Наблюдение за ателектазом с помощью УЗИ легких у детей, подвергающихся общей анестезии: когортное исследование для оценки взаимосвязи между частотой и тяжестью инфекции верхних дыхательных путей и степенью ателектаза, вызванного анестезией
2 мая 2019 г. обновлено: Yonsei University
Будут включены педиатрические пациенты в возрасте от 6 месяцев до 6 лет.
Им назначена плановая общая или урологическая хирургия в одном третичном медицинском центре.
Перед операцией исследователь опрашивает родителей пациентов детского возраста, чтобы проверить, есть ли у них инфекция верхних дыхательных путей, и просит их заполнить анкету о тяжести их симптомов.
Исследователь получит оценку симптомов инфекции верхних дыхательных путей в анкете.
Степень индуцированного анестезией ателектаза измеряют с помощью УЗИ легких.
УЗИ легких проводят после эндотрахеальной интубации и в конце операции, разделив грудную клетку пациента на 12 областей.
Исследователь оценивает степень ателектаза в каждой области от 0 до 3 баллов.
После окончания операции проверьте, возникали ли побочные эффекты со стороны органов дыхания во время пробуждения и восстановления в отделении послеанестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
261
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты в возрасте от 6 месяцев до 6 лет, которым назначена плановая общая или урологическая хирургия в одном специализированном медицинском центре.
Описание
Критерии включения:
- Возраст: педиатрические пациенты старше 6 месяцев и моложе 6 лет.
- планируется плановая педиатрическая общая или урологическая хирургия.
Критерий исключения:
- перенес лапароскопическую операцию
- педиатрические пациенты с инфекциями нижних дыхательных путей (пневмония, бронхиолит)
- пациенты с бронхолегочной дисплазией в анамнезе
- гемодинамическая нестабильность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
отсутствие симптомов ОРЗ (инфекции верхних дыхательных путей)
Пациенты без симптомов инфекции верхних дыхательных путей
|
Перед операцией исследователь опрашивает родителей пациентов детского возраста, чтобы проверить, есть ли у них инфекция верхних дыхательных путей, и просит их заполнить анкету о тяжести их симптомов.
Анкета состоит из 8 типов симптомов инфекций верхних дыхательных путей, и каждый симптом оценивался пациентами по шкале от 0 до 3 в зависимости от степени тяжести.
|
|
Симптомы ОРЗ (инфекции верхних дыхательных путей)
Пациенты с симптомами инфекции верхних дыхательных путей
|
Перед операцией исследователь опрашивает родителей пациентов детского возраста, чтобы проверить, есть ли у них инфекция верхних дыхательных путей, и просит их заполнить анкету о тяжести их симптомов.
Анкета состоит из 8 типов симптомов инфекций верхних дыхательных путей, и каждый симптом оценивался пациентами по шкале от 0 до 3 в зависимости от степени тяжести.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень ателектаза вследствие общей анестезии при УЗИ легких
Временное ограничение: Исследователь измеряет степень ателектаза с помощью УЗИ легких через 2 минуты после эндотрахеальной интубации и через 5 минут после окончания операции.
|
Ателектаз, вызванный анестезией, диагностируется, когда на УЗИ обнаруживаются В-линия (появляются гиперэхогенные линии, перпендикулярные плевре) и консолидация (потеря плевральной линии и гипоэхогенная область).
Грудная клетка делится на 12 областей: три продольные линии (парастернальную, переднюю и заднюю подмышечные) и две осевые линии (над диафрагмой и на 1 см выше сосков) в каждом полутораксе.
Исследователь оценивает степень ателектаза в каждой области от 0 до 3 баллов.
Степень юкстаплевральной консолидации оценивалась следующим образом: (а0) отсутствие консолидации; (а1) минимальная юкстаплевральная консолидация; а2 – мелкие консолидации (<50%); и (a3) крупная консолидация (> 50%).
Степень B-линий была разделена на четыре степени: (b0) менее трех изолированных B-линий; (b1) множественные хорошо очерченные В-линии; (b2) множественные коалесцирующие В-линии; и (b3) белое легкое.
|
Исследователь измеряет степень ателектаза с помощью УЗИ легких через 2 минуты после эндотрахеальной интубации и через 5 минут после окончания операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение побочных эффектов со стороны органов дыхания после операции
Временное ограничение: Через 10 минут после экстубации в постанестезиологическом отделении
|
После окончания операции проверьте, возникали ли побочные эффекты со стороны органов дыхания при экстубации пациента и через 10, 30 минут после экстубации в отделении посленаркозной помощи.
Побочными эффектами со стороны органов дыхания являются бронхоспазм и ларингоспазм.
Мы анализируем оценку симптомов инфекции верхних дыхательных путей у педиатрических пациентов, у которых наблюдались респираторные нежелательные явления, и предлагаем пороговое значение оценки с высоким риском респираторных нежелательных явлений с помощью многофакторной логистической регрессии.
|
Через 10 минут после экстубации в постанестезиологическом отделении
|
|
Возникновение побочных эффектов со стороны органов дыхания после операции
Временное ограничение: Через 30 минут после экстубации в посленаркозном отделении
|
После окончания операции проверьте, возникали ли побочные эффекты со стороны органов дыхания при экстубации пациента и через 10, 30 минут после экстубации в отделении посленаркозной помощи.
Побочными эффектами со стороны органов дыхания являются бронхоспазм и ларингоспазм.
Мы анализируем оценку симптомов инфекции верхних дыхательных путей у педиатрических пациентов, у которых наблюдались респираторные нежелательные явления, и предлагаем пороговое значение оценки с высоким риском респираторных нежелательных явлений с помощью многофакторной логистической регрессии.
|
Через 30 минут после экстубации в посленаркозном отделении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2017-0766
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия