Uso de Oximetria Transcutânea Sistemática na Síndrome do Desfiladeiro Torácico (STOUT)
Application de l'oxymétrie Dynamique Pour le Diagnostic Des Syndromes de defilés Thoraco-brachiaux Systematic Transcutânea Oxymetry Use in Thoracic Outlet Syndrom
A medição da pressão parcial transcutânea de oxigênio (TCPO2) no exercício é, até onde sabemos, o único método para estimar durante o exercício a importância da isquemia segmento a segmento do membro bilateralmente e continuar. O diagnóstico da síndrome do desfiladeiro torácico continua difícil e dependente do operador em ultrassom devido ao risco de falso positivo (perda de sinal) ou falso negativo (esforço insuficiente, movimento inadequado).
Nossa principal hipótese é a existência de isquemia significativa mensurável no antebraço pela oximetria transcutânea durante a manobra do "castiçal".
Em caso de falha desta manobra, serão realizadas as demais manobras como as de Wright, Roos, Tinel e Adson.
Neste estudo queremos avaliar a possibilidade de usar a oximetria transcutânea dinâmica como uma ferramenta para avaliar a isquemia em caso de suspeita de causa da síndrome do desfiladeiro torácico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Serão incluídos pacientes encaminhados por suspeita de causar a síndrome do desfiladeiro torácico e indivíduos saudáveis assintomáticos.
Depois de assinar o consentimento, o sujeito será submetido a um exame clínico e paraclínico. Serão coletados idade, sexo, altura, peso, lado da sintomatologia clínica. Os tratamentos atuais do histórico médico também serão anotados.
O exame da medida dinâmica da oximetria transcutânea com a face palmar de ambos os antebraços durante duas manobras consecutivas conhecidas como "castiçal" (mãos para cima). O valor do braço mais sintomático em pacientes e o braço dominante no grupo de controle serão anotados. No caso de DROP entre 0 e -25 mmHg, além da manobra do "castiçal", serão realizadas as demais manobras como as de Wright, Roos, Tinel e Adson.
Serão recolhidos os resultados de eventuais exames complementares e/ou consultas pré e pós-operatórias.
Os indivíduos preenchem dois questionários de Qualidade de Vida: o SF-12 (Formulário Resumido 12) e o questionário DASH (Deficiências do Braço, Ombro e Mão).
Acrescentado por uma emenda: A fotopletismografia já fez suas provas para determinar o diagnóstico da síndrome do desfiladeiro torácico. Combine com uma câmera Kinect, eles devem determinar o ângulo de aparência da compressão nas 3 dimensões do espaço.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49100
- UH Angers
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos encaminhados para investigação da síndrome do desfiladeiro torácico causando
- Afiliação ao sistema nacional de saúde francês
- pacientes que falam francês
- Capacidade de ficar parado por meio minuto
Critério de exclusão:
- gravidez
- incapacidade de entender o objetivo do estudo
- Pacientes protegidos por decisão de lei
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes
Pacientes com suspeita de síndrome do desfiladeiro torácico Oximetria transcutânea durante manobras de braço
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O exame de Oximetria transcutânea aferição dinâmica com a face palmar de ambos os antebraços durante duas manobras consecutivas conhecidas como "castiçal" (mãos para cima).
As manobras são repetidas com os sensores de fotoplestismografia e na frente de uma câmera Kinect.
Cada sujeito preenche 2 questionários de QoL: Sf-12 (Formulário curto 12) e DASH (Deficiências do braço, ombro e mão).
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Comparador Falso: controles
indivíduos saudáveis assintomáticos Oximetria transcutânea durante manobras de braço
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O exame de Oximetria transcutânea aferição dinâmica com a face palmar de ambos os antebraços durante duas manobras consecutivas conhecidas como "castiçal" (mãos para cima).
As manobras são repetidas com os sensores de fotoplestismografia e na frente de uma câmera Kinect.
Cada sujeito preenche 2 questionários de QoL: Sf-12 (Formulário curto 12) e DASH (Deficiências do braço, ombro e mão).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuição da pressão de oxigênio em repouso (DROP) durante as manobras em pacientes e controles.
Prazo: inclusão
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Diferença no DROP observada no braço sintomático de pacientes com suspeita de síndrome do desfiladeiro torácico em comparação com o braço dominante em controles
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inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de estenose ou oclusão na angiografia
Prazo: 24 meses
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O desempenho e o corte do DROP serão estudados com a AUC (curva ROC) para prever uma estenose na angiografia versus ausência de estenose em pacientes.
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24 meses
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Resultados DROP positivos e negativos
Prazo: 24 meses
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Para determinar a proporção de resultados falsos positivos e falsos negativos em controles usando o ponto de corte determinado no resultado 2
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24 meses
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Ângulo de aparecimento da compressão observada no PPG
Prazo: 24 meses
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Ao combinar a fotopletismografia e uma câmera Kinect, é possível determinar exatamente o ângulo de aparecimento da compressão
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samir MD HENNI, PhD, UH Angers
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A02554-49
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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