Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Procalcitonin test for differentiering af årsagen til lungebetændelse

24. september 2020 opdateret af: Hee Seok Lee, National Cancer Center, Korea

Nytten af ​​procalcitonin-test til at differentiere årsagen til lungebetændelse hos patienter med kræft

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere anvendeligheden af ​​procalcitonin test til differentiering af årsagen til lungebetændelse hos patienter med cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Serum procalcitonin test bruges i øjeblikket som biomarkør for bakteriel infektion. Især procalcitonin-test er blevet rapporteret at være nyttig til at differentiere bakteriel lungebetændelse fra viral lungebetændelse, akutte forværringer af interstitiel pneumonitis eller kronisk obstruktiv lungesygdom. Det vides dog ikke, om procalcitonin-test kan hjælpe med at skelne bakteriel lungebetændelse fra ikke-bakteriel lungebetændelse såsom strålingspneumonitis eller kemoterapi-induceret pneumonitis hos patienter med cancer.

Formålet med dette prospektive kohortestudie er at observere de kliniske fordele ved procalcitonin-test til differentiering af årsagen til lungebetændelse hos patienter med cancer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

649

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-769
        • Respiratory Clinic, National Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Patienter, der er mistænkt for akut lungebetændelse på grund af symptomer og billeddiagnostiske fund, der er forenelige med lungebetændelse, kan optages i denne kohorte.

    • mistænkt symptom: hoste, opspyt, dyspnø eller feber/kulderystelse
    • Mistænkte billedfund: konsolidering eller uigennemsigtighed i slebet glas på røntgenbillede af thorax eller CT

  2. Alle patienter, der er indskrevet i denne kohorte, gennemgår procalcitonintest ud over den grundlæggende mikrobiologiske test.

    • grundlæggende mikrobiologisk test: blodkultur, sputum gram-farvning/kultur, pneumokok urinantigen, legionella urinantigen, mycoplasma antistof mm.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Patienter, der har symptomer og formodede billeddiagnostiske fund, der er forenelige med lungebetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er blevet behandlet med antibiotika eller steroidbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
procalcitonin pneumoni kohorte
Patienter, der er mistænkt for akut lungebetændelse på grund af symptomer og billeddiagnostiske fund, der er forenelige med lungebetændelse, kan optages i denne kohorte.
Diagnostisk test: procalcitonin test
Alle patienter, der er indskrevet i denne kohorte, gennemgår procalcitonintest ud over den grundlæggende mikrobiologiske test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procalcitonin niveau ifølge årsagen til lungebetændelse hos patienter med cancer
Tidsramme: procalcitonin niveau kontrolleres inden for 24 timer efter besøg på hospitalet
bakteriel lungebetændelse vs. strålingspneumonitis vs kemoterapi-induceret pneumonitis
procalcitonin niveau kontrolleres inden for 24 timer efter besøg på hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indflydelse af neutropeni på procalcitonin-niveau hos patienter med bateriel lungebetændelse
Tidsramme: procalcitonin niveau kontrolleres inden for 24 timer efter besøg på hospitalet
bakteriel lungebetændelse med neutropeni vs. uden neutropeni
procalcitonin niveau kontrolleres inden for 24 timer efter besøg på hospitalet
procalcitonin-niveau hos patienter med atypisk lungebetændelse
Tidsramme: procalcitonin niveau kontrolleres inden for 24 timer efter besøg på hospitalet
viral lungebetændelse vs tuberkulose vs svampeinfektion
procalcitonin niveau kontrolleres inden for 24 timer efter besøg på hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: HEE SEOK LEE, M.D., National Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2017

Først opslået (Faktiske)

22. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCC2014-0018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med procalcitonin test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner