- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03355599
Indagare sui vantaggi di una telecamera 3D per la registrazione delle dimensioni della ferita in via di guarigione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sheffield, Regno Unito, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere una ferita che non guarisce e avere più di 18 anni i criteri per le ferite che non guariscono sono come da 5.1 sui criteri di riferimento infermieristico di comunità quando si considera il rinvio dei pazienti alla vitalità dei tessuti:
"si aspetterebbe che le ferite si stiano deteriorando, siano croniche, non guariscano o siano statiche o ci siano problemi con il regime di medicazione"
I pazienti devono essere disposti a fornire il consenso informato scritto
I pazienti devono avere un medico generico di Sheffield registrato ed essere indirizzati alla vitalità dei tessuti per una ferita statica o in deterioramento
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ulcere circonferenziali della gamba
Pazienti con seno stretto e profondo in cui l'apertura è inferiore a 10 mm
Ferite sul viso in cui l'immagine includerebbe gli occhi o tratti distintivi
Pazienti impossibilitati a fornire il consenso informato scritto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ALTRO: Macchina fotografica 3d
|
Telecamera 3D e software associato che introduce come intervento specifico la misurazione e il monitoraggio delle ferite
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
coerenza comparativa dell'immagine
Lasso di tempo: 1 settimana
|
affidabilità comparativa e coerenza dell'immagine tra immagini 2d e 3d
|
1 settimana
|
consistenza comparativa della misura
Lasso di tempo: 1 settimana
|
affidabilità comparativa e coerenza delle misurazioni tra immagini 2d e 3d
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Brenda King, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STH19655
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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