Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az atelektázia megfigyelése tüdő ultrahang segítségével általános érzéstelenítésen átesett gyermekeknél: a kohorsz vizsgálat a felső légúti fertőzések előfordulása és súlyossága, valamint az érzéstelenítés által kiváltott atelektázia nagysága közötti kapcsolat értékelésére

2019. május 2. frissítette: Yonsei University
A 6 hónapos és 6 éves kor közötti gyermekgyógyászati ​​betegek is ide tartoznak. Választható általános vagy urológiai műtétre tervezik őket egyetlen felsőfokú egészségügyi központban. A műtét előtt a kutató megkérdezi a gyermekbeteg szüleit, hogy ellenőrizze, nem szenved-e felső légúti fertőzést, és kérdőívet töltenek ki a tüneteik súlyosságáról. A kutató a kérdőívben megkapja a felső légúti fertőzés tünetpontszámát. Az érzéstelenítés által kiváltott atelektázia mértékét tüdő ultrahanggal mérjük. A tüdő ultrahangvizsgálatát endotracheális intubáció után és a műtét végén végezzük, a páciens mellkasát 12 régióra osztva. A vizsgáló minden régióban 0-3 pontra értékeli az atelektázia mértékét. A műtét befejezése után ellenőrizze, hogy a légzőszervi káros hatások nem jelentkeztek-e a felbukkanás és a gyógyulás során az érzéstelenítés utáni osztályon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

261

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

6 hónapos és 6 éves kor közötti gyermekgyógyászati ​​betegek, akiket egyetlen előzetes orvosi központban tervezett általános vagy urológiai műtétre terveznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 6 hónaposnál idősebb és 6 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati ​​betegek
  • tervezett gyermek általános vagy urológiai műtétre.

Kizárási kritériumok:

  • laparoszkópos műtéten esik át
  • alsó légúti fertőzésben (tüdőgyulladás, bronchiolitis) szenvedő gyermekbetegek
  • olyan betegek, akiknek anamnézisében bronchopulmonalis dysplasia szerepel
  • hemodinamikai instabilitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
nincs URI (felső légúti fertőzés) tünet
Felső légúti fertőzés tüneteivel nem rendelkező betegek
Egyéb: kérdőívet a felső légúti fertőzés tüneteinek súlyosságáról
A műtét előtt a kutató megkérdezi a gyermekbeteg szüleit, hogy ellenőrizze, nem szenved-e felső légúti fertőzést, és kérdőívet töltenek ki a tüneteik súlyosságáról. A kérdőív 8 féle tünetet tartalmaz a felső légúti fertőzésekkel kapcsolatban, és mindegyik tünetet 0-tól 3-ig ellenőrizték a betegek súlyosságuk szerint.
URI (felső légúti fertőzés) tünetei
Felső légúti fertőzéses tünetekkel rendelkező betegek
Egyéb: kérdőívet a felső légúti fertőzés tüneteinek súlyosságáról
A műtét előtt a kutató megkérdezi a gyermekbeteg szüleit, hogy ellenőrizze, nem szenved-e felső légúti fertőzést, és kérdőívet töltenek ki a tüneteik súlyosságáról. A kérdőív 8 féle tünetet tartalmaz a felső légúti fertőzésekkel kapcsolatban, és mindegyik tünetet 0-tól 3-ig ellenőrizték a betegek súlyosságuk szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az atelektázia mértéke az általános érzéstelenítés következtében tüdő ultrahang segítségével
Időkeret: A vizsgáló az endotracheális intubáció után 2 perccel és a műtét végén 5 perccel tüdő ultrahang segítségével méri meg az atelekázia mértékét.
Az anesztézia által kiváltott atelektázist akkor diagnosztizálják, amikor az ultrahang B-vonal (a mellhártyára merőlegesen megjelenő hyperechoiás vonalak) és konszolidáció (a mellhártyavonal elvesztése és a hypoechoiás terület) kimutatható. A mellkas 12 részre oszlik: három hosszanti vonal (parasternalis, elülső és hátsó hónalj) és két axiális vonal (a rekeszizom felett és 1 cm-rel a mellbimbók felett) mindkét félmellben. A vizsgáló minden régióban 0-3 pontra értékeli az atelektázia mértékét. A juxtapleurális konszolidáció mértékét osztályozták: (a0) nincs konszolidáció; (a1) minimális juxtapleurális konszolidáció; (a2) kisméretű konszolidáció (<50%); és (a3) ​​nagyméretű konszolidáció (>50%). A B-vonalak mértékét négy fokozatra osztották: (b0) kevesebb mint három izolált B-vonal; (b1) több jól meghatározott B-vonal; (b2) több koaleszcens B-vonal; és (b3) fehér tüdő.
A vizsgáló az endotracheális intubáció után 2 perccel és a műtét végén 5 perccel tüdő ultrahang segítségével méri meg az atelekázia mértékét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légúti káros hatások előfordulása a műtét után
Időkeret: 10 perccel az extubálás után az érzéstelenítés utáni osztályon
A műtét befejezése után ellenőrizze, hogy a légzőszervi káros hatások előfordultak-e a beteg extubálásakor és az extubálás után 10, 30 perccel az érzéstelenítés utáni ellátó osztályon. A légúti káros hatások a bronchospasmus és a laryngospasmus. Elemezzük a felső légúti fertőzések tünetpontszámát olyan gyermekgyógyászati ​​betegeknél, akiknél légúti mellékhatások jelentkeztek, és többváltozós logisztikus regresszióval javasoljuk a légúti nemkívánatos események magas kockázatával járó pontszám küszöbértékét.
10 perccel az extubálás után az érzéstelenítés utáni osztályon
Légúti káros hatások előfordulása a műtét után
Időkeret: 30 perccel az extubálás után az érzéstelenítés utáni osztályon
A műtét befejezése után ellenőrizze, hogy a légzőszervi káros hatások előfordultak-e a beteg extubálásakor és az extubálás után 10, 30 perccel az érzéstelenítés utáni ellátó osztályon. A légúti káros hatások a bronchospasmus és a laryngospasmus. Elemezzük a felső légúti fertőzések tünetpontszámát olyan gyermekgyógyászati ​​betegeknél, akiknél légúti mellékhatások jelentkeztek, és többváltozós logisztikus regresszióval javasoljuk a légúti nemkívánatos események magas kockázatával járó pontszám küszöbértékét.
30 perccel az extubálás után az érzéstelenítés utáni osztályon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2017-0766

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel