Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Systematyczne stosowanie przezskórnej oksymetrii w zespole ujścia klatki piersiowej (STOUT)

26 września 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Application de l'oxymétrie Dynamique Pour le Diagnostic Des Syndromes de défilés Thoraco-brachiaux Systematyczne stosowanie przezskórnej oksymetrii w zespole ujścia klatki piersiowej

Pomiar przezskórnego ciśnienia parcjalnego tlenu (TCPO2) podczas wysiłku jest, według naszej wiedzy, jedyną metodą oszacowania podczas wysiłku znaczenia niedokrwienia odcinek po odcinku kończyny obustronnie i kontynuacji. Rozpoznanie powodującego zespół górnego otworu klatki piersiowej pozostaje trudnym i zależnym od operatora badania ultrasonograficznego ze względu na ryzyko wyniku fałszywie dodatniego (utrata sygnału) lub fałszywie ujemnego (niewystarczający wysiłek, niewłaściwy ruch).

Naszą główną hipotezą jest istnienie znacznego mierzalnego niedokrwienia przedramienia za pomocą oksymetrii przezskórnej podczas manewrowania „świecznikiem”.

W przypadku niepowodzenia tego manewru zostaną zrealizowane inne manewry, takie jak manewry Wrighta, Roosa, Tinela i Adsona.

W niniejszej pracy chcemy ocenić możliwość wykorzystania dynamicznej oksymetrii przezskórnej jako narzędzia oceny niedokrwienia w przypadku podejrzenia wywołania zespołu górnego otworu klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci skierowani z podejrzeniem powodującym zespół górnego otworu klatki piersiowej oraz osoby zdrowe bezobjawowe zostaną uwzględnione.

Po podpisaniu zgody pacjent zostanie poddany badaniu klinicznemu i paraklinicznemu. Wiek, płeć, wzrost, waga, strona symptomatologii klinicznej zostaną zebrane. Odnotowana zostanie również historia medyczna aktualne zabiegi.

Badanie przezskórnego pomiaru pulsoksymetrii dynamicznej powierzchnią dłoniową obu przedramion podczas dwóch kolejnych manewrów zwanych „świecznikiem” (ręce do góry). Odnotowana zostanie najbardziej objawowa wartość ramienia u pacjentów i ramię dominujące w grupie kontrolnej. W przypadku SPADKU między 0 a -25 mmHg, oprócz manewrowania „świecznikiem”, zostaną zrealizowane inne manewry, takie jak Wright, Roos, Tinel i Adson.

Zostaną zebrane wyniki wszelkich dodatkowych badań i/lub konsultacji przed i pooperacyjnych.

Badani wypełniają dwa kwestionariusze jakości życia: SF-12 (krótki formularz 12) i kwestionariusz DASH (niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni).

Dodane przez poprawkę: Fotopletyzmografia zrobiła już swoje dowody na diagnostykę zespołu górnego otworu klatki piersiowej. Połączone z kamerą Kinect, powinny określić kąt pojawienia się kompresji w 3 wymiarach przestrzeni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

222

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49100
        • UH Angers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów skierowanych na badanie powodujące zespół górnego otworu klatki piersiowej
  • Przynależność do francuskiego krajowego systemu opieki zdrowotnej
  • Pacjenci francuskojęzyczni
  • Zdolność do stania w miejscu przez pół minuty

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • niemożność zrozumienia celu nauki
  • Pacjenci chronieni decyzją prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci
Pacjenci z podejrzeniem zespołu górnego otworu klatki piersiowej Pulsoksymetria przezskórna podczas manewrów ramieniem
Test diagnostyczny: Pulsoksymetria przezskórna
Badanie przezskórnego pomiaru pulsoksymetrii dynamicznej powierzchnią dłoniową obu przedramion podczas dwóch kolejnych manewrów zwanych „świecznikiem” (ręce do góry).
Test diagnostyczny: Fotopletyzmografia
Manewry są powtarzane za pomocą czujników fotoplestysmografii i przed kamerą Kinect.
Inny: Kwestionariusze Jakości Życia (QoL)
Każdy badany wypełnia 2 kwestionariusze QoL: Sf-12 (Krótki formularz 12) i DASH (Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni).
Pozorny komparator: sterownica
zdrowych bezobjawowych osób przezskórną oksymetrię podczas manewrów ramieniem
Test diagnostyczny: Pulsoksymetria przezskórna
Badanie przezskórnego pomiaru pulsoksymetrii dynamicznej powierzchnią dłoniową obu przedramion podczas dwóch kolejnych manewrów zwanych „świecznikiem” (ręce do góry).
Test diagnostyczny: Fotopletyzmografia
Manewry są powtarzane za pomocą czujników fotoplestysmografii i przed kamerą Kinect.
Inny: Kwestionariusze Jakości Życia (QoL)
Każdy badany wypełnia 2 kwestionariusze QoL: Sf-12 (Krótki formularz 12) i DASH (Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie ciśnienia reszty tlenu (DROP) podczas manewrów u pacjentów i grupy kontrolnej.
Ramy czasowe: włączenie
Różnica w DROP obserwowana w ramieniu objawowym pacjentów z podejrzeniem zespołu górnego otworu klatki piersiowej w porównaniu z ramieniem dominującym w grupie kontrolnej
włączenie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność zwężenia lub okluzji w angiografii
Ramy czasowe: 24 miesiące
Działanie i punkt odcięcia DROP będą badane za pomocą AUC (krzywa ROC), aby przewidzieć zwężenie w angiografii w porównaniu z brakiem zwężenia u pacjentów.
24 miesiące
POpozytywne i ujemne wyniki DROP
Ramy czasowe: 24 miesiące
Aby określić odsetek wyników fałszywie dodatnich i fałszywie ujemnych w grupie kontrolnej, należy użyć wartości odcięcia określonej w wyniku 2
24 miesiące
Kąt pojawienia się kompresji obserwowany na PPG
Ramy czasowe: 24 miesiące
Dzięki połączeniu fotopletyzmografii i kamery Kinect możliwe jest dokładne określenie kąta pojawienia się kompresji
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

26 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

26 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-A02554-49

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół górnego otworu klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj