Undersöker fördelarna med en 3D-kamera för inspelning av läkande sårdimensioner
12 februari 2019 uppdaterad av: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Studien kommer att undersöka om en 3D-kameradata kan ge en mer exakt baslinjemätning (jämfört med 2D-bilder med manuell mätning) för att stödja bättre kliniskt beslutsfattande vid hänvisningar till vävnadsviabilitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kroniska och icke-läkande sår är ett betydande problem att hantera i samhället och representerar en betydande arbetsbelastning inom omvårdnad.
Den nuvarande hanteringen av icke-läkande sår inkluderar remiss till vävnadsviabilitetstjänsten, med hjälp av en 2D fotografisk bild med bedömningsinformation.
Denna studie kommer att testa användningen av en 3D-kamera och tillhörande programvara som introducerar mätning och övervakning av sår som en specifik intervention.
Införandet av 3D-mätning och övervakning av sår kommer att jämföras med vanlig vård.
Med en målrekrytering av 30 patienter via vävnadsviabilitet kommer piloten att rapportera om genomförbarheten av att använda detta resultatmått och effektiviteten av övervakning av sårtillslutning eller förbättring.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sheffield, Storbritannien, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste ha ett sår som inte läker och vara över 18 år. Kriterierna för sår som inte läker är enligt 5.1 i remisskriterierna för omvårdnad när man överväger att remittera patienter till vävnadsviabilitet:
"skulle förvänta sig att såren försämras, kroniska, icke-läkande eller statiska eller att det finns problem med förbandsregimen"
Patienter måste vara villiga att ge skriftligt informerat samtycke
Patienter måste ha en registrerad Sheffield General Practitioner och hänvisas till vävnadsviabilitet för ett statiskt eller försämrat sår
Exklusions kriterier:
- Patienter med periferiella bensår
Patienter med djup smal sinus där öppningen är mindre än 10 mm
Sår i ansiktet där bilden skulle innehålla ögonen eller särskiljande drag
Patienter som inte kan ge skriftligt informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: 3d kamera
|
3D-kamera och tillhörande mjukvara som introducerar mätning och övervakning av sår som ett specifikt ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämförande konsistens av bilden
Tidsram: 1 vecka
|
jämförande tillförlitlighet och konsistens av bilden mellan 2d- och 3d-bilder
|
1 vecka
|
|
jämförande konsistens av mätningen
Tidsram: 1 vecka
|
jämförande tillförlitlighet och konsistens av mätningarna mellan 2d- och 3d-bilder
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Brenda King, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
10 juli 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
29 december 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
29 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2017
Första postat (FAKTISK)
28 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
15 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STH19655
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .