Utilisation systématique de l'oxymétrie transcutanée dans le syndrome du défilé thoracique (STOUT)
Application de l'oxymétrie Dynamique Pour le Diagnostic Des Syndromes de défilés Thoraco-brachiaux Systematic Transcutaneous Oxymetry Use in Thoracic Outlet Syndrom
La mesure de la pression partielle transcutanée en oxygène (TCPO2) à l'effort est, à notre connaissance, la seule méthode pour estimer à l'effort l'importance de l'ischémie segment de membre par segment de membre de manière bilatérale et continue. Le diagnostic de syndrome du défilé thoracique à l'origine reste difficile et dépend de l'opérateur en échographie en raison du risque de faux positif (perte de signal) ou de faux négatif (effort insuffisant, mouvement inapproprié).
Notre hypothèse principale est l'existence d'une ischémie importante mesurable au niveau de l'avant-bras par oxymétrie transcutanée lors de la manœuvre du « chandelier ».
En cas d'échec de cette manœuvre, les autres manœuvres telles que celles de Wright, Roos, Tinel et Adson seront réalisées.
Dans cette étude, nous voulons évaluer la possibilité d'utiliser l'oxymétrie transcutanée dynamique comme outil d'évaluation de l'ischémie en cas de suspicion de syndrome du défilé thoracique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients référés pour suspicion de syndrome du défilé thoracique et les sujets sains asymptomatiques seront inclus.
Après signature du consentement, le sujet subira un examen clinique et paraclinique. L'âge, le sexe, la taille, le poids, le côté de la symptomatologie clinique seront recueillis. Les antécédents médicaux des traitements actuels seront également notés.
L'examen de mesure dynamique d'oxymétrie transcutanée avec la face palmaire des deux avant-bras lors de deux manœuvres consécutives dites du « chandelier » (mains levées). La valeur du bras le plus symptomatique chez les patients et le bras dominant dans le groupe témoin seront notés. En cas de DROP entre 0 et -25 mmHg, en plus de la manœuvre du « chandelier », les autres manœuvres telles que celles de Wright, Roos, Tinel et Adson seront réalisées.
Les résultats des éventuels examens complémentaires et/ou consultations pré- et post-opératoires seront collectés.
Les sujets remplissent deux questionnaires sur la qualité de vie : le SF-12 (Short Form 12) et le questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand).
Ajouté par un amendement : La photopléthysmographie a déjà fait ses preuves pour déterminer le diagnostic du syndrome du défilé thoracique. Associés à une caméra Kinect, ils devraient déterminer l'angle d'apparition de la compression dans les 3 dimensions de l'espace.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49100
- UH Angers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sujets référés pour investigation d'un syndrome du défilé thoracique
- Affiliation au système national de santé français
- patients francophones
- Capacité à rester immobile pendant une demi-minute
Critère d'exclusion:
- grossesse
- incapacité à comprendre le but de l'étude
- Patients protégés par décision de loi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les patients
Patients suspectés de syndrome du défilé thoracique Oxymétrie transcutanée pendant les manœuvres de la partie supérieure du bras
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L'examen d'oxymétrie transcutanée mesure dynamique avec la face palmaire des deux avant-bras lors de deux manœuvres consécutives dites du « chandelier » (mains levées).
Les manœuvres sont répétées avec les capteurs de photoplestysmographie et devant une caméra Kinect.
Chaque sujet remplit 2 questionnaires QoL : Sf-12 (Short Form 12) et DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand).
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Comparateur factice: les contrôles
sujets sains asymptomatiques Oxymétrie transcutanée pendant les manœuvres de la partie supérieure du bras
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L'examen d'oxymétrie transcutanée mesure dynamique avec la face palmaire des deux avant-bras lors de deux manœuvres consécutives dites du « chandelier » (mains levées).
Les manœuvres sont répétées avec les capteurs de photoplestysmographie et devant une caméra Kinect.
Chaque sujet remplit 2 questionnaires QoL : Sf-12 (Short Form 12) et DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diminution de la pression de repos en oxygène (DROP) pendant les manœuvres chez les patients et les témoins.
Délai: inclusion
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Différence de DROP observée dans le bras symptomatique des patients suspects de syndrome du défilé thoracique par rapport au bras dominant chez les témoins
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inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de sténose ou d'occlusion à l'angiographie
Délai: 24mois
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La performance et le seuil du DROP seront étudiés avec l'AUC (courbe ROC) pour prédire une sténose à l'angiographie par rapport à l'absence de sténose chez les patients.
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24mois
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Résultats DROP positifs et négatifs
Délai: 24mois
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Déterminer la proportion de résultats faux positifs et faux négatifs dans les contrôles en utilisant le seuil déterminé dans le résultat 2
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24mois
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Angle d'apparition de la compression observé sur PPG
Délai: 24mois
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En combinant la photoplétysmographie et une caméra Kinect, il est possible de déterminer exactement l'angle d'apparition de la compression
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A02554-49
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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