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흉곽출구증후군에서 체계적 경피적산소측정법의 사용 (STOUT)

2022년 9월 26일 업데이트: University Hospital, Angers

Application de l'oxymétrie Dynamique Pour le Diagnostic Des Syndromes de défilés Thoraco-brachiaux Systematic Transcutaneous Oxymetry Use in Thoracic Outlet Syndrom

운동 시 경피적 산소 분압(TCPO2)의 측정은 우리가 아는 한, 운동 중 사지의 허혈 부위의 중요성을 양측 사지 분절별로 추정하고 계속 수행할 수 있는 유일한 방법입니다. 위양성(신호 손실) 또는 위음성(부족한 노력, 부적절한 움직임)의 위험 때문에 초음파에서 흉곽 출구 증후군의 진단은 여전히 ​​어렵고 의존적입니다.

우리의 주요 가설은 "촛대"를 조작하는 동안 경피적 산소 측정법에 의해 팔뚝에 상당한 측정 가능한 허혈이 존재한다는 것입니다.

이 기동이 실패할 경우 Wright, Roos, Tinel 및 Adson과 같은 다른 기동이 실현됩니다.

본 연구에서는 흉곽출구증후군의 원인이 의심되는 경우 허혈을 평가하기 위한 도구로 동적 경피적산소측정법의 활용 가능성을 평가하고자 한다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

흉곽 출구 증후군을 유발하는 것으로 의심되는 환자 및 건강한 무증상 피험자가 포함됩니다.

동의서에 서명한 후 피험자는 임상 및 준임상 검사를 받게 됩니다. 연령, 성별, 신장, 체중, 임상증상 측면을 수집한다. 병력 현재 치료도 기록됩니다.

"캔들스틱"(손을 위로)으로 알려진 두 번의 연속 동작 동안 양쪽 팔뚝의 손바닥 얼굴로 경피적 산소 측정 동적 측정을 검사합니다. 환자의 가장 증상이 심한 팔 값과 대조군의 지배적인 팔이 기록됩니다. 0에서 -25mmHg 사이의 DROP의 경우 "촛대"의 기동 외에도 Wright, Roos, Tinel 및 Adson과 같은 다른 기동이 실현됩니다.

추가 검사 및/또는 수술 전후 상담 결과가 수집됩니다.

피험자는 SF-12(Short Form 12) 및 DASH 설문지(팔, 어깨 및 손의 장애)의 두 가지 삶의 질 설문지를 작성합니다.

개정에 의해 추가됨 : Photoplethysmography는 이미 흉곽 출구 증후군 진단을 결정하기 위한 증거를 수행했습니다. 카메라 Kinect와 결합하여 3차원 공간에서 압축이 나타나는 각도를 결정해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

222

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49100
        • UH Angers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 흉곽 출구 증후군을 유발하는 조사를 위해 의뢰된 피험자
  • 프랑스 국가 의료 시스템에 가입
  • 프랑스어를 사용하는 환자
  • 30분 동안 가만히 서 있는 능력

제외 기준:

  • 임신
  • 연구 목표를 이해하지 못함
  • 법의 결정에 의해 보호받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자
흉곽출구증후군이 의심되는 환자 상완운동시 경피산소측정
진단 검사: 경피적 산소측정
"캔들스틱"(손을 위로)으로 알려진 두 번의 연속 동작 동안 양쪽 팔뚝의 손바닥 얼굴로 경피적 산소측정 동적 측정을 검사합니다.
진단 검사: 광전사
조작은 광혈류 측정 센서와 Kinect 카메라 앞에서 반복됩니다.
다른: 삶의 질(QoL) 설문지
각 대상자는 2개의 QoL 설문지를 작성합니다: Sf-12(Short Form 12) 및 DASH(Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand).
가짜 비교기: 통제 수단
건강한 무증상 피험자 상완 조작 중 경피적 산소 측정
진단 검사: 경피적 산소측정
"캔들스틱"(손을 위로)으로 알려진 두 번의 연속 동작 동안 양쪽 팔뚝의 손바닥 얼굴로 경피적 산소측정 동적 측정을 검사합니다.
진단 검사: 광전사
조작은 광혈류 측정 센서와 Kinect 카메라 앞에서 반복됩니다.
다른: 삶의 질(QoL) 설문지
각 대상자는 2개의 QoL 설문지를 작성합니다: Sf-12(Short Form 12) 및 DASH(Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 및 대조군의 기동 중 나머지 산소 압력(DROP)으로 인한 감소.
기간: 포함
흉곽 출구 증후군이 의심되는 환자의 증상이 있는 팔과 대조군의 우세한 팔에서 관찰된 DROP의 차이
포함

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 조영술에서 협착 또는 폐색의 존재
기간: 24개월
DROP의 성능 및 컷오프는 AUC(ROC 곡선)와 함께 연구되어 환자의 협착이 없는 경우에 비해 혈관 조영술에서 협착을 예측합니다.
24개월
포지티브 및 네거티브 DROP 결과
기간: 24개월
결과 2에서 결정된 컷오프를 사용하여 컨트롤에서 위양성 및 위음성의 비율을 결정하기 위해
24개월
PPG에서 관찰된 압박의 출현 각도
기간: 24개월
Photopletysmography와 카메라 Kinect를 결합하여 압축이 나타나는 각도를 정확하게 결정할 수 있습니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Angers

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 26일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 26일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-A02554-49

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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