调查 3D 相机记录愈合伤口尺寸的好处
2019年2月12日 更新者：Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
该研究将探讨 3D 相机数据是否可以提供更准确的基线测量（与手动测量的 2D 图像相比），以支持在转诊组织活力时做出更好的临床决策。
研究概览
详细说明
慢性和不愈合伤口是社区管理的一个重要问题，代表着社区护理的大量工作量。
当前对未愈合伤口的管理包括使用带有评估信息的 2D 摄影图像转诊至组织活力服务。
本研究将试点使用 3D 相机和相关软件，将伤口的测量和监测作为一种特定的干预措施。
伤口的 3D 测量和监测的引入将与常规护理进行比较。
通过组织存活率目标招募 30 名患者，试点将报告使用该结果测量的可行性以及监测伤口闭合或改善的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Sheffield、英国、S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须有未愈合的伤口并且年满 18 岁，在考虑将患者转诊至组织活力时，未愈合伤口的标准按照社区护理转诊标准的 5.1 中的规定：
“预计伤口会恶化、慢性、无法愈合或静止不动，或者敷料制度存在问题”
患者必须愿意提供书面知情同意书
患者必须有注册的谢菲尔德全科医生，并被转介到组织活力以了解静态或恶化的伤口
排除标准：
- 腿周溃疡患者
开口小于 10mm 的深窄窦患者
图像中包含眼睛或显着特征的面部伤口
无法提供书面知情同意书的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：3D相机
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3D 相机和相关软件，将伤口的测量和监测作为一种特定的干预措施
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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图像的比较一致性
大体时间：1周
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2d 和 3d 图像之间图像的比较可靠性和一致性
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1周
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测量的比较一致性
大体时间：1周
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2d 和 3d 图像之间测量的比较可靠性和一致性
|
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brenda King、Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月10日
初级完成 (实际的)
2017年12月29日
研究完成 (实际的)
2017年12月29日
研究注册日期
首次提交
2017年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月22日
首次发布 (实际的)
2017年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月12日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STH19655
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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