治癒創傷の寸法を記録するための 3D カメラの利点の調査
2019年2月12日 更新者：Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
この研究では、3D カメラ データが (手動測定による 2D 画像と比較して) より正確なベースライン測定を提供できるかどうかを調査し、組織の生存率の照会におけるより良い臨床的意思決定をサポートします。
調査の概要
詳細な説明
慢性および治癒しない創傷は、地域社会で管理する重要な問題であり、地域看護における重要な作業負荷を表しています。
非治癒創傷の現在の管理には、評価情報を含む 2D 写真画像を使用した組織生存率サービスへの紹介が含まれます。
この研究では、特定の介入として傷の測定と監視を導入する 3 D カメラと関連ソフトウェアの使用を試験的に行います。
3D計測の導入と傷のモニタリングを通常のケアと比較していきます。
パイロットは、組織の生存率を介して 30 人の患者を募集することを目標に、このアウトカム指標の使用の実現可能性と、創傷の閉鎖または改善に関するモニタリングの有効性について報告します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Sheffield、イギリス、S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は治癒していない創傷を持っていなければならず、18 歳以上である必要があります
「傷が悪化している、慢性的、治癒していない、または静的である、またはドレッシング体制に問題があると予想されます」
-患者は書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供する必要があります
-患者は、登録されたシェフィールドの一般開業医を持っている必要があり、静的または悪化している創傷の組織生存率について言及されている必要があります
除外基準:
- 脚周囲潰瘍の患者
開口部が10mm未満の深く狭い副鼻腔の患者
画像に目や特徴的な特徴が含まれる顔の傷
-書面によるインフォームドコンセントを提供できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：3Dカメラ
|
特定の介入として創傷の測定とモニタリングを導入する 3D カメラと関連ソフトウェア
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
画像の比較一貫性
時間枠：1週間
|
2D 画像と 3D 画像の間の画像の信頼性と一貫性の比較
|
1週間
|
|
測定の比較一貫性
時間枠：1週間
|
2D 画像と 3D 画像の間の測定値の信頼性と一貫性の比較
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brenda King、Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月10日
一次修了 (実際)
2017年12月29日
研究の完了 (実際)
2017年12月29日
試験登録日
最初に提出
2017年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月22日
最初の投稿 (実際)
2017年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月12日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STH19655
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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