Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observatie van atelectase met behulp van longechografie bij kinderen die algemene anesthesie ondergaan: de cohortstudie voor evaluatie van de relatie tussen de incidentie en ernst van infectie van de bovenste luchtwegen en de omvang van door anesthesie geïnduceerde atelectase

2 mei 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Pediatrische patiënten tussen 6 maanden en 6 jaar oud zullen worden opgenomen. Ze zijn gepland voor electieve algemene of urologische chirurgie in een enkel tertiair medisch centrum. Voor de operatie interviewt de onderzoeker de ouders van de pediatrische patiënten om te controleren of ze de bovenste luchtweginfectie hebben en vraagt ​​ze een vragenlijst in te vullen over de ernst van hun symptomen. De onderzoeker krijgt in de vragenlijst de symptoomscore van de bovenste luchtweginfectie. De mate van anesthesie-geïnduceerde atelectase wordt gemeten met behulp van longechografie. Pulmonale echografie wordt uitgevoerd na endotracheale intubatie en aan het einde van de operatie waarbij de thorax van de patiënt in 12 gebieden wordt verdeeld. De onderzoeker beoordeelt de mate van atelectase in elk gebied van 0 tot 3 punten. Controleer na afloop van de operatie of de respiratoire bijwerkingen zijn opgetreden tijdens het ontwaken en herstel op de postanesthesieafdeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

261

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten tussen 6 maanden en 6 jaar oud gepland voor electieve algemene of urologische chirurgie in een enkel thetiair medisch centrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: Pediatrische patiënten ouder dan 6 maanden en jonger dan 6 jaar
  • gepland voor electieve pediatrische algemene of urologische chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • laparoscopische operatie ondergaan
  • pediatrische patiënten met een infectie van de onderste luchtwegen (pneumonie, bronchiolitis)
  • patiënten met een voorgeschiedenis van bronchopulmonale dysplasie
  • hemodynamische instabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
geen URI-symptomen (infectie van de bovenste luchtwegen).
Patiënten zonder symptomen van infectie van de bovenste luchtwegen
Ander: vragenlijst over de ernst van hun symptomen van infectie van de bovenste luchtwegen
Voor de operatie interviewt de onderzoeker de ouders van de pediatrische patiënten om te controleren of ze de bovenste luchtweginfectie hebben en vraagt ​​ze een vragenlijst in te vullen over de ernst van hun symptomen. De vragenlijst bestaat uit 8 soorten symptomen over infecties van de bovenste luchtwegen en elk symptoom werd door hun patiënten gecontroleerd van 0 tot 3 op basis van ernst.
URI (infectie van de bovenste luchtwegen) symptomen
Patiënten met symptomen van infectie van de bovenste luchtwegen
Ander: vragenlijst over de ernst van hun symptomen van infectie van de bovenste luchtwegen
Voor de operatie interviewt de onderzoeker de ouders van de pediatrische patiënten om te controleren of ze de bovenste luchtweginfectie hebben en vraagt ​​ze een vragenlijst in te vullen over de ernst van hun symptomen. De vragenlijst bestaat uit 8 soorten symptomen over infecties van de bovenste luchtwegen en elk symptoom werd door hun patiënten gecontroleerd van 0 tot 3 op basis van ernst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De mate van atelectase als gevolg van algemene anesthesie met behulp van longechografie
Tijdsspanne: De onderzoeker meet de mate van atelectase met behulp van longechografie 2 minuten na endotracheale intubatie en 5 minuten na het einde van de operatie.
Anesthesie-geïnduceerde atelectase wordt gediagnosticeerd wanneer de ultrasone bevindingen als B-lijn (verschijnt hyperechoïsche lijnen loodrecht op het borstvlies) en consolidatie (verlies van pleurale lijn en hypoechoisch gebied) worden geïdentificeerd. De borstkas is verdeeld in 12 gebieden: drie longitudinale lijnen (parasternale, anterieure en posterieure oksel) en twee axiale lijnen (boven het middenrif en 1 cm boven de tepels) in elke hemithorax. De onderzoeker beoordeelt de mate van atelectase in elk gebied van 0 tot 3 punten. De mate van juxtapleurale consolidatie werd beoordeeld: (a0) geen consolidatie; (a1) minimale juxtapleurale consolidatie; (a2) kleine consolidatie (<50%); en (a3) ​​grootschalige consolidatie (>50%). De graad van B-lijnen was verdeeld in vier graden: (b0) minder dan drie geïsoleerde B-lijnen; (b1) meerdere goed gedefinieerde B-lijnen; (b2) meerdere samenvloeiende B-lijnen; en (b3) witte long.
De onderzoeker meet de mate van atelectase met behulp van longechografie 2 minuten na endotracheale intubatie en 5 minuten na het einde van de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optreden van respiratoire bijwerkingen na de operatie
Tijdsspanne: 10 minuten na extubatie op de post-anesthesiezorgafdeling
Controleer na afloop van de operatie of de respiratoire bijwerkingen zijn opgetreden bij extubatie van de patiënt en 10, 30 minuten na extubatie op de postanesthesieafdeling. Bijwerkingen op de luchtwegen zijn bronchospasme en laryngospasme. We analyseren de symptoomscore van infectie van de bovenste luchtwegen bij pediatrische patiënten die respiratoire bijwerkingen vertoonden en suggereren de afkapwaarde van de score met een hoog risico op respiratoire bijwerkingen door multivariate logistische regressie.
10 minuten na extubatie op de post-anesthesiezorgafdeling
Optreden van respiratoire bijwerkingen na de operatie
Tijdsspanne: 30 minuten na extubatie op de post-anesthesiezorgafdeling
Controleer na afloop van de operatie of de respiratoire bijwerkingen zijn opgetreden bij extubatie van de patiënt en 10, 30 minuten na extubatie op de postanesthesieafdeling. Bijwerkingen op de luchtwegen zijn bronchospasme en laryngospasme. We analyseren de symptoomscore van infectie van de bovenste luchtwegen bij pediatrische patiënten die respiratoire bijwerkingen vertoonden en suggereren de afkapwaarde van de score met een hoog risico op respiratoire bijwerkingen door multivariate logistische regressie.
30 minuten na extubatie op de post-anesthesiezorgafdeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2017-0766

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren