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Investigación de los beneficios de una cámara 3D para registrar las dimensiones de heridas en proceso de curación

12 de febrero de 2019 actualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
El estudio explorará si los datos de una cámara 3D pueden proporcionar una medición de referencia más precisa (en comparación con las imágenes 2D con medición manual) para respaldar una mejor toma de decisiones clínicas en referencias a la viabilidad del tejido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las heridas crónicas y que no cicatrizan son un problema importante para manejar en la comunidad y representan una carga de trabajo significativa en la enfermería comunitaria. El manejo actual de las heridas que no cicatrizan incluye la derivación al servicio de viabilidad tisular, utilizando una imagen fotográfica 2D con información de valoración. Este estudio pondrá a prueba el uso de una cámara 3D y un software asociado que introduce la medición y el seguimiento de las heridas como una intervención específica. La introducción de la medición 3D y el seguimiento de las heridas se compararán con la atención habitual. Con un reclutamiento objetivo de 30 pacientes a través de la viabilidad del tejido, el piloto informará sobre la viabilidad de usar esta medida de resultado y la efectividad del seguimiento del cierre o la mejora de la herida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener una herida que no cicatriza y ser mayores de 18 años. El criterio para heridas que no cicatrizan es según 5.1 en los criterios de derivación de enfermería comunitaria al considerar la derivación de pacientes a la viabilidad del tejido:

'esperaría que las heridas se estén deteriorando, sean crónicas, no cicatrizen o estén estáticas o que haya problemas con el régimen de vendajes'

Los pacientes deben estar dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito.

Los pacientes deben tener un médico general registrado en Sheffield y ser derivados a la viabilidad del tejido para una herida estática o en deterioro.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con úlceras circunferenciales en la pierna

Pacientes con seno angosto y profundo donde la abertura es menor a 10 mm

Heridas en la cara donde la imagen incluiría los ojos o rasgos distintivos

Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Cámara 3d
Otro: Cámara 3d
Cámara 3D y software asociado que introduce la medición y seguimiento de heridas como intervención específica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consistencia comparativa de la imagen
Periodo de tiempo: 1 semana
confiabilidad comparativa y consistencia de la imagen entre imágenes 2d y 3d
1 semana
consistencia comparativa de la medida
Periodo de tiempo: 1 semana
confiabilidad comparativa y consistencia de las mediciones entre imágenes 2d y 3d
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Brenda King, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de julio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

29 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

29 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STH19655

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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