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Investigando os benefícios de uma câmera 3D para registrar as dimensões de feridas cicatrizadas

12 de fevereiro de 2019 atualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
O estudo explorará se os dados de uma câmera 3D podem fornecer uma medição de linha de base mais precisa (em comparação com imagens 2D com medição manual) para apoiar uma melhor tomada de decisão clínica em encaminhamentos para viabilidade de tecido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As feridas crónicas e que não cicatrizam são um problema significativo para gerir na comunidade e representam uma carga de trabalho significativa na enfermagem comunitária. O manejo atual das feridas que não cicatrizam inclui o encaminhamento ao serviço de viabilidade tecidual, por meio de imagem fotográfica 2D com informações de avaliação. Este estudo será piloto do uso de uma câmera 3D e software associado que introduz a medição e monitoramento de feridas como uma intervenção específica. A introdução da medição 3D e monitoramento de feridas será comparada com os cuidados habituais. Com um recrutamento alvo de 30 pacientes por meio da viabilidade do tecido, o piloto relatará a viabilidade de usar essa medida de resultado e a eficácia do monitoramento no fechamento ou melhora da ferida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter uma ferida que não cicatriza e ter mais de 18 anos de idade.

'esperaria que as feridas estivessem se deteriorando, crônicas, não cicatrizando ou estáticas ou que houvesse problemas com o regime de curativos'

Os pacientes devem estar dispostos a fornecer consentimento informado por escrito

Os pacientes devem ter um Sheffield General Practitioner registrado e ser encaminhados para viabilidade tecidual para uma ferida estática ou em deterioração

Critério de exclusão:

  • Pacientes com úlceras de perna circunferenciais

Pacientes com seios estreitos profundos onde a abertura é menor que 10mm

Feridas no rosto onde a imagem incluiria os olhos ou características distintivas

Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Câmera 3D
Outro: Câmera 3D
Câmara 3D e software associado que introduz a medição e monitorização de feridas como uma intervenção específica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consistência comparativa da imagem
Prazo: 1 semana
confiabilidade comparativa e consistência da imagem entre imagens 2D e 3D
1 semana
consistência comparativa da medição
Prazo: 1 semana
confiabilidade comparativa e consistência das medições entre imagens 2D e 3D
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Brenda King, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de julho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

29 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

29 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

28 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STH19655

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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