Observation de l'atélectasie par échographie pulmonaire chez les enfants sous anesthésie générale : l'étude de cohorte pour l'évaluation de la relation entre l'incidence et la gravité de l'infection des voies respiratoires supérieures et l'ampleur de l'atélectasie induite par l'anesthésie
2 mai 2019 mis à jour par: Yonsei University
Les patients pédiatriques âgés de 6 mois à 6 ans seront inclus.
Ils sont programmés pour une chirurgie générale ou urologique élective dans un seul centre médical tertiaire.
Avant l'opération, le chercheur interroge les parents des patients pédiatriques pour vérifier s'ils ont l'infection des voies respiratoires supérieures et leur demande de remplir un questionnaire sur la gravité de leurs symptômes.
Le chercheur obtiendra le score des symptômes de l'infection des voies respiratoires supérieures dans le questionnaire.
Le degré d'atélectasie induite par l'anesthésie est mesuré à l'aide d'une échographie pulmonaire.
L'échographie pulmonaire est réalisée après intubation endotrachéale et en fin d'intervention divisant le thorax du patient en 12 régions.
L'investigateur classe le degré d'atélectasie dans chaque région de 0 à 3 points.
Après la fin de l'intervention, vérifier si les effets indésirables respiratoires sont survenus lors de l'émergence et de la récupération à l'unité de soins post-anesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
261
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques âgés de 6 mois à 6 ans programmés pour une chirurgie générale ou urologique élective dans un seul centre médical thétiaire.
La description
Critère d'intégration:
- Âge : Patients pédiatriques âgés de plus de 6 mois et de moins de 6 ans
- prévue pour une chirurgie pédiatrique générale ou urologique élective.
Critère d'exclusion:
- subissant une chirurgie laparoscopique
- patients pédiatriques atteints d'infection des voies respiratoires inférieures (pneumonie, bronchiolite)
- patients ayant des antécédents de dysplasie bronchopulmonaire
- instabilité hémodynamique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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aucun symptôme d'URI (infection des voies respiratoires supérieures)
Patients sans symptômes d'infection des voies respiratoires supérieures
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Avant l'opération, le chercheur interroge les parents des patients pédiatriques pour vérifier s'ils ont l'infection des voies respiratoires supérieures et leur demande de remplir un questionnaire sur la gravité de leurs symptômes.
Le questionnaire comprend 8 types de symptômes concernant les infections des voies respiratoires supérieures et chaque symptôme a été coché de 0 à 3 selon la gravité par leurs patients.
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Symptômes d'URI (infection des voies respiratoires supérieures)
Patients présentant des symptômes d'infection des voies respiratoires supérieures
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Avant l'opération, le chercheur interroge les parents des patients pédiatriques pour vérifier s'ils ont l'infection des voies respiratoires supérieures et leur demande de remplir un questionnaire sur la gravité de leurs symptômes.
Le questionnaire comprend 8 types de symptômes concernant les infections des voies respiratoires supérieures et chaque symptôme a été coché de 0 à 3 selon la gravité par leurs patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le degré d'atélectasie due à l'anesthésie générale par échographie pulmonaire
Délai: L'investigateur mesurera le degré d'atélectasie à l'aide d'une échographie pulmonaire à 2 minutes après l'intubation endotrachéale et à 5 minutes à la fin de l'opération.
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L'atélectasie induite par l'anesthésie est diagnostiquée lorsque les signes échographiques tels que la ligne B (apparition de lignes hyperéchogènes perpendiculaires à la plèvre) et la consolidation (perte de la ligne pleurale et de la zone hypoéchogène) sont identifiés.
Le thorax est divisé en 12 régions : trois lignes longitudinales (parasternale, antérieure et axillaire postérieure) et deux lignes axiales (au-dessus du diaphragme et à 1 cm au-dessus des mamelons) dans chaque hémithorax.
L'investigateur classe le degré d'atélectasie dans chaque région de 0 à 3 points.
Le degré de consolidation juxtapleurale était noté : (a0) pas de consolidation ; (a1) consolidation juxtapleurale minimale ; (a2) consolidation de petite taille (<50 %) ; et (a3) consolidation de grande taille (> 50 %).
Le degré de lignes B était divisé en quatre grades : (b0) moins de trois lignes B isolées ; (b1) plusieurs lignes B bien définies ; (b2) plusieurs lignes B coalescentes ; et (b3) poumon blanc.
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L'investigateur mesurera le degré d'atélectasie à l'aide d'une échographie pulmonaire à 2 minutes après l'intubation endotrachéale et à 5 minutes à la fin de l'opération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apparition d'effets indésirables respiratoires après l'opération
Délai: 10 minutes après l'extubation au service de soins post-anesthésiques
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Après la fin de l'intervention, vérifier si les effets indésirables respiratoires sont survenus lorsque le patient est extubé et 10, 30 minutes après l'extubation au service de soins post-anesthésie.
Les effets indésirables respiratoires sont le bronchospasme et le laryngospasme.
Nous analysons le score des symptômes d'infection des voies respiratoires supérieures chez les patients pédiatriques qui ont présenté des événements indésirables respiratoires et suggérons la valeur seuil du score à haut risque d'événements indésirables respiratoires par régression logistique multivariée.
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10 minutes après l'extubation au service de soins post-anesthésiques
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Apparition d'effets indésirables respiratoires après l'opération
Délai: 30 minutes après l'extubation à l'unité de soins post-anesthésiques
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Après la fin de l'intervention, vérifier si les effets indésirables respiratoires sont survenus lorsque le patient est extubé et 10, 30 minutes après l'extubation au service de soins post-anesthésie.
Les effets indésirables respiratoires sont le bronchospasme et le laryngospasme.
Nous analysons le score des symptômes d'infection des voies respiratoires supérieures chez les patients pédiatriques qui ont présenté des événements indésirables respiratoires et suggérons la valeur seuil du score à haut risque d'événements indésirables respiratoires par régression logistique multivariée.
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30 minutes après l'extubation à l'unité de soins post-anesthésiques
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2017
Première publication (Réel)
28 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2017-0766
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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