Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af fordelene ved et 3D-kamera til registrering af helende sårdimensioner

12. februar 2019 opdateret af: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Undersøgelsen vil undersøge, om et 3D-kameradata kan give en mere nøjagtig baseline-måling (sammenlignet med 2D-billeder med manuel måling) for at understøtte bedre klinisk beslutningstagning i forbindelse med henvisninger til vævslevedygtighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske og ikke-helende sår er et betydeligt problem at håndtere i samfundet og repræsenterer en betydelig arbejdsbyrde i lokal sygepleje. Den nuværende håndtering af ikke-helende sår omfatter henvisning til vævslevedygtighedstjenesten ved hjælp af et 2D fotografisk billede med vurderingsoplysninger. Denne undersøgelse vil pilotere brugen af ​​et 3D-kamera og tilhørende software, der introducerer måling og overvågning af sår som en specifik intervention. Indførelsen af ​​3D-måling og monitorering af sår vil blive sammenlignet med sædvanlig pleje. Med en målrekruttering på 30 patienter via vævslevedygtighed vil piloten rapportere om gennemførligheden af ​​at bruge dette resultatmål og effektiviteten af ​​overvågning af sårlukning eller -forbedring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have et ikke-helende sår og være over 18 år. Kriterierne for ikke-helende sår er i henhold til 5.1 på lokalsygeplejens henvisningskriterier, når de overvejer at henvise patienter til vævslevedygtighed:

'ville forvente, at sårene er forværrede, kroniske, ikke-helende eller statiske, eller der er problemer med forbindingsregimet'

Patienter skal være villige til at give skriftligt informeret samtykke

Patienter skal have en registreret Sheffield praktiserende læge og henvises til vævslevedygtighed for et statisk eller forværret sår

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med perifere bensår

Patienter med dyb smal sinus, hvor åbningen er mindre end 10 mm

Sår i ansigtet, hvor billedet vil omfatte øjnene eller kendetegn

Patienter, der ikke kan give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: 3d kamera
Andet: 3d kamera
3D-kamera og tilhørende software, der introducerer måling og overvågning af sår som et specifikt indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenlignende konsistens af billedet
Tidsramme: En uge
sammenlignende pålidelighed og konsistens af billedet mellem 2d og 3d billeder
En uge
sammenlignende konsistens af målingen
Tidsramme: En uge
komparativ pålidelighed og konsistens af målingerne mellem 2d og 3d billeder
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brenda King, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

28. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STH19655

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 3d kamera

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner