Observação de atelectasia por ultrassonografia pulmonar em crianças submetidas à anestesia geral: o estudo de coorte para avaliação da relação entre a incidência e a gravidade da infecção do trato respiratório superior e a magnitude da atelectasia induzida por anestesia
2 de maio de 2019 atualizado por: Yonsei University
Serão incluídos pacientes pediátricos entre 6 meses e 6 anos de idade.
Eles são agendados para cirurgia eletiva geral ou urológica em um único centro médico terciário.
Antes da operação, a pesquisadora entrevista os pais dos pacientes pediátricos para verificar se eles têm infecção do trato respiratório superior e pede que preencham um questionário sobre a gravidade dos sintomas.
O pesquisador obterá a pontuação dos sintomas da infecção do trato respiratório superior no questionário.
O grau de atelectasia induzida por anestesia é medido usando ultrassonografia pulmonar.
A ultrassonografia pulmonar é realizada após a intubação endotraqueal e ao final da operação dividindo o tórax do paciente em 12 regiões.
O investigador classifica o grau de atelectasia em cada região de 0 a 3 pontos.
Após o término da operação, verifique se os efeitos adversos respiratórios ocorreram durante a emergência e recuperação na unidade de recuperação pós-anestésica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
261
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos entre 6 meses e 6 anos de idade agendados para cirurgia geral ou urológica eletiva em um único centro médico teriário.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: Pacientes pediátricos com mais de 6 meses e menos de 6 anos
- agendado para cirurgia pediátrica geral ou urológica eletiva.
Critério de exclusão:
- submetidos a cirurgia laparoscópica
- pacientes pediátricos com infecção do trato respiratório inferior (pneumonia, bronquiolite)
- pacientes com história de displasia broncopulmonar
- instabilidade hemodinâmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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sem sintomas de URI (infecção do trato respiratório superior)
Pacientes sem sintomas de infecção do trato respiratório superior
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Antes da operação, a pesquisadora entrevista os pais dos pacientes pediátricos para verificar se eles têm infecção do trato respiratório superior e pede que preencham um questionário sobre a gravidade dos sintomas.
O questionário consiste em 8 tipos de sintomas sobre infecções respiratórias superiores e cada sintoma foi verificado de 0 a 3 de acordo com a gravidade de seus pacientes.
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Sintomas de URI (infecção do trato respiratório superior)
Pacientes com sintomas de infecção do trato respiratório superior
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Antes da operação, a pesquisadora entrevista os pais dos pacientes pediátricos para verificar se eles têm infecção do trato respiratório superior e pede que preencham um questionário sobre a gravidade dos sintomas.
O questionário consiste em 8 tipos de sintomas sobre infecções respiratórias superiores e cada sintoma foi verificado de 0 a 3 de acordo com a gravidade de seus pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O grau de atelectasia devido à anestesia geral usando ultra-som pulmonar
Prazo: O investigador medirá o grau de atelectasia usando ultrassom pulmonar 2 minutos após a intubação endotraqueal e 5 minutos após o término da operação.
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A atelectasia induzida por anestesia é diagnosticada quando os achados ultrassonográficos como linha B (aparecem linhas hiperecóicas perpendiculares à pleura) e consolidação (perda da linha pleural e área hipoecóica) são identificados.
O tórax é dividido em 12 regiões: três linhas longitudinais (paraesternal, axilar anterior e posterior) e duas linhas axiais (acima do diafragma e 1cm acima dos mamilos) em cada hemitórax.
O investigador classifica o grau de atelectasia em cada região de 0 a 3 pontos.
O grau de consolidação justapleural foi graduado em: (a0) sem consolidação; (a1) consolidação justapleural mínima; (a2) pequena consolidação (<50%); e (a3) consolidação de grande porte (>50%).
O grau das linhas B foi dividido em quatro graus: (b0) menos de três linhas B isoladas; (b1) múltiplas linhas B bem definidas; (b2) múltiplas linhas B coalescentes; e (b3) pulmão branco.
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O investigador medirá o grau de atelectasia usando ultrassom pulmonar 2 minutos após a intubação endotraqueal e 5 minutos após o término da operação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência de efeitos adversos respiratórios após a operação
Prazo: 10 minutos após a extubação na sala de recuperação pós-anestésica
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Após o término da operação, verifique se os efeitos adversos respiratórios ocorreram quando o paciente é extubado e 10, 30 minutos após a extubação na sala de recuperação pós-anestésica.
Os efeitos adversos respiratórios são broncoespasmo e laringoespasmo.
Analisamos o escore de sintomas de infecção do trato respiratório superior em pacientes pediátricos que apresentaram eventos adversos respiratórios e sugerimos o valor de corte do escore com alto risco de eventos adversos respiratórios por regressão logística multivariada.
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10 minutos após a extubação na sala de recuperação pós-anestésica
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Ocorrência de efeitos adversos respiratórios após a operação
Prazo: 30 minutos após a extubação na sala de recuperação pós-anestésica
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Após o término da operação, verifique se os efeitos adversos respiratórios ocorreram quando o paciente é extubado e 10, 30 minutos após a extubação na sala de recuperação pós-anestésica.
Os efeitos adversos respiratórios são broncoespasmo e laringoespasmo.
Analisamos o escore de sintomas de infecção do trato respiratório superior em pacientes pediátricos que apresentaram eventos adversos respiratórios e sugerimos o valor de corte do escore com alto risco de eventos adversos respiratórios por regressão logística multivariada.
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30 minutos após a extubação na sala de recuperação pós-anestésica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2017-0766
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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