Undersøker fordelene med et 3D-kamera for å registrere dimensjoner for helende sår
12. februar 2019 oppdatert av: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Studien vil undersøke om data fra et 3D-kamera kan gi en mer nøyaktig grunnlinjemåling (sammenlignet med 2D-bilder med manuell måling) for å støtte bedre kliniske beslutninger ved henvisninger til vevslevedyktighet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kroniske og ikke-helende sår er et betydelig problem å håndtere i fellesskapet og representerer en betydelig arbeidsbelastning i samfunnssykepleien.
Den nåværende behandlingen for ikke-helende sår inkluderer henvisning til vevlevedyktighetstjenesten, ved bruk av et 2D fotografisk bilde med vurderingsinformasjon.
Denne studien vil pilotere bruken av et 3D-kamera og tilhørende programvare som introduserer måling og overvåking av sår som en spesifikk intervensjon.
Innføring av 3D-måling og overvåking av sår vil bli sammenlignet med vanlig pleie.
Med en målrekruttering på 30 pasienter via vevslevedyktighet, vil piloten rapportere om muligheten for å bruke dette utfallsmålet og effektiviteten av overvåking av sårlukking eller forbedring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Storbritannia, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må ha et ikke-helende sår og være over 18 år. Kriteriene for ikke-helende sår er i henhold til 5.1 på henvisningskriteriene for samfunnssykepleie når de vurderer henvisning av pasienter til vevslevedyktighet:
"ville forvente at sårene er forverrede, kroniske, ikke-helende eller statiske eller det er problemer med bandasjeregimet"
Pasienter må være villige til å gi skriftlig informert samtykke
Pasienter må ha en registrert Sheffield allmennlege og henvises til vevslevedyktighet for et statisk eller forverret sår
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med periferiske leggsår
Pasienter med dyp trang sinus hvor åpningen er mindre enn 10 mm
Sår i ansiktet der bildet vil inkludere øynene eller kjennetegn
Pasienter som ikke kan gi skriftlig informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: 3d kamera
|
3D-kamera og tilhørende programvare som introduserer måling og overvåking av sår som en spesifikk intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komparativ konsistens av bildet
Tidsramme: 1 uke
|
komparativ pålitelighet og konsistens av bildet mellom 2d- og 3d-bilder
|
1 uke
|
|
sammenlignende konsistens av målingen
Tidsramme: 1 uke
|
komparativ pålitelighet og konsistens av målingene mellom 2d- og 3d-bilder
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brenda King, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. juli 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
29. desember 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
29. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STH19655
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .