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Test della procalcitonina per la differenziazione della causa della polmonite

24 settembre 2020 aggiornato da: Hee Seok Lee, National Cancer Center, Korea

Utilità del test della procalcitonina per differenziare la causa della polmonite nei pazienti con tumori

Lo scopo di questo studio è valutare l'utilità del test della procalcitonina per la differenziazione della causa della polmonite nei pazienti con cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il test della procalcitonina sierica è attualmente utilizzato come biomarcatore per l'infezione batterica. In particolare, è stato riportato che il test della procalcitonina è utile per differenziare la polmonite batterica dalla polmonite virale, le esacerbazioni acute della polmonite interstiziale o la malattia polmonare ostruttiva cronica. Tuttavia, non è noto se il test della procalcitonina possa aiutare a distinguere la polmonite batterica dalla polmonite non batterica come la polmonite da radiazioni o la polmonite indotta da chemioterapia nei pazienti con cancro.

Lo scopo di questo studio prospettico di coorte è osservare i benefici clinici del test della procalcitonina per la differenziazione della causa della polmonite nei pazienti con cancro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

649

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 410-769
        • Respiratory Clinic, National Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. I pazienti sospettati di polmonite acuta a causa di sintomi e risultati di imaging compatibili con la polmonite possono essere arruolati in questa coorte.

    • sintomo sospetto: tosse, espettorato, dispnea o febbre/raffreddore
    • risultati sospetti dell'immagine: consolidamento o opacità a vetro smerigliato alla radiografia del torace o alla TC

  2. Tutti i pazienti arruolati in questa coorte sono sottoposti al test della procalcitonina oltre al test microbiologico di base.

    • test microbiologico di base: emocoltura, colorazione/coltura dell'espettorato, antigene urinario pneumococcico, antigene urinario legionella, anticorpo micoplasma ecc.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore di 18 anni
  • Pazienti che presentano sintomi e reperti di imaging sospetti compatibili con la polmonite

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che sono stati trattati con antibiotici o terapia steroidea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
coorte di polmonite da procalcitonina
I pazienti sospettati di polmonite acuta a causa di sintomi e risultati di imaging compatibili con la polmonite possono essere arruolati in questa coorte.
Test diagnostico: test della procalcitonina
Tutti i pazienti arruolati in questa coorte sono sottoposti al test della procalcitonina oltre al test microbiologico di base.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di procalcitonina secondo la causa della polmonite nei pazienti con cancro
Lasso di tempo: il livello di procalcitonina viene controllato entro 24 ore dalla visita in ospedale
polmonite batterica vs polmonite da radiazioni vs polmonite indotta da chemioterapia
il livello di procalcitonina viene controllato entro 24 ore dalla visita in ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Influenza della neutropenia sul livello di procalcitonina nei pazienti con polmonite batterica
Lasso di tempo: il livello di procalcitonina viene controllato entro 24 ore dalla visita in ospedale
polmonite batterica con neutropenia vs. senza neutropenia
il livello di procalcitonina viene controllato entro 24 ore dalla visita in ospedale
livello di procalcitonina in pazienti con polmonite atipica
Lasso di tempo: il livello di procalcitonina viene controllato entro 24 ore dalla visita in ospedale
polmonite virale vs tubercolosi vs infezione fungina
il livello di procalcitonina viene controllato entro 24 ore dalla visita in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Investigatori

  • Investigatore principale: HEE SEOK LEE, M.D., National Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCC2014-0018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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