Observation av atelektas med lungultraljud hos barn som genomgår allmän anestesi: kohortstudien för utvärdering av sambandet mellan incidensen och svårighetsgraden av övre luftvägsinfektion och storleken på anestesi-inducerad atelektas
2 maj 2019 uppdaterad av: Yonsei University
Pediatriska patienter mellan 6 månader och 6 år kommer att inkluderas.
De är schemalagda för elektiv allmän eller urologisk kirurgi vid ett enda tertiärt medicinskt center.
Innan operationen intervjuar forskaren föräldrarna till de pediatriska patienterna för att kontrollera om de har den övre luftvägsinfektionen och ber dem att fylla i ett frågeformulär om hur allvarliga symtomen är.
Forskaren får symtompoängen för den övre luftvägsinfektionen i frågeformuläret.
Graden av anestesiinducerad atelektas mäts med hjälp av lungultraljud.
Pulmonellt ultraljud utförs efter endotrakeal intubation och i slutet av operationen delas patientens bröstkorg i 12 regioner.
Utredaren betygsätter graden av atelektas i varje region från 0 till 3 poäng.
Efter avslutad operation, kontrollera om de andningsbiverkningar inträffade under uppkomst och återhämtning på postanestesiavdelningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
261
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska patienter mellan 6 månader och 6 år schemalagda för elektiv allmän eller urologisk kirurgi vid ett enda medicinskt center.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: Pediatriska patienter äldre än 6 månader och yngre än 6 år
- planerad för elektiv pediatrisk allmän eller urologisk kirurgi.
Exklusions kriterier:
- genomgår laparoskopisk kirurgi
- pediatriska patienter med nedre luftvägsinfektion (lunginflammation, bronkiolit)
- patienter med bronkopulmonell dysplasi i anamnesen
- hemodynamisk instabilitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
inga URI (övre luftvägsinfektion) symtom
Patienter utan symtom på övre luftvägsinfektion
|
Innan operationen intervjuar forskaren föräldrarna till de pediatriska patienterna för att kontrollera om de har den övre luftvägsinfektionen och ber dem att fylla i ett frågeformulär om hur allvarliga symtomen är.
Frågeformuläret består av 8 typer av symtom om övre luftvägsinfektioner och varje symptom kontrollerades från 0 till 3 beroende på svårighetsgrad av sina patienter.
|
|
URI (övre luftvägsinfektion) symtom
Patienter med symtom på övre luftvägsinfektion
|
Innan operationen intervjuar forskaren föräldrarna till de pediatriska patienterna för att kontrollera om de har den övre luftvägsinfektionen och ber dem att fylla i ett frågeformulär om hur allvarliga symtomen är.
Frågeformuläret består av 8 typer av symtom om övre luftvägsinfektioner och varje symptom kontrollerades från 0 till 3 beroende på svårighetsgrad av sina patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graden av atelektas på grund av generell anestesi med hjälp av lungultraljud
Tidsram: Utredaren kommer att mäta graden av atelektas med hjälp av lungultraljud 2 minuter efter endotrakeal intubation och 5 minuter efter operationens slut.
|
Anestesi-inducerad atelektas diagnostiseras när ultraljudsfynden som B-linje (uppträder hyperekoiska linjer vinkelrät mot lungsäcken) och konsolidering (förlust av pleurallinje och hypoekoområde) identifieras.
Bröstkorgen är indelad i 12 regioner: tre längsgående linjer (parasternala, främre och bakre axillära) och två axiella linjer (ovanför diafragman och 1 cm ovanför bröstvårtorna) i varje hemithorax.
Utredaren betygsätter graden av atelektas i varje region från 0 till 3 poäng.
Graden av juxtapleural konsolidering graderades: (a0) ingen konsolidering; (a1) minimal juxtapleural konsolidering; (a2) liten konsolidering (<50%); och (a3) stor konsolidering (>50%).
Graden av B-linjer delades in i fyra grader: (b0) färre än tre isolerade B-linjer; (b1) flera väldefinierade B-linjer; (b2) multipla koalescerande B-linjer; och (b3) vit lunga.
|
Utredaren kommer att mäta graden av atelektas med hjälp av lungultraljud 2 minuter efter endotrakeal intubation och 5 minuter efter operationens slut.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av andningsbiverkningar efter operationen
Tidsram: 10 minuter efter extubation på postanestesiavdelningen
|
Efter avslutad operation, kontrollera om de andningsbiverkningar inträffade när patienten extuberas och 10, 30 minuter efter extuberingen på postanestesiavdelningen.
Andningsbiverkningar är bronkospasm och laryngospasm.
Vi analyserar symtompoängen för övre luftvägsinfektion hos pediatriska patienter som visade andningsbiverkningar och föreslår gränsvärdet för poängen med hög risk för luftvägsbiverkningar genom multivariat logistisk regression.
|
10 minuter efter extubation på postanestesiavdelningen
|
|
Förekomst av andningsbiverkningar efter operationen
Tidsram: 30 minuter efter extubation på postanestesiavdelningen
|
Efter avslutad operation, kontrollera om de andningsbiverkningar inträffade när patienten extuberas och 10, 30 minuter efter extuberingen på postanestesiavdelningen.
Andningsbiverkningar är bronkospasm och laryngospasm.
Vi analyserar symtompoängen för övre luftvägsinfektion hos pediatriska patienter som visade andningsbiverkningar och föreslår gränsvärdet för poängen med hög risk för andningsbiverkningar genom multivariat logistisk regression.
|
30 minuter efter extubation på postanestesiavdelningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2017
Första postat (Faktisk)
28 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2017-0766
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .