Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af systematisk transkutan oxymetri ved Thoracic Outlet Syndrome (STOUT)

14. marts 2025 opdateret af: University Hospital, Angers

Application de l'oxymétrie Dynamique Pour le Diagnostic Des Syndromes de défilés Thoraco-brachiaux Systematisk transkutan oxymetri Anvendelse i Thoracic Outlet Syndrom

Målingen af ​​det transkutane iltpartialtryk (TCPO2) ved træning er, så vidt vi ved, den eneste metode til at estimere betydningen af ​​iskæmi under træningen segment af lem for segment af lem bilateralt og fortsætte. Diagnosen af ​​thoracic outlet syndrome, der forårsager, forbliver vanskelig og afhængig operatør i ultralyd på grund af risikoen for falsk positiv (tab af signal) eller falsk negativ (utilstrækkelig indsats, uhensigtsmæssig bevægelse).

Vores hovedhypotese er eksistensen af ​​signifikant målbar iskæmi i underarmen ved transkutan oximetri under manøvreringen af ​​"lysestagen".

I tilfælde af at denne manøvre fejler, vil de andre manøvrer, såsom Wright, Roos, Tinel og Adsons, blive realiseret.

I denne undersøgelse ønsker vi at evaluere muligheden for at bruge dynamisk transkutan oximetri som et værktøj til evaluering af iskæmi i tilfælde af mistanke om thorax outlet syndrome forårsaget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der henvises til mistanke om thorax-outlet-syndrom, og raske asymptomatiske forsøgspersoner vil blive inkluderet.

Efter underskrivelse af samtykket vil forsøgspersonen få en klinisk og paraklinisk undersøgelse. Alder, køn, højde, vægt, side af klinisk symptomatologi vil blive indsamlet. Sygehistorie nuværende behandlinger vil også blive noteret.

Undersøgelsen af ​​transkutan oximetri dynamisk måling med håndfladen af ​​begge underarme under to på hinanden følgende manøvrer kendt som "lysestagen" (hænderne op). Den mest symptomatiske armværdi hos patienter og den dominerende arm i kontrolgruppen vil blive noteret. I tilfælde af DROP mellem 0 og -25 mmHg, ud over manøvreringen af ​​"lysestagen", vil de andre manøvrer, såsom dem af Wright, Roos, Tinel og Adson blive realiseret.

Resultaterne af eventuelle yderligere undersøgelser og/eller præ- og postoperative konsultationer vil blive indsamlet.

Forsøgspersoner udfylder to livskvalitetsspørgeskemaer: SF-12 (kort formular 12) og DASH-spørgeskemaet (handicap af arm, skulder og hånd).

Tilføjet med et ændringsforslag: Fotoplethysmografi har allerede gjort sine beviser for at bestemme diagnosen thorax udløbssyndrom. Kombiner med et kamera Kinect, bør de bestemme vinklen for udseende af kompression i de 3 dimensioner af rummet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

222

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49100
        • UH Angers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner henvist til undersøgelse af thorax udløbssyndrom forårsager
  • Tilknytning til det franske nationale sundhedssystem
  • Fransktalende patienter
  • Evne til at stå stille i et halvt minut

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • manglende evne til at forstå studiemålet
  • Patienter beskyttet af loven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter
Patienter mistænkt for thorax outlet syndrom Transkutan oximetri under overarmsmanøvrer
Diagnostisk test: Transkutan oximetri
Undersøgelsen af ​​transkutan oximetri dynamisk måling med håndfladen af ​​begge underarme under to på hinanden følgende manøvrer kendt som "lysestagen" (hænderne op).
Diagnostisk test: Fotopletysmografi
Manøvrer gentages med fotoplestysmografi-sensorer og foran et Kinect-kamera.
Andet: Spørgeskemaer om livskvalitet (QoL)
Hvert forsøgsperson udfylder 2 QoL-spørgeskemaer: Sf-12 (kort formular 12) og DASH (handicap af arm, skulder og hånd).
Sham-komparator: kontroller
raske asymptomatiske forsøgspersoner Transkutan oximetri under overarmsmanøvrer
Diagnostisk test: Transkutan oximetri
Undersøgelsen af ​​transkutan oximetri dynamisk måling med håndfladen af ​​begge underarme under to på hinanden følgende manøvrer kendt som "lysestagen" (hænderne op).
Diagnostisk test: Fotopletysmografi
Manøvrer gentages med fotoplestysmografi-sensorer og foran et Kinect-kamera.
Andet: Spørgeskemaer om livskvalitet (QoL)
Hvert forsøgsperson udfylder 2 QoL-spørgeskemaer: Sf-12 (kort formular 12) og DASH (handicap af arm, skulder og hånd).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald fra resten af ​​ilttrykket (DROP) under manøvrer hos patienter og kontroller.
Tidsramme: inklusion
Forskel i DROP observeret i den symptomatiske arm af patienter med mistanke om thorax udløbssyndrom sammenlignet med den dominerende arm i kontrolgruppen
inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af stenose eller okklusion på angiografi
Tidsramme: 24 måneder
Ydeevnen og afskæringen af ​​DROP vil blive undersøgt med AUC (ROC-kurven) for at forudsige en stenose på angiografi versus ingen stenose hos patienter.
24 måneder
Positive og negative DROP-resultater
Tidsramme: 24 måneder
For at bestemme andelen af ​​falsk positive og falsk negative resultater i kontroller ved hjælp af cutoff bestemt i resultat 2
24 måneder
Udseendevinklen for kompressionen observeret på PPG
Tidsramme: 24 måneder
Ved at kombinere fotopletysmografien og et kamera Kinect er det muligt nøjagtigt at bestemme kompressionsvinklen
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samir MD HENNI, PhD, UH Angers

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2017

Først opslået (Faktiske)

28. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A02554-49

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoracic Outlet Syndrome

Kliniske forsøg med Transkutan oximetri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner