neutropenia vs. sem neutropenia
o nível de procalcitonina é verificado dentro de 24 horas após a visita ao hospital
nível de procalcitonina em pacientes com pneumonia atípica
Prazo: o nível de procalcitonina é verificado dentro de 24 horas após a visita ao hospital
pneumonia viral vs tuberculose vs infecção fúngica
o nível de procalcitonina é verificado dentro de 24 horas após a visita ao hospital

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Center, Korea

Investigadores

  • Investigador principal: HEE SEOK LEE, M.D., National Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCC2014-0018

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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