Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prokalsitoniinitesti keuhkokuumeen syyn erottamiseksi

torstai 24. syyskuuta 2020 päivittänyt: Hee Seok Lee, National Cancer Center, Korea

Prokalsitoniinitestin hyödyllisyys keuhkokuumeen syyn erottamisessa syöpäpotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida prokalsitoniinitestin käyttökelpoisuutta syöpäpotilaiden keuhkokuumeen syyn erottamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seerumin prokalsitoniinitestiä käytetään tällä hetkellä bakteeri-infektion biomarkkerina. Erityisesti prokalsitoniinitestin on raportoitu auttavan erottamaan bakteeriperäinen keuhkokuume viruskeuhkokuumeesta, interstitiaalisen keuhkotulehduksen akuuteissa pahenemisvaiheissa tai kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa. Ei kuitenkaan tiedetä, voiko prokalsitoniinitesti auttaa erottamaan bakteeriperäisen keuhkokuumeen ei-bakteerikeuhkokuumeesta, kuten säteilykeuhkotulehduksesta tai kemoterapian aiheuttamasta keuhkotulehduksesta syöpäpotilailla.

Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on tarkkailla prokalsitoniinitestin kliinisiä hyötyjä syöpäpotilaiden keuhkokuumeen syyn erottamisessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

649

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 410-769
        • Respiratory Clinic, National Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Potilaat, joilla epäillään akuuttia keuhkokuumetta keuhkokuumeen kanssa yhteensopivien oireiden ja kuvantamislöydösten vuoksi, voidaan ottaa mukaan tähän kohorttiin.

    • epäilty oire: yskä, yskös, hengenahdistus tai kuume/vilunväristys
    • epäillyt kuvalöydökset: tiivistyminen tai hioslasin opasiteetti rintakehän röntgenkuvassa tai TT:ssä

  2. Kaikille tähän kohorttiin merkityille potilaille tehdään prokalsitoniinitesti mikrobiologisen perustestin lisäksi.

    • mikrobiologinen perustesti: veriviljely, yskösgrammavärjäys/viljelmä, pneumokokkivirtsaantigeeni, legionellavirtsaantigeeni, mykoplasmavasta-aine jne.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Potilaat, joilla on keuhkokuumeen kanssa yhteensopivia oireita ja epäillään kuvantamislöydöksiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita on hoidettu antibiooteilla tai steroidihoidolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
prokalsitoniinikeuhkokuume-kohortti
Potilaat, joilla epäillään akuuttia keuhkokuumetta keuhkokuumeen kanssa yhteensopivien oireiden ja kuvantamislöydösten vuoksi, voidaan ottaa mukaan tähän kohorttiin.
Diagnostinen testi: prokalsitoniini testi
Kaikille tähän kohorttiin merkityille potilaille tehdään prokalsitoniinitesti mikrobiologisen perustestin lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prokalsitoniinitaso syöpäpotilaiden keuhkokuumeen syyn mukaan
Aikaikkuna: prokalsitoniinitaso tarkistetaan 24 tunnin sisällä sairaalassa käynnin jälkeen
bakteeriperäinen keuhkokuume vs. säteilykeuhkotulehdus vs. kemoterapian aiheuttama keuhkotulehdus
prokalsitoniinitaso tarkistetaan 24 tunnin sisällä sairaalassa käynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neutropenian vaikutus prokalsitoniinitasoon potilailla, joilla on keuhkokuume
Aikaikkuna: prokalsitoniinitaso tarkistetaan 24 tunnin sisällä sairaalassa käynnin jälkeen
bakteeriperäinen keuhkokuume neutropenialla vs. ilman neutropeniaa
prokalsitoniinitaso tarkistetaan 24 tunnin sisällä sairaalassa käynnin jälkeen
prokalsitoniinitaso potilailla, joilla on epätyypillinen keuhkokuume
Aikaikkuna: prokalsitoniinitaso tarkistetaan 24 tunnin sisällä sairaalassa käynnin jälkeen
viruskeuhkokuume vs tuberkuloosi vs sieni-infektio
prokalsitoniinitaso tarkistetaan 24 tunnin sisällä sairaalassa käynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Center, Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: HEE SEOK LEE, M.D., National Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCC2014-0018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset prokalsitoniini testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa