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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03355599
치유 상처 치수 기록을 위한 3D 카메라의 이점 조사
2019년 2월 12일 업데이트: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
이 연구는 3D 카메라 데이터가 조직 생존 능력에 대한 추천에서 더 나은 임상 의사 결정을 지원하기 위해 (수동 측정이 있는 2D 이미지와 비교하여) 보다 정확한 기준 측정을 제공할 수 있는지 여부를 탐색할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 및 치유되지 않는 상처는 지역사회에서 관리해야 할 중요한 문제이며 지역사회 간호에서 상당한 작업량을 나타냅니다.
치유되지 않는 상처에 대한 현재 관리에는 평가 정보가 있는 2D 사진 이미지를 사용하여 조직 생존력 서비스에 대한 소개가 포함됩니다.
이 연구는 특정 개입으로 상처 측정 및 모니터링을 도입하는 3D 카메라 및 관련 소프트웨어의 사용을 시험할 것입니다.
3D 측정의 도입과 상처의 모니터링은 일반적인 치료와 비교됩니다.
조직 생존 능력을 통해 30명의 환자를 목표로 모집한 파일럿은 이 결과 측정의 사용 가능성과 상처 봉합 또는 개선에 대한 모니터링의 효과에 대해 보고할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sheffield, 영국, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 치유되지 않는 상처가 있어야 하며 18세 이상이어야 합니다. 치유되지 않는 상처에 대한 기준은 환자를 조직 생존력에 위탁하는 것을 고려할 때 지역사회 간호 의뢰 기준의 5.1에 따릅니다.
'상처가 악화되거나, 만성적이거나, 치유되지 않거나, 정적인 상태이거나 드레싱 방식에 문제가 있을 것으로 예상합니다.'
환자는 서면 동의서를 기꺼이 제공해야 합니다.
환자는 등록된 Sheffield General Practitioner가 있어야 하며 정적 또는 악화되는 상처에 대한 조직 생존 능력을 참조해야 합니다.
제외 기준:
- 다리 둘레 궤양 환자
개구부가 10mm 미만인 깊은 협소동 환자
이미지에 눈 또는 특징적인 특징이 포함될 얼굴의 상처
서면 동의서를 제공할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 3d 카메라
|
특정 개입으로 상처 측정 및 모니터링을 도입하는 3D 카메라 및 관련 소프트웨어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이미지의 비교 일관성
기간: 일주
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2D와 3D 이미지 사이의 비교 신뢰성 및 이미지 일관성
|
일주
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|
측정의 비교 일관성
기간: 일주
|
2d와 3d 이미지 간의 측정의 비교 신뢰성 및 일관성
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brenda King, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 29일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STH19655
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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