Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atelektaasin havainnointi keuhkojen ultraäänellä lapsilla, jotka saavat yleisanestesia: Kohorttitutkimus ylähengitysteiden infektioiden esiintyvyyden ja vakavuuden sekä anestesian aiheuttaman atelektaasin suuruuden välisen suhteen arvioimiseksi

torstai 2. toukokuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Mukana ovat 6 kuukauden ja 6 vuoden ikäiset lapsipotilaat. Heille on varattu valinnainen yleis- tai urologinen leikkaus yhdessä korkea-asteen lääketieteellisessä keskuksessa. Ennen leikkausta tutkija haastattelee lapsipotilaiden vanhempia tarkistaakseen, onko heillä ylempien hengitysteiden tulehdus, ja pyytää heitä täyttämään kyselyn oireidensa vakavuudesta. Tutkija saa kyselylomakkeeseen ylähengitystietulehduksen oirepistemäärän. Anestesian aiheuttaman atelektaasin aste mitataan keuhkojen ultraäänellä. Keuhkojen ultraäänitutkimus tehdään endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen ja leikkauksen päätteeksi jakamalla potilaan rintakehä 12 alueelle. Tutkija arvioi atelektaasin asteen kullakin alueella 0-3 pistettä. Tarkista leikkauksen päätyttyä, ilmenikö hengitystiehaittavaikutuksia ilmaantumisen ja toipumisen aikana anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

261

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

6 kuukauden ja 6 vuoden ikäiset lapsipotilaat, jotka on varattu valinnaiseen yleis- tai urologiseen leikkaukseen yhdessä tetiaarisessa lääkärikeskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: yli 6 kuukauden ikäiset ja alle 6-vuotiaat lapsipotilaat
  • suunniteltu valittavaan lasten yleiseen tai urologiseen leikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • laparoskooppisessa leikkauksessa
  • lapsipotilaat, joilla on alempien hengitysteiden infektio (keuhkokuume, bronkioliitti)
  • potilaat, joilla on ollut bronkopulmonaalinen dysplasia
  • hemodynaaminen epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ei URI-oireita (ylempien hengitysteiden infektio).
Potilaat, joilla ei ole ylähengitystieinfektion oireita
Muut: kyselylomakkeen ylempien hengitystieinfektioiden oireiden vakavuudesta
Ennen leikkausta tutkija haastattelee lapsipotilaiden vanhempia tarkistaakseen, onko heillä ylempien hengitysteiden tulehdus, ja pyytää heitä täyttämään kyselyn oireidensa vakavuudesta. Kyselylomake koostuu kahdeksasta oiretyypistä ylempien hengitysteiden infektioista, ja potilaat tarkastivat jokaisen oireen asteikolla 0-3 vakavuuden mukaan.
URI-oireet (ylempien hengitysteiden infektio).
Potilaat, joilla on ylähengitystieinfektion oireita
Muut: kyselylomakkeen ylempien hengitystieinfektioiden oireiden vakavuudesta
Ennen leikkausta tutkija haastattelee lapsipotilaiden vanhempia tarkistaakseen, onko heillä ylempien hengitysteiden tulehdus, ja pyytää heitä täyttämään kyselyn oireidensa vakavuudesta. Kyselylomake koostuu kahdeksasta oiretyypistä ylempien hengitysteiden infektioista, ja potilaat tarkastivat jokaisen oireen asteikolla 0-3 vakavuuden mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Atelektaasin aste yleisanestesiassa keuhkojen ultraäänellä
Aikaikkuna: Tutkija mittaa atelektaasin asteen keuhkojen ultraäänellä 2 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen ja 5 minuutin kohdalla leikkauksen lopussa.
Anestesian aiheuttama atelektaasi diagnosoidaan, kun ultraäänilöydökset B-viivana (näkyvät hyperkaikuisia viivoja kohtisuorassa keuhkopussin kanssa) ja konsolidoitumista (keuhkopussin linjan ja hypoechoic alueen menetys) tunnistetaan. Rintakehä on jaettu 12 alueeseen: kolme pitkittäistä linjaa (parasternaalinen, etu- ja takakainalo) ja kaksi aksiaaliviivaa (kalvon yläpuolella ja 1 cm nännin yläpuolella) kummassakin hemithoraxissa. Tutkija arvioi atelektaasin asteen kullakin alueella 0-3 pistettä. Juxtapleural-konsolidaatioaste arvioitiin: (a0) ei konsolidaatiota; (a1) minimaalinen juxtapleural-konsolidaatio; (a2) pienikokoinen konsolidointi (<50 %); ja (a3) ​​suuri konsolidointi (>50 %). B-linjojen aste jaettiin neljään luokkaan: (b0) vähemmän kuin kolme eristettyä B-linjaa; (b1) useita hyvin määriteltyjä B-linjoja; (b2) useita sulautuvia B-linjoja; ja (b3) valkoinen keuhko.
Tutkija mittaa atelektaasin asteen keuhkojen ultraäänellä 2 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen ja 5 minuutin kohdalla leikkauksen lopussa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysvaurioiden esiintyminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
Tarkasta leikkauksen päätyttyä, ilmenikö hengitystiehaittavaikutuksia potilaan ekstuboinnin aikana ja 10,30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä. Hengitysteiden haittavaikutuksia ovat bronkospasmi ja laryngospasmi. Analysoimme ylempien hengitystieinfektioiden oirepisteet lapsipotilailla, joilla oli hengitystiehaittatapahtumia, ja ehdotamme pistemäärän raja-arvoa, jossa on korkea hengitysteiden haittatapahtumien riski, monimuuttujalogistisella regressiolla.
10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
Hengitysvaurioiden esiintyminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
Tarkasta leikkauksen päätyttyä, ilmenikö hengitystiehaittavaikutuksia potilaan ekstuboinnin aikana ja 10,30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä. Hengitysteiden haittavaikutuksia ovat bronkospasmi ja laryngospasmi. Analysoimme ylempien hengitystieinfektioiden oirepisteet lapsipotilailla, joilla oli hengitystiehaittatapahtumia, ja ehdotamme pistemäärän raja-arvoa, jossa on korkea hengitysteiden haittatapahtumien riski, monimuuttujalogistisella regressiolla.
30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2017-0766

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa