Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjon av atelektase ved bruk av lunge-ultrasonografi hos barn som gjennomgår generell anestesi: kohortstudien for evaluering av forholdet mellom forekomst og alvorlighetsgrad av øvre luftveisinfeksjon og størrelsen på anestesi-indusert atelektase

2. mai 2019 oppdatert av: Yonsei University
Pediatriske pasienter mellom 6 måneder og 6 år vil bli inkludert. De er planlagt for elektiv generell eller urologisk kirurgi ved et enkelt tertiærmedisinsk senter. Før operasjonen intervjuer forskeren foreldrene til de pediatriske pasientene for å sjekke om de har øvre luftveisinfeksjon og ber dem fylle ut et spørreskjema om alvorlighetsgraden av symptomene. Forskeren vil få symptomscore på øvre luftveisinfeksjon i spørreskjemaet. Graden av anestesiindusert atelektase måles ved hjelp av lunge-ultralyd. Pulmonal ultralyd utføres etter endotrakeal intubasjon og ved slutten av operasjonen deler pasientens thorax inn i 12 regioner. Etterforskeren graderer graden av atelektase i hver region fra 0 til 3 poeng. Etter endt operasjon, sjekk om de respiratoriske bivirkningene oppsto under oppkomst og restitusjon ved postanestesiavdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

261

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter mellom 6 måneder og 6 år er planlagt for elektiv generell eller urologisk kirurgi ved et enkelt medisinsk senter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: Pediatriske pasienter eldre enn 6 måneder og yngre enn 6 år
  • planlagt for elektiv pediatrisk generell eller urologisk kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • gjennomgår laparoskopisk kirurgi
  • pediatriske pasienter med nedre luftveisinfeksjon (lungebetennelse, bronkiolitt)
  • pasienter med bronkopulmonal dysplasi i anamnesen
  • hemodynamisk ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ingen URI (øvre luftveisinfeksjon) symptomer
Pasienter uten symptomer på øvre luftveisinfeksjon
Annen: spørreskjema om alvorlighetsgraden av deres symptomer på øvre luftveisinfeksjon
Før operasjonen intervjuer forskeren foreldrene til de pediatriske pasientene for å sjekke om de har øvre luftveisinfeksjon og ber dem fylle ut et spørreskjema om alvorlighetsgraden av symptomene. Spørreskjemaet består av 8 typer symptomer om øvre luftveisinfeksjoner, og hvert symptom ble kontrollert fra 0 til 3 i henhold til alvorlighetsgrad av pasientene.
URI (øvre luftveisinfeksjon) symptomer
Pasienter med symptomer på øvre luftveisinfeksjon
Annen: spørreskjema om alvorlighetsgraden av deres symptomer på øvre luftveisinfeksjon
Før operasjonen intervjuer forskeren foreldrene til de pediatriske pasientene for å sjekke om de har øvre luftveisinfeksjon og ber dem fylle ut et spørreskjema om alvorlighetsgraden av symptomene. Spørreskjemaet består av 8 typer symptomer om øvre luftveisinfeksjoner, og hvert symptom ble kontrollert fra 0 til 3 i henhold til alvorlighetsgrad av pasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graden av atelektase på grunn av generell anestesi ved bruk av lunge-ultralyd
Tidsramme: Utforskeren vil måle graden av atelektase ved bruk av lunge-ultralyd 2 minutter etter endotrakeal intubasjon og 5 minutter ved slutten av operasjonen.
Anestesiindusert atelektase diagnostiseres når ultralydfunnene som B-linje (vises hyperekkoiske linjer vinkelrett på pleura) og konsolidering (tap av pleuralinje og hypoekkoisk område) er identifisert. Brystet er delt inn i 12 regioner: tre langsgående linjer (parasternal, anterior og posterior aksillær) og to aksiale linjer (over diafragma og 1 cm over brystvortene) i hver hemithorax. Etterforskeren graderer graden av atelektase i hver region fra 0 til 3 poeng. Graden av juxtapleural konsolidering ble gradert: (a0) ingen konsolidering; (a1) minimal juxtapleural konsolidering; (a2) konsolidering i liten størrelse (<50 %); og (a3) ​​konsolidering i stor størrelse (>50%). Graden av B-linjer ble delt inn i fire grader: (b0) færre enn tre isolerte B-linjer; (b1) flere veldefinerte B-linjer; (b2) multiple koalescerende B-linjer; og (b3) hvit lunge.
Utforskeren vil måle graden av atelektase ved bruk av lunge-ultralyd 2 minutter etter endotrakeal intubasjon og 5 minutter ved slutten av operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av åndedrettsskadelige effekter etter operasjonen
Tidsramme: 10 minutter etter ekstubering ved postanestesiavdelingen
Etter avsluttet operasjon, sjekk om de respiratoriske uønskede effektene oppsto når pasienten ekstuberes og 10, 30 minutter etter ekstubering ved postanestesiavdelingen. Respiratoriske bivirkninger er bronkospasme og laryngospasme. Vi analyserer symptomskåren for øvre luftveisinfeksjon hos pediatriske pasienter som viste respiratoriske bivirkninger og foreslår cut-off-verdien av skåren med høy risiko for respiratoriske bivirkninger ved multivariat logistisk regresjon.
10 minutter etter ekstubering ved postanestesiavdelingen
Forekomst av åndedrettsskadelige effekter etter operasjonen
Tidsramme: 30 minutter etter ekstubering ved postanestesiavdelingen
Etter avsluttet operasjon, sjekk om de respiratoriske uønskede effektene oppsto når pasienten ekstuberes og 10, 30 minutter etter ekstubering ved postanestesiavdelingen. Respiratoriske bivirkninger er bronkospasme og laryngospasme. Vi analyserer symptomskåren for øvre luftveisinfeksjon hos pediatriske pasienter som viste respiratoriske bivirkninger og foreslår cut-off-verdien av skåren med høy risiko for respiratoriske bivirkninger ved multivariat logistisk regresjon.
30 minutter etter ekstubering ved postanestesiavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2017-0766

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere