- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03350802
Procalcitonin Test for differensiering av årsaken til lungebetennelse
Nytten av Procalcitonin Test for å skille årsaken til lungebetennelse hos pasienter med kreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Serum procalcitonin test brukes i dag som biomarkør for bakteriell infeksjon. Spesielt har prokalsitonintest blitt rapportert å være nyttig for å skille bakteriell lungebetennelse fra viral lungebetennelse, akutte forverringer av interstitiell pneumonitt eller kronisk obstruktiv lungesykdom. Det er imidlertid ikke kjent om procalcitonin-test kan bidra til å skille bakteriell lungebetennelse fra ikke-bakteriell lungebetennelse som strålingspneumonitt eller kjemoterapi-indusert lungebetennelse hos pasienter med kreft.
Målet med denne prospektive kohortstudien er å observere de kliniske fordelene med procalcitonin test for differensiering av årsaken til lungebetennelse hos pasienter med kreft.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-769
- Respiratory Clinic, National Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter som mistenkes for akutt lungebetennelse på grunn av symptomer og bildediagnostiske funn som er forenlige med lungebetennelse, kan inkluderes i denne kohorten.
- mistenkt symptom: hoste, oppspytt, dyspné eller feber/frysning
- mistenkte bildefunn: konsolidering eller slipt glassopasitet på røntgen av thorax eller CT
Alle pasienter som er registrert i denne kohorten gjennomgår prokalsitonintest i tillegg til grunnleggende mikrobiologisk test.
- grunnleggende mikrobiologisk test: blodkultur, sputum gram-farging/kultur, pneumokokkurinantigen, legionellaurinantigen, mykoplasmaantistoff etc.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Pasienter som har symptomer og mistenkte bildediagnostiske funn forenlig med lungebetennelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har blitt behandlet med antibiotika eller steroidbehandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
procalcitonin pneumoni kohort
Pasienter som mistenkes for akutt lungebetennelse på grunn av symptomer og bildediagnostiske funn som er forenlige med lungebetennelse, kan inkluderes i denne kohorten.
|
Alle pasienter som er registrert i denne kohorten gjennomgår prokalsitonintest i tillegg til grunnleggende mikrobiologisk test.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prokalsitoninnivå i henhold til årsaken til lungebetennelse hos pasienter med kreft
Tidsramme: prokalsitoninnivået kontrolleres innen 24 timer etter sykehusbesøk
|
bakteriell lungebetennelse vs. strålingspneumonitt vs kjemoterapiindusert lungebetennelse
|
prokalsitoninnivået kontrolleres innen 24 timer etter sykehusbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvirkning av nøytropeni på prokalsitoninnivå hos pasienter med bateriell pneumoni
Tidsramme: prokalsitoninnivået kontrolleres innen 24 timer etter sykehusbesøk
|
bakteriell lungebetennelse med nøytropeni vs. uten nøytropeni
|
prokalsitoninnivået kontrolleres innen 24 timer etter sykehusbesøk
|
prokalsitoninnivå hos pasienter med atypisk lungebetennelse
Tidsramme: prokalsitoninnivået kontrolleres innen 24 timer etter sykehusbesøk
|
viral lungebetennelse vs tuberkulose vs soppinfeksjon
|
prokalsitoninnivået kontrolleres innen 24 timer etter sykehusbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: HEE SEOK LEE, M.D., National Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCC2014-0018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungebetennelse
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtAlvorlige infeksjoner Pneumoni med invasiv ventilasjon i PICUFrankrike
-
Bandim Health ProjectMedical Research Council Unit, The GambiaFullført
-
Asan Medical CenterFullførtIkke-HIV-pasienter med Pneumocystis Jiroveci PneumoniKorea, Republikken
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtKreft | Akutt leukemi | Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner | Beinmargstransplantasjonsinfeksjon | Infeksjon hos margtransplantasjonsmottakere | Respiratorisk Syncytial Virus PneumoniForente stater
Kliniske studier på prokalsitonin test
-
St. Justine's HospitalFullførtBakteremi | Bakteriell infeksjon | Procalcitonin | Feber uten kildeCanada
-
Erasmus Medical CenterFullført
-
Ege UniversityTHE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYERekrutteringBakterielle infeksjoner | Bare barn | Procalcitonin | SpyttTyrkia
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtInfeksjoner av hjerteimplanterbare elektroniske enheter
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AvsluttetVentilator Associated PneumoniaCanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvsluttetNedre luftveisinfeksjonForente stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceFullførtBakteremi | Forurensning | BlodkulturforurensningFrankrike
-
CAMC Health SystemTilbaketrukketIntraventrikulær blødning | Intracerebral blødningForente stater
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AvsluttetFebril nøytropeni, medikamentindusertBelgia
-
Karolinska University HospitalFullførtVerdien av prokalsitonin hos pasienter med mistanke om candidemiaSverige