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Procalcitonin-Test zur Differenzierung der Ursache einer Lungenentzündung

24. September 2020 aktualisiert von: Hee Seok Lee, National Cancer Center, Korea

Nützlichkeit des Procalcitonin-Tests zur Differenzierung der Ursache einer Lungenentzündung bei Krebspatienten

Der Zweck dieser Studie ist es, die Nützlichkeit des Procalcitonin-Tests zur Differenzierung der Ursache einer Lungenentzündung bei Patienten mit Krebs zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Serum-Procalcitonin-Test wird derzeit als Biomarker für bakterielle Infektionen verwendet. Insbesondere wurde berichtet, dass der Procalcitonin-Test bei der Unterscheidung einer bakteriellen Pneumonie von einer viralen Pneumonie, akuten Exazerbationen einer interstitiellen Pneumonitis oder einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung hilfreich ist. Es ist jedoch nicht bekannt, ob der Procalcitonin-Test bei Patienten mit Krebs helfen kann, eine bakterielle Lungenentzündung von einer nicht-bakteriellen Lungenentzündung wie Strahlenpneumonitis oder Chemotherapie-induzierter Pneumonitis zu unterscheiden.

Ziel dieser prospektiven Kohortenstudie ist es, den klinischen Nutzen des Procalcitonin-Tests zur Differenzierung der Ursache einer Lungenentzündung bei Krebspatienten zu beobachten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

649

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 410-769
        • Respiratory Clinic, National Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Patienten, die aufgrund von Symptomen und bildgebenden Befunden, die mit einer Lungenentzündung vereinbar sind, den Verdacht auf eine akute Lungenentzündung haben, können in diese Kohorte aufgenommen werden.

    • Verdachtssymptom: Husten, Auswurf, Atemnot oder Fieber/Schüttelfrost
    • Verdacht auf Bildbefund: Konsolidierung oder Milchglastrübung im Thoraxröntgen oder CT

  2. Alle in diese Kohorte aufgenommenen Patienten werden zusätzlich zum mikrobiologischen Basistest einem Procalcitonin-Test unterzogen.

    • Mikrobiologischer Basistest: Blutkultur, Sputum-Gramm-Färbung/-Kultur, Pneumokokken-Urin-Antigen, Legionellen-Urin-Antigen, Mycoplasma-Antikörper usw.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Patienten mit Symptomen und Verdacht auf bildgebende Befunde, die mit einer Lungenentzündung vereinbar sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die mit Antibiotika oder einer Steroidtherapie behandelt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Procalcitonin-Pneumonie-Kohorte
Patienten, die aufgrund von Symptomen und bildgebenden Befunden, die mit einer Lungenentzündung vereinbar sind, den Verdacht auf eine akute Lungenentzündung haben, können in diese Kohorte aufgenommen werden.
Diagnosetest: Procalcitonin-Test
Alle in diese Kohorte aufgenommenen Patienten werden zusätzlich zum mikrobiologischen Basistest einem Procalcitonin-Test unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Procalcitonin-Spiegel nach der Ursache einer Lungenentzündung bei Patienten mit Krebs
Zeitfenster: Der Procalcitoninspiegel wird innerhalb von 24 Stunden nach dem Krankenhausbesuch überprüft
bakterielle Lungenentzündung vs. Strahlenpneumonitis vs. Chemotherapie-induzierte Pneumonitis
Der Procalcitoninspiegel wird innerhalb von 24 Stunden nach dem Krankenhausbesuch überprüft

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der Neutropenie auf den Procalcitoninspiegel bei Patienten mit bakterieller Pneumonie
Zeitfenster: Der Procalcitoninspiegel wird innerhalb von 24 Stunden nach dem Krankenhausbesuch überprüft
bakterielle Pneumonie mit Neutropenie vs. ohne Neutropenie
Der Procalcitoninspiegel wird innerhalb von 24 Stunden nach dem Krankenhausbesuch überprüft
Procalcitoninspiegel bei Patienten mit atypischer Pneumonie
Zeitfenster: Der Procalcitoninspiegel wird innerhalb von 24 Stunden nach dem Krankenhausbesuch überprüft
virale Lungenentzündung vs. Tuberkulose vs. Pilzinfektion
Der Procalcitoninspiegel wird innerhalb von 24 Stunden nach dem Krankenhausbesuch überprüft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Ermittler

  • Hauptermittler: HEE SEOK LEE, M.D., National Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCC2014-0018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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