Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Procalcitonine-test voor differentiatie van de oorzaak van longontsteking

24 september 2020 bijgewerkt door: Hee Seok Lee, National Cancer Center, Korea

Nut van de Procalcitonine-test om de oorzaak van longontsteking bij patiënten met kanker te differentiëren

Het doel van deze studie is om het nut van de procalcitoninetest voor differentiatie van de oorzaak van longontsteking bij patiënten met kanker te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Serum procalcitonine-test wordt momenteel gebruikt als biomarker voor bacteriële infectie. Met name is gemeld dat de procalcitoninetest nuttig is bij het onderscheiden van bacteriële pneumonie van virale pneumonie, acute exacerbaties van interstitiële pneumonitis of chronische obstructieve longziekte. Het is echter niet bekend of de procalcitoninetest kan helpen bij het onderscheiden van bacteriële pneumonie van niet-bacteriële pneumonie zoals bestralingspneumonitis of door chemotherapie geïnduceerde pneumonitis bij patiënten met kanker.

Het doel van deze prospectieve cohortstudie is het observeren van de klinische voordelen van de procalcitoninetest voor differentiatie van de oorzaak van pneumonie bij patiënten met kanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

649

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 410-769
        • Respiratory Clinic, National Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Patiënten die worden verdacht van acute pneumonie vanwege symptomen en beeldvormingsbevindingen die passen bij pneumonie, kunnen in dit cohort worden opgenomen.

    • vermoedelijk symptoom: hoesten, sputum, kortademigheid of koorts/koude rillingen
    • vermoedelijke beeldbevindingen: consolidatie of matglas opaciteit op thoraxfoto of CT

  2. Alle patiënten die in dit cohort zijn opgenomen, ondergaan naast de microbiologische basistest ook een procalcitoninetest.

    • basis microbiologische test: bloedkweek, sputum gram kleuring/kweek, pneumokokken urineantigeen, legionella urineantigeen, mycoplasma antilichaam enz.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Patiënten met symptomen en vermoedelijke beeldvormingsbevindingen die verenigbaar zijn met longontsteking

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zijn behandeld met antibiotica of corticosteroïden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
procalcitonine pneumonie cohort
Patiënten die worden verdacht van acute pneumonie vanwege symptomen en beeldvormingsbevindingen die passen bij pneumonie, kunnen in dit cohort worden opgenomen.
Diagnostische toets: procalcitonine-test
Alle patiënten die in dit cohort zijn opgenomen, ondergaan naast de microbiologische basistest ook een procalcitoninetest.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procalcitonine-niveau volgens de oorzaak van longontsteking bij patiënten met kanker
Tijdsspanne: procalcitoninespiegel wordt binnen 24 uur na bezoek aan het ziekenhuis gecontroleerd
bacteriële pneumonie versus bestralingspneumonitis versus door chemotherapie geïnduceerde pneumonitis
procalcitoninespiegel wordt binnen 24 uur na bezoek aan het ziekenhuis gecontroleerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invloed van neutropenie op het procalcitoninegehalte bij patiënten met bateriële pneumonie
Tijdsspanne: procalcitoninespiegel wordt binnen 24 uur na bezoek aan het ziekenhuis gecontroleerd
bacteriële pneumonie met neutropenie versus zonder neutropenie
procalcitoninespiegel wordt binnen 24 uur na bezoek aan het ziekenhuis gecontroleerd
procalcitoninespiegel bij patiënten met atypische pneumonie
Tijdsspanne: procalcitoninespiegel wordt binnen 24 uur na bezoek aan het ziekenhuis gecontroleerd
virale longontsteking versus tuberculose versus schimmelinfectie
procalcitoninespiegel wordt binnen 24 uur na bezoek aan het ziekenhuis gecontroleerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: HEE SEOK LEE, M.D., National Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCC2014-0018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op procalcitonine-test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren