Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прокальцитониновый тест для дифференциации причины пневмонии

24 сентября 2020 г. обновлено: Hee Seok Lee, National Cancer Center, Korea

Полезность теста на прокальцитонин для дифференциации причины пневмонии у больных раком

Целью данного исследования является оценка полезности теста на прокальцитонин для дифференциации причины пневмонии у онкологических больных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тест на прокальцитонин сыворотки в настоящее время используется в качестве биомаркера бактериальной инфекции. В частности, сообщалось, что тест на прокальцитонин полезен для дифференциации бактериальной пневмонии от вирусной пневмонии, острых обострений интерстициального пневмонита или хронической обструктивной болезни легких. Однако неизвестно, может ли тест на прокальцитонин помочь отличить бактериальную пневмонию от небактериальной пневмонии, такой как радиационный пневмонит или пневмонит, вызванный химиотерапией, у больных раком.

Целью этого проспективного когортного исследования является изучение клинических преимуществ теста на прокальцитонин для дифференциации причины пневмонии у больных раком.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

649

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Пациенты с подозрением на острую пневмонию из-за симптомов и данных визуализации, совместимых с пневмонией, могут быть включены в эту когорту.

    • предполагаемый симптом: кашель, мокрота, одышка или лихорадка/озноб
    • подозреваемые находки на изображениях: консолидация или затемнение по типу матового стекла на рентгенограмме грудной клетки или КТ

  2. Всем пациентам, включенным в эту когорту, дополнительно к основному микробиологическому тесту проводят прокальцитониновый тест.

    • основные микробиологические тесты: посев крови, окраска/посев мокроты по Граму, пневмококковый антиген в моче, антиген легионеллы в моче, антитела к микоплазме и т. д.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Пациенты с симптомами и подозрением на результаты визуализации, совместимые с пневмонией

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые лечились антибиотиками или стероидной терапией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
когорта прокальцитониновой пневмонии
Пациенты с подозрением на острую пневмонию из-за симптомов и данных визуализации, совместимых с пневмонией, могут быть включены в эту когорту.
Диагностический тест: прокальцитониновый тест
Всем пациентам, включенным в эту когорту, дополнительно к основному микробиологическому тесту проводят прокальцитониновый тест.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень прокальцитонина в зависимости от причины пневмонии у онкологических больных
Временное ограничение: уровень прокальцитонина проверяется в течение 24 часов после посещения больницы
бактериальная пневмония по сравнению с лучевым пневмонитом по сравнению с пневмонитом, вызванным химиотерапией
уровень прокальцитонина проверяется в течение 24 часов после посещения больницы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние нейтропении на уровень прокальцитонина у больных бактериальной пневмонией
Временное ограничение: уровень прокальцитонина проверяется в течение 24 часов после посещения больницы
бактериальная пневмония с нейтропенией и без нейтропении
уровень прокальцитонина проверяется в течение 24 часов после посещения больницы
уровень прокальцитонина у больных атипичной пневмонией
Временное ограничение: уровень прокальцитонина проверяется в течение 24 часов после посещения больницы
вирусная пневмония против туберкулеза против грибковой инфекции
уровень прокальцитонина проверяется в течение 24 часов после посещения больницы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Center, Korea

Следователи

  • Главный следователь: HEE SEOK LEE, M.D., National Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCC2014-0018

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония

Клинические исследования прокальцитониновый тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться