Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker fordelene med et 3D-kamera for å registrere dimensjoner for helende sår

12. februar 2019 oppdatert av: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Studien vil undersøke om data fra et 3D-kamera kan gi en mer nøyaktig grunnlinjemåling (sammenlignet med 2D-bilder med manuell måling) for å støtte bedre kliniske beslutninger ved henvisninger til vevslevedyktighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kroniske og ikke-helende sår er et betydelig problem å håndtere i fellesskapet og representerer en betydelig arbeidsbelastning i samfunnssykepleien. Den nåværende behandlingen for ikke-helende sår inkluderer henvisning til vevlevedyktighetstjenesten, ved bruk av et 2D fotografisk bilde med vurderingsinformasjon. Denne studien vil pilotere bruken av et 3D-kamera og tilhørende programvare som introduserer måling og overvåking av sår som en spesifikk intervensjon. Innføring av 3D-måling og overvåking av sår vil bli sammenlignet med vanlig pleie. Med en målrekruttering på 30 pasienter via vevslevedyktighet, vil piloten rapportere om muligheten for å bruke dette utfallsmålet og effektiviteten av overvåking av sårlukking eller forbedring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Sheffield, Storbritannia, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha et ikke-helende sår og være over 18 år. Kriteriene for ikke-helende sår er i henhold til 5.1 på henvisningskriteriene for samfunnssykepleie når de vurderer henvisning av pasienter til vevslevedyktighet:

"ville forvente at sårene er forverrede, kroniske, ikke-helende eller statiske eller det er problemer med bandasjeregimet"

Pasienter må være villige til å gi skriftlig informert samtykke

Pasienter må ha en registrert Sheffield allmennlege og henvises til vevslevedyktighet for et statisk eller forverret sår

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med periferiske leggsår

Pasienter med dyp trang sinus hvor åpningen er mindre enn 10 mm

Sår i ansiktet der bildet vil inkludere øynene eller kjennetegn

Pasienter som ikke kan gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: 3d kamera
Annen: 3d kamera
3D-kamera og tilhørende programvare som introduserer måling og overvåking av sår som en spesifikk intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komparativ konsistens av bildet
Tidsramme: 1 uke
komparativ pålitelighet og konsistens av bildet mellom 2d- og 3d-bilder
1 uke
sammenlignende konsistens av målingen
Tidsramme: 1 uke
komparativ pålitelighet og konsistens av målingene mellom 2d- og 3d-bilder
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brenda King, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STH19655

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske og ikke-helende sår

Kliniske studier på 3d kamera

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere