Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test prokalcytoniny do różnicowania przyczyny zapalenia płuc

24 września 2020 zaktualizowane przez: Hee Seok Lee, National Cancer Center, Korea

Przydatność oznaczenia prokalcytoniny w różnicowaniu przyczyny zapalenia płuc u chorych na nowotwory

Celem pracy jest ocena przydatności oznaczenia prokalcytoniny w różnicowaniu przyczyny zapalenia płuc u pacjentów z chorobą nowotworową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Test prokalcytoniny w surowicy jest obecnie stosowany jako biomarker infekcji bakteryjnej. W szczególności stwierdzono, że oznaczenie prokalcytoniny jest pomocne w różnicowaniu bakteryjnego zapalenia płuc z wirusowym zapaleniem płuc, ostrych zaostrzeń śródmiąższowego zapalenia płuc lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. Jednak nie wiadomo, czy test na prokalcytoninę może pomóc odróżnić bakteryjne zapalenie płuc od niebakteryjnego zapalenia płuc, takiego jak zapalenie płuc wywołane promieniowaniem lub zapalenie płuc wywołane chemioterapią u pacjentów z rakiem.

Celem prospektywnego badania kohortowego jest obserwacja korzyści klinicznych testu prokalcytoniny w różnicowaniu przyczyny zapalenia płuc u pacjentów z chorobą nowotworową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

649

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 410-769
        • Respiratory Clinic, National Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Pacjenci, u których podejrzewa się ostre zapalenie płuc z powodu objawów i wyników badań obrazowych zgodnych z zapaleniem płuc, mogą zostać włączeni do tej kohorty.

    • podejrzewany objaw: kaszel, plwocina, duszność lub gorączka/dreszcze
    • podejrzewane zmiany obrazowe: konsolidacja lub zmętnienie matowej szyby na radiogramie klatki piersiowej lub tomografii komputerowej

  2. Wszyscy chorzy włączeni do tej kohorty oprócz podstawowego badania mikrobiologicznego przechodzą oznaczenie prokalcytoniny.

    • podstawowe badanie mikrobiologiczne: posiew krwi, barwienie/posiew plwociny, antygen pneumokokowy w moczu, antygen w moczu legionelli, przeciwciała przeciw mykoplazmie itp.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Pacjenci z objawami i podejrzewanymi wynikami badań obrazowych zgodnymi z zapaleniem płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy byli leczeni antybiotykami lub sterydami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kohorta prokalcytoninowego zapalenia płuc
Pacjenci, u których podejrzewa się ostre zapalenie płuc z powodu objawów i wyników badań obrazowych zgodnych z zapaleniem płuc, mogą zostać włączeni do tej kohorty.
Test diagnostyczny: badanie prokalcytoniny
Wszyscy chorzy włączeni do tej kohorty oprócz podstawowego badania mikrobiologicznego przechodzą oznaczenie prokalcytoniny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie prokalcytoniny w zależności od przyczyny zapalenia płuc u pacjentów z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: poziom prokalcytoniny jest sprawdzany w ciągu 24 godzin od wizyty w szpitalu
bakteryjne zapalenie płuc a zapalenie płuc po napromieniowaniu a zapalenie płuc wywołane chemioterapią
poziom prokalcytoniny jest sprawdzany w ciągu 24 godzin od wizyty w szpitalu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ neutropenii na poziom prokalcytoniny u pacjentów z bakteryjnym zapaleniem płuc
Ramy czasowe: poziom prokalcytoniny jest sprawdzany w ciągu 24 godzin od wizyty w szpitalu
bakteryjne zapalenie płuc z neutropenią vs. bez neutropenii
poziom prokalcytoniny jest sprawdzany w ciągu 24 godzin od wizyty w szpitalu
poziom prokalcytoniny u pacjentów z atypowym zapaleniem płuc
Ramy czasowe: poziom prokalcytoniny jest sprawdzany w ciągu 24 godzin od wizyty w szpitalu
wirusowe zapalenie płuc vs gruźlica vs infekcja grzybicza
poziom prokalcytoniny jest sprawdzany w ciągu 24 godzin od wizyty w szpitalu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Śledczy

  • Główny śledczy: HEE SEOK LEE, M.D., National Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCC2014-0018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na badanie prokalcytoniny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj