Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání výhod 3D kamery pro záznam rozměrů hojených ran

12. února 2019 aktualizováno: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Studie prozkoumá, zda data z 3D kamery mohou poskytnout přesnější základní měření (ve srovnání s 2D snímky s manuálním měřením) na podporu lepšího klinického rozhodování při doporučeních k životaschopnosti tkání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronické a nehojící se rány jsou v komunitě významným problémem a představují významnou pracovní zátěž v komunitním ošetřovatelství. Současná péče o nehojící se rány zahrnuje doporučení do služby pro životaschopnost tkání pomocí 2D fotografického snímku s informacemi o hodnocení. Tato studie bude pilotně používat 3D kameru a související software, který zavádí měření a monitorování ran jako specifickou intervenci. Zavedení 3D měření a monitorování ran bude porovnáno s běžnou péčí. S cílovým náborem 30 pacientů prostřednictvím životaschopnosti tkání bude pilotní projekt informovat o proveditelnosti použití tohoto výsledného opatření a účinnosti monitorování uzavření nebo zlepšení rány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Sheffield, Spojené království, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí mít nehojící se ránu a být starší 18 let. Kritéria pro nehojící se rány jsou podle 5.1 kritérií doporučení komunitního ošetřovatelství při zvažování doporučení pacientů k životaschopnosti tkání:

„očekávám, že se rány zhoršují, jsou chronické, nehojící se nebo statické nebo jsou problémy s převazovým režimem“

Pacienti musí být ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas

Pacienti musí mít registrovaného praktického lékaře v Sheffieldu a musí jim být doporučena životaschopnost tkáně pro statickou nebo zhoršující se ránu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s obvodovými bércovými vředy

Pacienti s hlubokým úzkým sinusem, kde je otvor menší než 10 mm

Rány na obličeji, kde by obraz zahrnoval oči nebo rozlišovací znaky

Pacienti nemohou poskytnout písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: 3D fotoaparát
Jiný: 3D fotoaparát
3D kamera a související software, který zavádí měření a monitorování ran jako specifický zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnávací konzistence obrazu
Časové okno: 1 týden
srovnávací spolehlivost a konzistence obrazu mezi 2D a 3D obrazy
1 týden
srovnávací konzistentnost měření
Časové okno: 1 týden
srovnávací spolehlivost a konzistence měření mezi 2D a 3D obrazy
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brenda King, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STH19655

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3D fotoaparát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit