Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observation af atelektase ved hjælp af lunge-ultralyd hos børn, der gennemgår generel anæstesi: kohorteundersøgelsen til evaluering af forholdet mellem forekomsten og sværhedsgraden af ​​øvre luftvejsinfektion og størrelsen af ​​anæstesi-induceret atelektase

2. maj 2019 opdateret af: Yonsei University
Pædiatriske patienter mellem 6 måneder og 6 år vil blive inkluderet. De er planlagt til elektiv generel eller urologisk kirurgi på et enkelt tertiært medicinsk center. Før operationen interviewer forskeren forældrene til de pædiatriske patienter for at tjekke, om de har den øvre luftvejsinfektion, og beder dem udfylde et spørgeskema om sværhedsgraden af ​​deres symptomer. Forskeren vil få symptomscore på den øvre luftvejsinfektion i spørgeskemaet. Graden af ​​anæstesi-induceret atelektase måles ved hjælp af lunge-ultralyd. Pulmonal ultralyd udføres efter endotracheal intubation og i slutningen af ​​operationen opdeles patientens thorax i 12 regioner. Undersøgeren bedømmer graden af ​​atelektase i hver region fra 0 til 3 point. Efter afslutningen af ​​operationen skal du kontrollere, om de respiratoriske bivirkninger opstod under fremkomsten og genopretningen på post-anæstesiafdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

261

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter mellem 6 måneder og 6 år er planlagt til elektiv generel eller urologisk kirurgi på et enkelt lægecenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: Pædiatriske patienter ældre end 6 måneder og yngre end 6 år
  • planlagt til elektiv pædiatrisk generel eller urologisk kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • gennemgår en laparoskopisk kirurgi
  • pædiatriske patienter med nedre luftvejsinfektion (lungebetændelse, bronchiolitis)
  • patienter med bronkopulmonal dysplasi i anamnesen
  • hæmodynamisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ingen URI (øvre luftvejsinfektion) symptomer
Patienter uden symptomer på øvre luftvejsinfektion
Andet: spørgeskema om sværhedsgraden af ​​deres symptomer på øvre luftvejsinfektion
Før operationen interviewer forskeren forældrene til de pædiatriske patienter for at tjekke, om de har den øvre luftvejsinfektion, og beder dem udfylde et spørgeskema om sværhedsgraden af ​​deres symptomer. Spørgeskemaet består af 8 typer symptomer om øvre luftvejsinfektioner, og hvert symptom blev kontrolleret fra 0 til 3 i henhold til sværhedsgraden af ​​deres patienter.
URI (øvre luftvejsinfektion) symptomer
Patienter med symptomer på øvre luftvejsinfektion
Andet: spørgeskema om sværhedsgraden af ​​deres symptomer på øvre luftvejsinfektion
Før operationen interviewer forskeren forældrene til de pædiatriske patienter for at tjekke, om de har den øvre luftvejsinfektion, og beder dem udfylde et spørgeskema om sværhedsgraden af ​​deres symptomer. Spørgeskemaet består af 8 typer symptomer om øvre luftvejsinfektioner, og hvert symptom blev kontrolleret fra 0 til 3 i henhold til sværhedsgraden af ​​deres patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​atelektase på grund af generel anæstesi ved hjælp af lunge-ultralyd
Tidsramme: Undersøgeren vil måle graden af ​​atelektase ved hjælp af lunge-ultralyd 2 minutter efter endotracheal intubation og 5 minutter efter operationens afslutning.
Anæstesi-induceret atelektase diagnosticeres, når ultralydsfundene som B-linje (fremstår hyperekkoiske linjer vinkelret på lungehinden) og konsolidering (tab af pleural linje og hypoekkoisk område) er identificeret. Brystet er opdelt i 12 områder: tre langsgående linjer (parasternal, anterior og posterior aksillær) og to aksiale linjer (over mellemgulvet og 1 cm over brystvorterne) i hver hemithorax. Undersøgeren bedømmer graden af ​​atelektase i hver region fra 0 til 3 point. Graden af ​​juxtapleural konsolidering blev graderet: (a0) ingen konsolidering; (a1) minimal juxtapleural konsolidering; (a2) konsolidering af små størrelser (<50%); og (a3) ​​konsolidering i stor størrelse (>50%). Graden af ​​B-linjer blev opdelt i fire kvaliteter: (b0) færre end tre isolerede B-linjer; (b1) flere veldefinerede B-linjer; (b2) multiple koalescerende B-linjer; og (b3) hvid lunge.
Undersøgeren vil måle graden af ​​atelektase ved hjælp af lunge-ultralyd 2 minutter efter endotracheal intubation og 5 minutter efter operationens afslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af respiratoriske bivirkninger efter operationen
Tidsramme: 10 minutter efter ekstubation på postanæstesiafdelingen
Efter endt operation kontrolleres, om de respiratoriske bivirkninger opstod, når patienten ekstuberes og 10, 30 minutter efter ekstuberingen på post-anæstesiafdelingen. Respiratoriske bivirkninger er bronkospasme og laryngospasme. Vi analyserer symptomscore for øvre luftvejsinfektion hos pædiatriske patienter, der viste respiratoriske bivirkninger og foreslår cut-off værdien af ​​scoren med høj risiko for respiratoriske bivirkninger ved multivariat logistisk regression.
10 minutter efter ekstubation på postanæstesiafdelingen
Forekomst af respiratoriske bivirkninger efter operationen
Tidsramme: 30 minutter efter ekstubation på postanæstesiafdelingen
Efter endt operation kontrolleres, om de respiratoriske bivirkninger opstod, når patienten ekstuberes og 10, 30 minutter efter ekstuberingen på post-anæstesiafdelingen. Respiratoriske bivirkninger er bronkospasme og laryngospasme. Vi analyserer symptomscore for øvre luftvejsinfektion hos pædiatriske patienter, der viste respiratoriske bivirkninger og foreslår cut-off værdien af ​​scoren med høj risiko for respiratoriske bivirkninger ved multivariat logistisk regression.
30 minutter efter ekstubation på postanæstesiafdelingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2017

Først opslået (Faktiske)

28. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2017-0766

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner