Test prokalcytoniny do różnicowania przyczyny zapalenia płuc
Przydatność oznaczenia prokalcytoniny w różnicowaniu przyczyny zapalenia płuc u chorych na nowotwory
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Test prokalcytoniny w surowicy jest obecnie stosowany jako biomarker infekcji bakteryjnej. W szczególności stwierdzono, że oznaczenie prokalcytoniny jest pomocne w różnicowaniu bakteryjnego zapalenia płuc z wirusowym zapaleniem płuc, ostrych zaostrzeń śródmiąższowego zapalenia płuc lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. Jednak nie wiadomo, czy test na prokalcytoninę może pomóc odróżnić bakteryjne zapalenie płuc od niebakteryjnego zapalenia płuc, takiego jak zapalenie płuc wywołane promieniowaniem lub zapalenie płuc wywołane chemioterapią u pacjentów z rakiem.
Celem prospektywnego badania kohortowego jest obserwacja korzyści klinicznych testu prokalcytoniny w różnicowaniu przyczyny zapalenia płuc u pacjentów z chorobą nowotworową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 410-769
- Respiratory Clinic, National Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci, u których podejrzewa się ostre zapalenie płuc z powodu objawów i wyników badań obrazowych zgodnych z zapaleniem płuc, mogą zostać włączeni do tej kohorty.
- podejrzewany objaw: kaszel, plwocina, duszność lub gorączka/dreszcze
- podejrzewane zmiany obrazowe: konsolidacja lub zmętnienie matowej szyby na radiogramie klatki piersiowej lub tomografii komputerowej
Wszyscy chorzy włączeni do tej kohorty oprócz podstawowego badania mikrobiologicznego przechodzą oznaczenie prokalcytoniny.
- podstawowe badanie mikrobiologiczne: posiew krwi, barwienie/posiew plwociny, antygen pneumokokowy w moczu, antygen w moczu legionelli, przeciwciała przeciw mykoplazmie itp.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Pacjenci z objawami i podejrzewanymi wynikami badań obrazowych zgodnymi z zapaleniem płuc
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy byli leczeni antybiotykami lub sterydami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kohorta prokalcytoninowego zapalenia płuc
Pacjenci, u których podejrzewa się ostre zapalenie płuc z powodu objawów i wyników badań obrazowych zgodnych z zapaleniem płuc, mogą zostać włączeni do tej kohorty.
|
Wszyscy chorzy włączeni do tej kohorty oprócz podstawowego badania mikrobiologicznego przechodzą oznaczenie prokalcytoniny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie prokalcytoniny w zależności od przyczyny zapalenia płuc u pacjentów z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: poziom prokalcytoniny jest sprawdzany w ciągu 24 godzin od wizyty w szpitalu
|
bakteryjne zapalenie płuc a zapalenie płuc po napromieniowaniu a zapalenie płuc wywołane chemioterapią
|
poziom prokalcytoniny jest sprawdzany w ciągu 24 godzin od wizyty w szpitalu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ neutropenii na poziom prokalcytoniny u pacjentów z bakteryjnym zapaleniem płuc
Ramy czasowe: poziom prokalcytoniny jest sprawdzany w ciągu 24 godzin od wizyty w szpitalu
|
bakteryjne zapalenie płuc z neutropenią vs. bez neutropenii
|
poziom prokalcytoniny jest sprawdzany w ciągu 24 godzin od wizyty w szpitalu
|
|
poziom prokalcytoniny u pacjentów z atypowym zapaleniem płuc
Ramy czasowe: poziom prokalcytoniny jest sprawdzany w ciągu 24 godzin od wizyty w szpitalu
|
wirusowe zapalenie płuc vs gruźlica vs infekcja grzybicza
|
poziom prokalcytoniny jest sprawdzany w ciągu 24 godzin od wizyty w szpitalu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: HEE SEOK LEE, M.D., National Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCC2014-0018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .