自体间充质干细胞衍生神经祖细胞 (MSC-NP) 在进行性多发性硬化症中的鞘内给药

纳入标准：

• 根据 McDonald 标准定义的 MS 诊断
• 原发进展或继发进展 MS 的诊断
• 18-65岁之间
• 在过去 12 个月内未获得的大于或等于 3.0 且小于或等于 6.5 的扩展残疾状态评分 (EDSS) 显示的严重残疾。
• 过去六个月内 MRI 上缺乏钆增强病灶和稳定的 MRI 疾病负担（T2 病灶数量和病灶大小）以及 EDSS 无显着变化（1 分或更多）证明疾病状态稳定在过去 12 个月内
• 必须同意接受四次 MRI 检查：入学时、第 1 年之后、第 2 年之后和第 3 年之后
• 在地理区域内或在研究期间能够安排可靠旅行的患者

排除标准：

• EDSS 大于 6.5
• 筛选时病程 >20 年
• 开始治疗前 < 12 个月的疾病调节剂变化。 此外，在研究过程中不会改变疾病调节剂。
• 开始治疗前 6 个月内 MS 症状管理治疗的变化。 此外，在研究过程中不会改变 MS 症状管理治疗，除非临床有所改善，在这种情况下，患者可能会停止服药。
• 在开始治疗前 6 个月内或在研究过程中开始使用任何新的矫形装置或耐用医疗设备（如果患者表现出临床改善，他们可以在研究过程中停止使用这些设备）。
• 所有曾经服用过 Lemtrada（alemtuzumab）的患者
• 所有先前接受过干细胞治疗的患者，包括 HSCT
• 怀孕或哺乳的母亲，或任何打算在未来三年内怀孕的女性
• 所有患者都将进行血液筛查。 只有根据基于年龄和性别的实验室规范确定的值处于正常范围内的患者才被允许参加。 对于没有临床症状的临界正常实验室值，首席研究员可酌情决定例外。
• 由于可能干扰骨髓程序，在研究开始日期后三个月内使用全身化疗或抗有丝分裂药物
• 任何有恶性肿瘤病史或活动性恶性肿瘤的患者
• 在研究开始日期后三个月内使用类固醇，因为这表明处于活动性疾病状态
• 由于中枢神经系统 (CNS) 感染风险增加而导致的肝硬化病史
• 由于中风或中枢神经系统出血的风险增加，显着未控制的高血压。
• 由于激素对细胞生长的影响，导致甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退症的活动性甲状腺疾病患者（仅包括控制良好且实验室在正常范围内的患者）
• 由于中枢神经系统感染风险增加，有中枢神经系统感染史或免疫缺陷综合征
• 由于骨髓抽吸的侵入性，先前存在的血液疾病（如骨髓发育不全、白细胞减少、血小板减少或严重贫血）
• 以前或现在有凝血障碍病史
• 体内任何金属植入物，MRI 研究禁忌
• 有可能影响干细胞生长的酒精或其他物质滥用问题的患者；习惯性药物（包括大麻和尼古丁）滥用者，将被排除在研究之外
• 主要研究者认为会妨碍参与研究的其他主要疾病
• 患有乙型肝炎 (HBV)、丙型肝炎 (HCV)、梅毒、HIV-1 或 HIV-2 的患者。
• 基于筛查史和体格检查的任何显着认知功能障碍的证据，因为它会排除给予真正的知情同意
• 参加另一项 MS 治疗临床试验或在过去 6 个月内接受过任何研究药物/生物制剂的患者。 此外，在试验期间，患者不得参加任何其他 MS 或任何其他病症的临床试验。
• 预计难以进入与脊柱侧凸、肥胖或 PI 确定的任何其他相关因素相关的鞘内空间的患者。