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Untersuchung der Vorteile einer 3D-Kamera zur Aufzeichnung heilender Wundabmessungen

12. Februar 2019 aktualisiert von: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Die Studie wird untersuchen, ob 3D-Kameradaten eine genauere Basismessung (im Vergleich zu 2D-Bildern mit manueller Messung) liefern können, um eine bessere klinische Entscheidungsfindung bei Überweisungen zur Lebensfähigkeit von Gewebe zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische und nicht heilende Wunden sind ein erhebliches Problem, das in der Gemeinde behandelt werden muss, und stellen eine erhebliche Arbeitsbelastung in der Gemeindepflege dar. Das aktuelle Management für nicht heilende Wunden umfasst die Überweisung an den Gewebeviabilitätsdienst unter Verwendung eines 2D-Fotobildes mit Bewertungsinformationen. Diese Studie wird den Einsatz einer 3D-Kamera und zugehöriger Software erproben, die die Messung und Überwachung von Wunden als spezifische Intervention einführt. Die Einführung der 3D-Vermessung und Überwachung von Wunden wird mit der üblichen Versorgung verglichen. Mit einer angestrebten Rekrutierung von 30 Patienten über die Lebensfähigkeit des Gewebes wird das Pilotprojekt über die Machbarkeit der Verwendung dieses Ergebnismaßes und die Wirksamkeit der Überwachung des Wundverschlusses oder der Verbesserung berichten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen eine nicht heilende Wunde haben und über 18 Jahre alt sein. Die Kriterien für nicht heilende Wunden entsprechen 5.1 zu den Überweisungskriterien der Gemeindekrankenpflege, wenn die Überweisung von Patienten an die Lebensfähigkeit des Gewebes in Betracht gezogen wird:

'würde erwarten, dass sich die Wunden verschlechtern, chronisch, nicht heilend oder statisch sind oder es Probleme mit dem Verbandsregime gibt'

Patienten müssen bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Die Patienten müssen einen registrierten Sheffield-Hausarzt haben und auf die Lebensfähigkeit des Gewebes für eine statische oder sich verschlechternde Wunde überwiesen werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit umlaufenden Ulcus cruris

Patienten mit tiefen, engen Nebenhöhlen, bei denen die Öffnung weniger als 10 mm beträgt

Wunden im Gesicht, bei denen das Bild die Augen oder Unterscheidungsmerkmale enthalten würde

Patienten, die keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: 3D-Kamera
Sonstiges: 3D-Kamera
3D-Kamera und zugehörige Software, die die Messung und Überwachung von Wunden als spezifischen Eingriff einführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
vergleichende Konsistenz des Bildes
Zeitfenster: 1 Woche
vergleichende Zuverlässigkeit und Konsistenz des Bildes zwischen 2D- und 3D-Bildern
1 Woche
vergleichende Konsistenz der Messung
Zeitfenster: 1 Woche
Vergleichbare Zuverlässigkeit und Konsistenz der Messungen zwischen 2D- und 3D-Bildern
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Brenda King, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Juli 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

29. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STH19655

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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