Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Procalcitonin Test for differensiering av årsaken til lungebetennelse

24. september 2020 oppdatert av: Hee Seok Lee, National Cancer Center, Korea

Nytten av Procalcitonin Test for å skille årsaken til lungebetennelse hos pasienter med kreft

Hensikten med denne studien er å evaluere nytten av procalcitonin test for differensiering av årsaken til lungebetennelse hos pasienter med kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Serum procalcitonin test brukes i dag som biomarkør for bakteriell infeksjon. Spesielt har prokalsitonintest blitt rapportert å være nyttig for å skille bakteriell lungebetennelse fra viral lungebetennelse, akutte forverringer av interstitiell pneumonitt eller kronisk obstruktiv lungesykdom. Det er imidlertid ikke kjent om procalcitonin-test kan bidra til å skille bakteriell lungebetennelse fra ikke-bakteriell lungebetennelse som strålingspneumonitt eller kjemoterapi-indusert lungebetennelse hos pasienter med kreft.

Målet med denne prospektive kohortstudien er å observere de kliniske fordelene med procalcitonin test for differensiering av årsaken til lungebetennelse hos pasienter med kreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

649

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-769
        • Respiratory Clinic, National Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Pasienter som mistenkes for akutt lungebetennelse på grunn av symptomer og bildediagnostiske funn som er forenlige med lungebetennelse, kan inkluderes i denne kohorten.

    • mistenkt symptom: hoste, oppspytt, dyspné eller feber/frysning
    • mistenkte bildefunn: konsolidering eller slipt glassopasitet på røntgen av thorax eller CT
  2. Alle pasienter som er registrert i denne kohorten gjennomgår prokalsitonintest i tillegg til grunnleggende mikrobiologisk test.

    • grunnleggende mikrobiologisk test: blodkultur, sputum gram-farging/kultur, pneumokokkurinantigen, legionellaurinantigen, mykoplasmaantistoff etc.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Pasienter som har symptomer og mistenkte bildediagnostiske funn forenlig med lungebetennelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har blitt behandlet med antibiotika eller steroidbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
procalcitonin pneumoni kohort
Pasienter som mistenkes for akutt lungebetennelse på grunn av symptomer og bildediagnostiske funn som er forenlige med lungebetennelse, kan inkluderes i denne kohorten.
Alle pasienter som er registrert i denne kohorten gjennomgår prokalsitonintest i tillegg til grunnleggende mikrobiologisk test.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prokalsitoninnivå i henhold til årsaken til lungebetennelse hos pasienter med kreft
Tidsramme: prokalsitoninnivået kontrolleres innen 24 timer etter sykehusbesøk
bakteriell lungebetennelse vs. strålingspneumonitt vs kjemoterapiindusert lungebetennelse
prokalsitoninnivået kontrolleres innen 24 timer etter sykehusbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av nøytropeni på prokalsitoninnivå hos pasienter med bateriell pneumoni
Tidsramme: prokalsitoninnivået kontrolleres innen 24 timer etter sykehusbesøk
bakteriell lungebetennelse med nøytropeni vs. uten nøytropeni
prokalsitoninnivået kontrolleres innen 24 timer etter sykehusbesøk
prokalsitoninnivå hos pasienter med atypisk lungebetennelse
Tidsramme: prokalsitoninnivået kontrolleres innen 24 timer etter sykehusbesøk
viral lungebetennelse vs tuberkulose vs soppinfeksjon
prokalsitoninnivået kontrolleres innen 24 timer etter sykehusbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: HEE SEOK LEE, M.D., National Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NCC2014-0018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

Kliniske studier på prokalsitonin test

3
Abonnere