使用肺部超声观察接受全身麻醉的儿童肺不张：评估上呼吸道感染的发生率和严重程度与麻醉引起的肺不张程度之间关系的队列研究
2019年5月2日 更新者：Yonsei University
将包括 6 个月至 6 岁的儿科患者。
他们被安排在一个三级医疗中心进行择期普通手术或泌尿外科手术。
手术前，研究者会约谈患儿的父母，了解他们是否有上呼吸道感染，并让他们填写一份关于症状严重程度的问卷。
研究者将在问卷中得到上呼吸道感染的症状评分。
麻醉诱导的肺不张程度使用肺部超声测量。
肺部超声检查是在气管插管后和手术结束时将患者的胸部分为 12 个区域进行的。
研究者将每个区域的肺不张程度从 0 到 3 分进行评分。
手术结束后，在麻醉后监护室检查苏醒和苏醒过程中是否出现呼吸不良反应。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
261
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
6 个月至 6 岁的儿科患者计划在单一医疗中心进行择期普通手术或泌尿外科手术。
描述
纳入标准：
- 年龄：大于 6 个月且小于 6 岁的儿科患者
- 计划进行择期儿科普通手术或泌尿外科手术。
排除标准：
- 正在进行腹腔镜手术
- 小儿下呼吸道感染患者（肺炎、毛细支气管炎）
- 有支气管肺发育不良病史的患者
- 血流动力学不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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无 URI（上呼吸道感染）症状
无上呼吸道感染症状的患者
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手术前，研究者会约谈患儿的父母，了解他们是否有上呼吸道感染，并让他们填写一份关于症状严重程度的问卷。
问卷由 8 种有关上呼吸道感染的症状组成，每种症状根据患者的严重程度从 0 到 3 打分。
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URI（上呼吸道感染）症状
有上呼吸道感染症状的患者
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手术前，研究者会约谈患儿的父母，了解他们是否有上呼吸道感染，并让他们填写一份关于症状严重程度的问卷。
问卷由 8 种有关上呼吸道感染的症状组成，每种症状根据患者的严重程度从 0 到 3 打分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺部超声全麻肺不张程度
大体时间：研究者将在气管插管后 2 分钟和手术结束 5 分钟时使用肺超声测量肺不张的程度。
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当超声发现 B 线（出现垂直于胸膜的强回声线）和实变（胸膜线消失和低回声区域）时，可诊断麻醉诱发的肺不张。
胸部分为 12 个区域：三个纵向线（胸骨旁、前部和腋后部）和两个轴向线（隔膜上方，乳头上方 1 厘米）在每个半胸中。
研究者将每个区域的肺不张程度从 0 到 3 分进行评分。
胸膜旁实变的程度分级为：（a0）无实变； (a1) 最小的胸膜合并； (a2) 小型整合(<50%)； (a3) 大型整合(>50%)。
B线的程度分为四个等级：（b0）少于三个孤立的B线； (b1) 多个定义明确的 B 线； (b2) 多个聚结 B 线； (b3) 白肺。
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研究者将在气管插管后 2 分钟和手术结束 5 分钟时使用肺超声测量肺不张的程度。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后呼吸不良反应的发生
大体时间：拔管后 10 分钟在麻醉后监护室
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手术结束后，在麻醉后监护室检查患者拔管时和拔管后10、30分钟是否出现呼吸不良反应。
呼吸不良反应是支气管痉挛和喉痉挛。
我们分析了表现出呼吸系统不良事件的儿科患者的上呼吸道感染症状评分，并通过多变量逻辑回归提出了呼吸系统不良事件高风险评分的截断值。
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拔管后 10 分钟在麻醉后监护室
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手术后呼吸不良反应的发生
大体时间：拔管后 30 分钟在麻醉后监护室
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手术结束后，在麻醉后监护室检查患者拔管时和拔管后10、30分钟是否出现呼吸不良反应。
呼吸不良反应是支气管痉挛和喉痉挛。
我们分析了表现出呼吸系统不良事件的儿科患者的上呼吸道感染症状评分，并通过多变量逻辑回归提出了呼吸系统不良事件高风险评分的截断值。
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拔管后 30 分钟在麻醉后监护室
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月28日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月22日
首次发布 (实际的)
2017年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月2日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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