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Prueba de procalcitonina para diferenciar la causa de la neumonía

24 de septiembre de 2020 actualizado por: Hee Seok Lee, National Cancer Center, Korea

Utilidad de la prueba de procalcitonina para diferenciar la causa de neumonía en pacientes con cáncer

El propósito de este estudio es evaluar la utilidad de la prueba de procalcitonina para diferenciar la causa de neumonía en pacientes con cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La prueba de procalcitonina sérica se usa actualmente como biomarcador para la infección bacteriana. Especialmente, se ha informado que la prueba de procalcitonina es útil para diferenciar la neumonía bacteriana de la neumonía viral, las exacerbaciones agudas de la neumonitis intersticial o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Sin embargo, no se sabe si la prueba de procalcitonina puede ayudar a distinguir la neumonía bacteriana de la neumonía no bacteriana, como la neumonitis por radiación o la neumonitis inducida por quimioterapia en pacientes con cáncer.

El objetivo de este estudio de cohorte prospectivo es observar los beneficios clínicos de la prueba de procalcitonina para diferenciar la causa de neumonía en pacientes con cáncer.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

649

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 410-769
        • Respiratory Clinic, National Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Los pacientes con sospecha de neumonía aguda debido a síntomas y hallazgos de imágenes compatibles con neumonía pueden inscribirse en esta cohorte.

    • síntoma sospechoso: tos, esputo, disnea o fiebre/escalofríos
    • hallazgos de imagen sospechosos: consolidación u opacidad en vidrio deslustrado en la radiografía de tórax o la TC

  2. Todos los pacientes inscritos en esta cohorte se someten a la prueba de procalcitonina además de la prueba microbiológica básica.

    • prueba microbiológica básica: cultivo de sangre, tinción/cultivo de Gram de esputo, antígeno urinario neumocócico, antígeno urinario de legionela, anticuerpo contra micoplasma, etc.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años
  • Pacientes que tienen síntomas y sospechas de hallazgos de imagen compatibles con neumonía

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que han sido tratados con antibióticos o terapia con esteroides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cohorte de neumonía por procalcitonina
Los pacientes con sospecha de neumonía aguda debido a síntomas y hallazgos de imágenes compatibles con neumonía pueden inscribirse en esta cohorte.
Prueba de diagnóstico: prueba de procalcitonina
Todos los pacientes inscritos en esta cohorte se someten a la prueba de procalcitonina además de la prueba microbiológica básica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de procalcitonina según la causa de neumonía en pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: el nivel de procalcitonina se verifica dentro de las 24 horas posteriores a la visita al hospital
neumonía bacteriana frente a neumonitis por radiación frente a neumonitis inducida por quimioterapia
el nivel de procalcitonina se verifica dentro de las 24 horas posteriores a la visita al hospital

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Influencia de la neutropenia en el nivel de procalcitonina en pacientes con neumonía bacteriana
Periodo de tiempo: el nivel de procalcitonina se verifica dentro de las 24 horas posteriores a la visita al hospital
neumonía bacteriana con neutropenia vs. sin neutropenia
el nivel de procalcitonina se verifica dentro de las 24 horas posteriores a la visita al hospital
nivel de procalcitonina en pacientes con neumonía atípica
Periodo de tiempo: el nivel de procalcitonina se verifica dentro de las 24 horas posteriores a la visita al hospital
neumonía viral vs tuberculosis vs infección fúngica
el nivel de procalcitonina se verifica dentro de las 24 horas posteriores a la visita al hospital

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Center, Korea

Investigadores

  • Investigador principal: HEE SEOK LEE, M.D., National Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCC2014-0018

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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