Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zalet kamery 3D do rejestrowania wymiarów gojącej się rany

12 lutego 2019 zaktualizowane przez: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
W badaniu zostanie zbadane, czy dane z kamery 3D mogą zapewnić dokładniejszy pomiar linii bazowej (w porównaniu z obrazami 2D z pomiarem ręcznym), aby wesprzeć lepsze podejmowanie decyzji klinicznych w odniesieniu do żywotności tkanek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekłe i niegojące się rany są poważnym problemem do leczenia w środowisku i stanowią znaczne obciążenie pracą w pielęgniarstwie środowiskowym. Bieżące postępowanie w przypadku niegojących się ran obejmuje skierowanie do serwisu zajmującego się badaniem żywotności tkanek przy użyciu dwuwymiarowego obrazu fotograficznego z informacjami dotyczącymi oceny. To badanie będzie pilotować użycie kamery 3D i powiązanego oprogramowania, które wprowadza pomiar i monitorowanie ran jako specyficzną interwencję. Wprowadzenie pomiaru 3D i monitorowania ran zostanie porównane ze zwykłą pielęgnacją. Przy docelowej rekrutacji 30 pacjentów na podstawie żywotności tkanek, program pilotażowy poinformuje o wykonalności zastosowania tej miary wyników i skuteczności monitorowania zamykania ran lub poprawy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć niegojącą się ranę i mieć ukończone 18 lat. Kryteria dla niegojących się ran są zgodne z punktem 5.1 kryteriów kierowania pielęgniarek środowiskowych przy rozważaniu skierowania pacjentów do żywotności tkanek:

„spodziewałby się, że rany pogarszają się, są przewlekłe, niegoją się lub są statyczne lub występują problemy z reżimem opatrunkowym”

Pacjenci muszą być gotowi do wyrażenia świadomej pisemnej zgody

Pacjenci muszą mieć zarejestrowanego lekarza ogólnego w Sheffield i zostać skierowany na badanie żywotności tkanek w przypadku statycznej lub pogarszającej się rany

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z obwodowymi owrzodzeniami podudzi

Pacjenci z głęboką wąską zatoką, w której otwór jest mniejszy niż 10 mm

Rany na twarzy, na których obraz zawierałby oczy lub cechy wyróżniające

Pacjenci niezdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Kamera 3D
Inny: Kamera 3D
Kamera 3D i powiązane oprogramowanie, które wprowadzają pomiar i monitorowanie ran jako specyficzną interwencję

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
względna spójność obrazu
Ramy czasowe: 1 tydzień
porównawcza niezawodność i spójność obrazu między obrazami 2D i 3D
1 tydzień
zgodność porównawcza pomiaru
Ramy czasowe: 1 tydzień
porównywalna niezawodność i spójność pomiarów między obrazami 2d i 3d
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Brenda King, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STH19655

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamera 3D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj