전신마취 소아에서 폐초음파를 이용한 무기폐 관찰: 상기도 감염의 발생 및 중증도와 마취에 의한 무기폐의 정도와의 관계를 평가하기 위한 코호트 연구
2019년 5월 2일 업데이트: Yonsei University
6개월에서 6세 사이의 소아 환자가 포함됩니다.
이들은 단일 3차 의료 센터에서 선택적 일반 또는 비뇨기과 수술을 받을 예정입니다.
수술 전 연구자는 소아 환자의 부모를 면담하여 상기도 감염 여부를 확인하고 증상의 정도에 대한 설문지를 작성하도록 한다.
연구원은 설문지에서 상기도 감염의 증상 점수를 얻습니다.
마취 유발 무기폐의 정도는 폐 초음파를 사용하여 측정합니다.
폐 초음파 검사는 기관내 삽관 후 수술 종료 시 환자의 흉부를 12개 부위로 나누어 실시합니다.
조사관은 각 부위의 무기폐 정도를 0~3점으로 평가합니다.
수술 종료 후 마취 후 치료실에서 응급처치 및 회복 시 호흡기 이상반응 발생 여부를 확인한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
261
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
6개월에서 6세 사이의 소아과 환자가 단일 의료 센터에서 선택적인 일반 또는 비뇨기과 수술을 받을 예정입니다.
설명
포함 기준:
- 연령 : 생후 6개월 이상 6세 미만의 소아 환자
- 선택적 소아과 일반 또는 비뇨기과 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 복강경 수술을 받고
- 하기도 감염(폐렴, 세기관지염) 소아 환자
- 기관지폐 이형성증 병력이 있는 환자
- 혈역학적 불안정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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URI(상부 호흡기 감염) 증상 없음
상기도 감염 증상이 없는 환자
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수술 전 연구자는 소아 환자의 부모를 면담하여 상기도 감염 여부를 확인하고 증상의 정도에 대한 설문지를 작성하도록 한다.
설문은 상기도 감염에 대한 8가지 증상으로 구성되어 있으며 각 증상은 환자의 중증도에 따라 0에서 3까지 체크하였다.
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URI(상부 호흡기 감염) 증상
상기도 감염 증상이 있는 환자
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수술 전 연구자는 소아 환자의 부모를 면담하여 상기도 감염 여부를 확인하고 증상의 정도에 대한 설문지를 작성하도록 한다.
설문은 상기도 감염에 대한 8가지 증상으로 구성되어 있으며 각 증상은 환자의 중증도에 따라 0에서 3까지 체크하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐초음파를 이용한 전신마취로 인한 무기폐의 정도
기간: 조사관은 기관내 삽관 후 2분, 수술 종료 5분 후 폐초음파를 이용하여 무기폐의 정도를 측정한다.
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마취 유발 무기폐는 초음파 소견에서 B선(흉막에 수직인 고에코선이 보임)과 경화(흉막선의 소실 및 저에코 영역)가 확인될 때 진단합니다.
흉부는 12개의 영역으로 나뉘는데, 각각의 편흉부에 3개의 세로선(앞가슴주위선, 앞가슴주위선, 뒤액와부선)과 두 개의 축선(횡격막 위, 유두 위 1cm)이 있다.
조사관은 각 부위의 무기폐 정도를 0~3점으로 평가합니다.
juxtapleural consolidation의 정도는 다음과 같이 등급이 매겨졌습니다. (a0) 경화 없음; (a1) 최소한의 흉막옆 강화; (a2) 소규모 통합(<50%); 및 (a3) 대규모 병합(>50%).
B선의 정도는 4등급으로 나누었습니다: (b0) 3개 미만의 고립된 B선; (b1) 여러 개의 잘 정의된 B-라인; (b2) 다중 병합 B-라인; 및 (b3) 백색 폐.
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조사관은 기관내 삽관 후 2분, 수술 종료 5분 후 폐초음파를 이용하여 무기폐의 정도를 측정한다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 호흡기 부작용 발생
기간: 마취 후 치료실에서 발관 후 10분
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수술 종료 후 마취 후 치료실에서 환자 발관시 및 발관 후 10, 30분 경과시 호흡기 이상반응 발생 여부를 확인한다.
호흡기 부작용은 기관지 경련과 후두 경련입니다.
호흡기 이상반응을 보인 소아 환자의 상기도 감염 증상 점수를 분석하여 다변량 로지스틱 회귀분석을 통해 호흡기 이상반응 발생 위험이 높은 점수의 차단값을 제시한다.
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마취 후 치료실에서 발관 후 10분
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수술 후 호흡기 부작용 발생
기간: 마취 후 치료실에서 발관 후 30분
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수술 종료 후 마취 후 치료실에서 환자 발관시 및 발관 후 10, 30분 경과시 호흡기 이상반응 발생 여부를 확인한다.
호흡기 부작용은 기관지 경련과 후두 경련입니다.
호흡기 이상반응을 보인 소아 환자의 상기도 감염 증상 점수를 분석하여 다변량 로지스틱 회귀분석을 통해 호흡기 이상반응 발생 위험이 높은 점수의 차단값을 제시한다.
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마취 후 치료실에서 발관 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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