Uso de la oximetría transcutánea sistemática en el síndrome del desfiladero torácico (STOUT)
Application de l'oxymétrie Dynamique Pour le Diagnostic Des Syndromes de défilés Thoraco-brachiaux Oximetría transcutánea sistemática Uso en el síndrome del desfiladero torácico
La medición de la presión parcial transcutánea de oxígeno (TCPO2) en el ejercicio es, hasta donde sabemos, el único método para estimar durante el ejercicio la importancia de la isquemia segmento de miembro por segmento de miembro bilateralmente y continuar. El diagnóstico del síndrome del desfiladero torácico sigue siendo difícil y dependiente del operador en la ecografía debido al riesgo de falso positivo (pérdida de señal) o falso negativo (esfuerzo insuficiente, movimiento inapropiado).
Nuestra principal hipótesis es la existencia de isquemia significativa medible en el antebrazo por oximetría transcutánea durante la maniobra del "candelabro".
En caso de fracaso de esta maniobra, se realizarán las demás maniobras como las de Wright, Roos, Tinel y Adson.
En este estudio queremos evaluar la posibilidad de utilizar la oximetría transcutánea dinámica como herramienta para evaluar la isquemia en caso de sospecha de síndrome de salida torácica causante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluirán pacientes remitidos por sospecha de síndrome del desfiladero torácico y sujetos asintomáticos sanos.
Después de firmar el consentimiento, el sujeto tendrá un examen clínico y paraclínico. Se recogerá edad, sexo, talla, peso, lado de la sintomatología clínica. También se anotarán los tratamientos actuales del historial médico.
El examen de oximetría transcutánea de medición dinámica con cara palmar de ambos antebrazos durante dos maniobras consecutivas conocidas como “candlestick” (manos arriba). Se anotará el valor del brazo más sintomático en los pacientes y el brazo dominante en el grupo de control. En caso de DROP entre 0 y -25 mmHg, además de la maniobra del "candelero", se realizarán las demás maniobras como las de Wright, Roos, Tinel y Adson.
Se recogerán los resultados de los exámenes complementarios y/o consultas pre y postoperatorias.
Los sujetos completan dos cuestionarios de Calidad de Vida: el SF-12 (Formulario Abreviado 12) y el cuestionario DASH (Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano).
Añadido por una enmienda: La fotopletismografía ya ha hecho sus pruebas para determinar el diagnóstico del síndrome del desfiladero torácico. Combinar con una cámara Kinect, deben determinar el ángulo de aparición de la compresión en las 3 dimensiones del espacio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49100
- UH Angers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos derivados para la investigación del síndrome de salida torácica que causa
- Afiliación al sistema nacional de salud francés
- pacientes de habla francesa
- Capacidad para permanecer quieto durante medio minuto.
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- incapacidad para comprender el objetivo del estudio
- Pacientes protegidos por decisión de ley
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes
Pacientes con sospecha de síndrome de salida torácica Oximetría transcutánea durante maniobras de brazo
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El examen de Oximetría transcutánea de medición dinámica con cara palmar de ambos antebrazos durante dos maniobras consecutivas conocidas como “candlestick” (manos arriba).
Las maniobras se repiten con los sensores de fotoplestismografía y frente a una cámara Kinect.
Cada sujeto completa 2 cuestionarios de QoL: Sf-12 (Formulario corto 12) y DASH (Discapacidades del brazo, hombro y mano).
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Comparador falso: control S
sujetos asintomáticos sanos Oximetría transcutánea durante las maniobras de la parte superior del brazo
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El examen de Oximetría transcutánea de medición dinámica con cara palmar de ambos antebrazos durante dos maniobras consecutivas conocidas como “candlestick” (manos arriba).
Las maniobras se repiten con los sensores de fotoplestismografía y frente a una cámara Kinect.
Cada sujeto completa 2 cuestionarios de QoL: Sf-12 (Formulario corto 12) y DASH (Discapacidades del brazo, hombro y mano).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución de la Presión de Oxígeno en Reposo (DROP) durante las maniobras en pacientes y controles.
Periodo de tiempo: inclusión
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Diferencia en DROP observada en el brazo sintomático de pacientes con sospecha de síndrome de salida torácica en comparación con el brazo dominante en controles
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inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de estenosis u oclusión en la angiografía
Periodo de tiempo: 24 meses
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El rendimiento y el punto de corte del DROP se estudiarán con el AUC (curva ROC) para predecir una estenosis en la angiografía frente a la ausencia de estenosis en los pacientes.
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24 meses
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Resultados DROP POsitivos y negativos
Periodo de tiempo: 24 meses
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Determinar la proporción de resultados falsos positivos y falsos negativos en los controles utilizando el punto de corte determinado en el resultado 2
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24 meses
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Ángulo de aparición de la compresión observada en PPG
Periodo de tiempo: 24 meses
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Al combinar la fotopletismografía y una cámara Kinect, es posible determinar exactamente el ángulo de aparición de la compresión.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A02554-49
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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