Systemaattinen transkutaaninen oksimetrian käyttö rintakehän ulostulooireyhtymässä (STOUT)
Application de l'oxymétrie Dynamique Pour le Diagnostic Des Syndromes de défilés Thoraco-brachiaux Systemaattisen transkutaanisen oksimetrian käyttö rintakehän ulostulooireyhtymässä
Transkutaanisen hapen osapaineen (TCPO2) mittaus harjoituksen aikana on tietojemme mukaan ainoa menetelmä harjoituksen aikana arvioida iskemian tärkeyttä raajan segmentiltä raajan segmentiltä kahdenvälisesti ja jatkaa. Torakaalisen ulostulon oireyhtymän diagnoosi on edelleen vaikeaa ja riippuvaista ultraäänitutkimuksessa, koska on olemassa väärän positiivisen (signaalin katoaminen) tai väärän negatiivisen (riittämätön ponnistus, sopimaton liike) riski.
Päähypoteesimme on merkittävän mitattavissa olevan iskemian olemassaolo kyynärvarressa transkutaanisella oksimetrialla "kynttilänjalan" ohjauksen aikana.
Jos tämä liike epäonnistuu, muut liikkeet, kuten Wrightin, Roosin, Tinelin ja Adsonin, toteutetaan.
Tässä tutkimuksessa haluamme arvioida mahdollisuutta käyttää dynaamista transkutaanista oksimetriaa iskemian arviointityökaluna, mikäli epäillään rintakehän ulostulooireyhtymää aiheuttavan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan potilaat, joiden epäillään aiheuttavan rintakehän ulostulooireyhtymää, sekä terveet oireettomat henkilöt.
Suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen tutkittavalle tehdään kliininen ja parakliininen tutkimus. Ikä, sukupuoli, pituus, paino ja kliinisen oireen puoli kerätään. Myös sairaushistorian nykyiset hoidot huomioidaan.
Transkutaanisen oksimetrian dynaamisen mittauksen tutkiminen molempien käsivarsien kämmenellä kahden peräkkäisen liikkeen aikana, joka tunnetaan nimellä "kynttilänjalka" (kädet ylös). Potilaiden oireenmukaisin haara ja kontrolliryhmän hallitseva haara merkitään muistiin. Jos DROP on välillä 0 ja -25 mmHg, "kynttilänjalan" ohjauksen lisäksi toteutetaan muutkin liikkeet, kuten Wrightin, Roosin, Tinelin ja Adsonin liikkeet.
Mahdollisten lisätutkimusten ja/tai leikkausta edeltävien ja jälkeisten konsultaatioiden tulokset kerätään.
Koehenkilöt täyttävät kaksi elämänlaatukyselyä: SF-12 (lyhyt lomake 12) ja DASH-kysely (käsivarren, olkapään ja käden vammat).
Lisätty muutoksella: Fotopletysmografia on jo tehnyt todisteet rintakehän ulostulo-oireyhtymän diagnostiikan määrittämiseksi. Yhdistä kamera Kinect, ne pitäisi määrittää kulma ulkonäkö puristus 3 ulottuvuuksia tilaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49100
- UH Angers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koehenkilöt, jotka lähetettiin tutkimaan rintakehän ulostulooireyhtymän aiheuttajaa
- Kuuluu Ranskan kansalliseen terveydenhuoltojärjestelmään
- Ranskankieliset potilaat
- Kyky seisoa paikallaan puoli minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen tavoitetta
- Potilaat on suojattu lain päätöksellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat
Potilaat, joilla epäillään rintakehän ulostulooireyhtymää Transkutaaninen oksimetria olkavarren liikkeiden aikana
|
Transkutaanisen oksimetrian dynaamisen mittauksen tutkiminen molempien käsivarsien kämmenellä kahden peräkkäisen liikkeen aikana, joka tunnetaan nimellä "kynttilänjalka" (kädet ylös).
Liikkeet toistetaan fotoplestysmografian antureilla ja Kinect-kameran edessä.
Kukin koehenkilö täyttää 2 QoL-kyselylomaketta: Sf-12 (lyhyt lomake 12) ja DASH (käsivarren, olkapään ja käden vammat).
|
|
Huijausvertailija: säätimet
terveet oireettomat koehenkilöt Transkutaaninen oksimetria olkavarren liikkeiden aikana
|
Transkutaanisen oksimetrian dynaamisen mittauksen tutkiminen molempien käsivarsien kämmenellä kahden peräkkäisen liikkeen aikana, joka tunnetaan nimellä "kynttilänjalka" (kädet ylös).
Liikkeet toistetaan fotoplestysmografian antureilla ja Kinect-kameran edessä.
Kukin koehenkilö täyttää 2 QoL-kyselylomaketta: Sf-12 (lyhyt lomake 12) ja DASH (käsivarren, olkapään ja käden vammat).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasku lopun hapen paineesta (DROP) toimenpiteiden aikana potilailla ja kontrolleilla.
Aikaikkuna: sisällyttäminen
|
Ero DROP:ssa havaittujen potilaiden oireenmukaisessa haarassa, jolla epäillään rintakehän ulostulooireyhtymää, verrattuna hallitsevaan haaraan kontrolleissa
|
sisällyttäminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahtauma tai tukos angiografiassa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
DROP:n suorituskykyä ja rajaa tutkitaan AUC:n (ROC-käyrän) avulla, jotta voidaan ennustaa ahtauma angiografiassa verrattuna potilaiden ahtauman puuttumiseen.
|
24 kuukautta
|
|
Positiiviset ja negatiiviset DROP tulokset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Määrittää väärien positiivisten ja väärien negatiivisten tulosten osuuden kontrolleista käyttämällä tuloksessa 2 määritettyä rajaa
|
24 kuukautta
|
|
PPG:llä havaitun puristuksen esiintymiskulma
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Yhdistämällä fotopletysmografia ja kamera Kinect, on mahdollista määrittää tarkasti puristuksen esiintymiskulma
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A02554-49
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Thoracic Outlet -oireyhtymä
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisTehohoito | Diastolinen toiminta | Mekaanisen ilmanvaihdon vieroitus | Trans-thoracic Echocardiography | Mitral DopplerRanska
-
University of CatanzaroValmisAorta Thoracic; Traumaattinen repeämä
-
Petrovsky National Research Centre of SurgeryRekrytointiAorta Abdominalis; Aneurysma | Aorta Thoracic; AneurysmaVenäjän federaatio
-
Tanta UniversityValmisSerratus Anterior Plane Block | Ultraääniohjattu | Transeversus Thoracic Plane Blocks | Rintahermotukos (PECS). | Modifioitu radikaali mastektomiaEgypti
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisThoracic Outlet -oireyhtymäAlankomaat
-
A.T. Still University of Health SciencesEi vielä rekrytointiaThoracic Outlet -oireyhtymä
-
Queen Margaret UniversityEi vielä rekrytointiaThoracic Outlet -oireyhtymä
-
University Hospital, AngersValmisThoracic Outlet -oireyhtymäRanska
-
University Hospital, LilleLopetettuThoracic Outlet -oireyhtymäRanska
Kliiniset tutkimukset Transkutaaninen oksimetria
-
Medline IndustriesClinimark, LLCValmisTerve | Valtimoiden happisaturaatioYhdysvallat
-
University of OklahomaDysautonomia InternationalValmisPosturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymäYhdysvallat
-
University of ArkansasStanford UniversityValmis
-
University of Texas Southwestern Medical CenterEi vielä rekrytointiaKipu, Leikkauksen jälkeinen | Opioidien käyttö | Lannerangan vammaYhdysvallat
-
Spark Biomedical, Inc.Medical University of South CarolinaValmisVastasyntyneen abstinenssin oireyhtymäYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationValmis
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiTerve | Ahdistus | Ahdistus, Emotionaalinen | Värähtelyn vaikutuksetYhdysvallat