系统经皮血氧仪在胸廓出口综合征中的应用 (STOUT)
应用 de l'oxymétrie Dynamique Pour le Diagnostic Des Syndromes de défilés Thoraco-brachiaux Systematic Transcutaneous Oxymetry Use in Thoracic Outlet Syndrome
据我们所知，在运动中测量经皮氧分压（TCPO2）是唯一可以在运动中逐段肢体评估肢体缺血重要性并进行的方法。 由于存在假阳性（信号丢失）或假阴性（用力不足、运动不当）的风险，导致胸廓出口综合征的诊断仍然很困难且依赖于超声操作者。
我们的主要假设是在操纵“烛台”期间通过经皮血氧测定法在前臂中存在显着可测量的缺血。
如果此机动失败，将实现其他机动，例如赖特、鲁斯、蒂内尔和阿德森的机动。
在这项研究中，我们想评估使用动态经皮血氧饱和度测定法作为一种工具在怀疑胸廓出口综合征引起的情况下评估缺血的可能性。
研究概览
详细说明
将包括因怀疑引起胸廓出口综合征和健康无症状受试者而转诊的患者。
签署同意书后，受试者将进行临床和临床旁检查。 将收集年龄、性别、身高、体重、一侧的临床症状。 还将记录病史当前的治疗方法。
在称为“烛台”（举起手）的两个连续动作中，双前臂掌面的经皮血氧饱和度动态测量检查。 将记录患者中最有症状的臂值和对照组中的优势臂。 在 DROP 介于 0 和 -25 mmHg 之间的情况下，除了“烛台”的操纵外，其他操纵如 Wright、Roos、Tinel 和 Adson 的操纵将实现。
将收集任何额外检查和/或术前和术后咨询的结果。
受试者完成两份生活质量问卷：SF-12（简表 12）和 DASH 问卷（手臂、肩部和手部残疾）。
由修正案添加：光电体积描记术已经完成了确定胸廓出口综合征诊断的证据。 结合相机Kinect，他们应该确定压缩在3维空间中的出现角度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Angers、法国、49100
- UH Angers
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 转介调查胸廓出口综合征的受试者
- 隶属于法国国家医疗保健系统
- 说法语的病人
- 静止半分钟的能力
排除标准：
- 怀孕
- 无法理解学习目标
- 受法律决定保护的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：病人
疑似胸廓出口综合征的患者 上臂动作期间的经皮血氧测定
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在称为“烛台”（举起手）的两个连续动作中，双前臂掌面的经皮血氧饱和度动态测量检查。
使用光电体积描记法传感器并在 Kinect 摄像头前重复操作。
每个受试者完成 2 份 QoL 问卷：Sf-12（简表 12）和 DASH（手臂、肩部和手部残疾）。
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假比较器：控制
健康无症状受试者 上臂动作期间的经皮血氧测定
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在称为“烛台”（举起手）的两个连续动作中，双前臂掌面的经皮血氧饱和度动态测量检查。
使用光电体积描记法传感器并在 Kinect 摄像头前重复操作。
每个受试者完成 2 份 QoL 问卷：Sf-12（简表 12）和 DASH（手臂、肩部和手部残疾）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在患者和对照的操作过程中减少氧压力 (DROP)。
大体时间：包容
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疑似胸廓出口综合征患者的症状组与对照组的优势组相比观察到的 DROP 差异
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包容
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血管造影存在狭窄或闭塞
大体时间：24个月
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DROP 的性能和截断值将与 AUC（ROC 曲线）一起研究，以预测血管造影狭窄与患者无狭窄。
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24个月
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阳性和阴性 DROP 结果
大体时间：24个月
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使用结果 2 中确定的截断值确定对照中假阳性和假阴性结果的比例
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24个月
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在 PPG 上观察到的压缩出现角度
大体时间：24个月
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通过结合光电体积描记法和 Kinect 摄像头，可以准确确定压缩的出现角度
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24个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Samir MD HENNI, PhD、UH Angers
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
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